Wykorzystanie wyzwalacza agonisty GnRH do ostatecznego dojrzewania pęcherzyka u kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu
Zastosowanie wyzwalacza agonisty GnRH w celu ostatecznego dojrzewania pęcherzyka u kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu: prospektywna randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawidłowa jama macicy (oceniona za pomocą histeroskopii lub HSG).
- Normalne badania hormonalne: TSH, PRL.
- Ponad 15 pęcherzyków (o średnicy ≥12 mm) w USG i/lub poziom estradiolu > 3500 pg/ml w dniu wyzwalania.
Kryteria wyłączenia:
- Historia trzech lub więcej poronień.
- Historia trzech lub więcej poprzednich niepowodzeń IVF.
- Nieprawidłowa jama macicy (histeroskopia lub HSG).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powtarzane 3 dawki GnRHa „Tryptorelina”
Ampułko-strzykawki z tryptoreliną (Gonapeptyl 0,1 mg; Ferring GmbH, Niemcy) zostaną podane podskórnie w trzech powtarzanych dawkach w odstępie 12 godzin (0,3/0,2/0,2 mg), gdy w badaniu ultrasonograficznym stwierdzone zostaną co najmniej trzy pęcherzyki o średnicy 18 mm.
|
Ampułko-strzykawki z tryptoreliną (Gonapeptyl 0,1 mg; Ferring GmbH, Niemcy) zostaną podane podskórnie w trzech powtarzanych dawkach w odstępie 12 godzin
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Konwencjonalne 1-dawkowe GnRHa „Tryptorelina”
Ampułko-strzykawki z tryptoreliną zostaną podane podskórnie w pojedynczej dawce (0,3 mg), jeśli w badaniu ultrasonograficznym stwierdzone zostaną co najmniej trzy pęcherzyki o średnicy 18 mm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bieżący wskaźnik ciąż u kobiet z hiperreakcją poddawanych cyklom technologii wspomaganego rozrodu
Ramy czasowe: 20 tygodni od ostatniej miesiączki (LMP)
|
20 tygodni od ostatniej miesiączki (LMP)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość pobierania oocytów
Ramy czasowe: W dniu pobrania komórki jajowej
|
tempo dojrzewania oocytów objętość jajnika w dniu oznaczenia miana hCG
|
W dniu pobrania komórki jajowej
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 16-18 godzin po inseminacji
|
16-18 godzin po inseminacji
|
|
Całkowity wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 10-12 dni od transferu zarodków
|
10-12 dni od transferu zarodków
|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 7 tygodni od LMP
|
7 tygodni od LMP
|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 7 tygodni od LMP
|
7 tygodni od LMP
|
|
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: Od pozytywnego testu ciążowego do 20 tygodnia ciąży
|
Od pozytywnego testu ciążowego do 20 tygodnia ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Johnny Awwad, MD, American University of Beirut Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Bezpłodność
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki antykoncepcyjne, kobiety
- Środki luteolityczne
- Embonian tryptoreliny
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AmericanUBMCGNRH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tryptorelina
-
NCT04224818ZakończonyBiedna Rezerwa Jajnikowa
-
NCT00461916Zakończony
-
NCT00417066ZakończonyBezpłodność | Przedwczesna niewydolność jajników
-
NCT00417183Nieznany
-
NCT00417144NieznanyZespół policystycznych jajników | Zespół hiperstymulacji jajników
-
NCT04869371Aktywny, nie rekrutującyTerapia deprywacji androgenów w połączeniu z docetakselem w przypadku raka prostaty wysokiego ryzykaTerapia neoadiuwantowa \ Rak prostaty wysokiego ryzyka \ Docetaksel
-
NCT06150703RekrutacyjnyZapłodnienie in vitro | ICSI Docytoplazmatyczna iniekcja plemnika
-
NCT05050084Aktywny, nie rekrutujący