Impacto de la disfunción del tracto urinario inferior en la manifestación clínica en pacientes con accidente cerebrovascular
1 de junio de 2017 actualizado por: Hilal Yeşil
El curso de los problemas vesicales posteriores al accidente cerebrovascular y su relación con el estado funcional, mental y la calidad de vida: un estudio multicéntrico prospectivo de seis meses
El curso de los problemas vesicales posteriores al accidente cerebrovascular y su relación con el estado funcional, mental y la calidad de vida: un estudio multicéntrico prospectivo de seis meses
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Síntomas del tracto urinario inferior es un término amplio de síntomas urinarios subjetivos como nicturia, urgencia, incontinencia urinaria y frecuencia de micción, definidos por la Sociedad Internacional de Continencia. Varios trastornos y afecciones que afectan el sistema nervioso que controla el sistema urinario inferior pueden provocar una disfunción neurogénica del tracto urinario inferior (LUTD). El accidente cerebrovascular es una de estas condiciones. La revisión de la literatura revela que no hay datos suficientes sobre el curso de los síntomas de DTUB distintos de la incontinencia urinaria en pacientes con accidente cerebrovascular y su relación con el estado mental y funcional. El objetivo de este estudio prospectivo multicéntrico fue determinar la frecuencia y el curso de la LUTD posterior al accidente cerebrovascular desde el término temprano hasta un período de seis meses, e investigar la relación de la LUTD con el estado funcional y mental y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular.
Este estudio fue diseñado como un estudio prospectivo e incluyó a 70 pacientes con accidente cerebrovascular inscritos por el Grupo de Estudio de Vejiga Neurogénica de cinco centros diferentes en Turquía.
Las características demográficas (edad, sexo, educación, estado civil y ocupación) y clínicas (lado del ictus, causa del ictus, localización del ictus y uso de medicación anticolinérgica) de los pacientes se obtuvieron de las historias clínicas y mediante entrevistas personales. enfrentar entrevistas. Además, se preguntó a los pacientes sobre los métodos de drenaje de la vejiga en los meses 1, 3 y 6 posteriores al accidente cerebrovascular (micción espontánea normal, uso de maniobras complementarias como crede, valsalva y tapping, presencia de rebosamiento, uso de cateterismo limpio intermitente, uso de catéter permanente) después de un accidente cerebrovascular.
Los pacientes fueron interrogados mediante el Danish Prostatic Symptom Score (DAN-PSS) y evaluados mediante la estadificación motora de Brunnstrom (mano, extremidades superiores e inferiores), el índice de Barthel modificado, el cuestionario de calidad de vida para la incontinencia (I-QOL) y el Mini -Test Mental (MMT) en el 1º, 3º y 6º mes.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eyalet/Yerleşke
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Afyonkarahisar, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 0300
- Hilal Yeşil
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: 1) un accidente cerebrovascular reciente (un mes) en pacientes médicamente estables y 2) ser mayor de 18 años.
Los criterios de exclusión fueron los siguientes: eria: 1) presencia de antecedentes de enfermedad cerebrovascular previa, 2) presencia de un trastorno neurológico concurrente, 3) presencia de un trastorno sistémico agudo o una enfermedad concomitante que pudiera afectar los problemas para orinar, 4) antecedentes de problemas del sistema urinario antes del ictus, y 5) pacientes incapaces de responder preguntas por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes con accidente cerebrovascular
Los pacientes con accidente cerebrovascular fueron interrogados utilizando el Danish Prostatic Symptom Score (DAN-PSS) y evaluados utilizando el índice de Barthel modificado, el cuestionario de calidad de vida de incontinencia (I-QOL) y el Mini-Mental Test (MMT) en el 1er, 3er y 6to meses
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Los pacientes fueron interrogados utilizando el Danish Prostatic Symptom Score (DAN-PSS) y evaluados utilizando el índice de Barthel modificado, el cuestionario de calidad de vida de incontinencia (I-QOL) y el Mini-Mental Test (MMT) en el 1er, 3er y 6to. meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el índice de Barthel modificado de referencia al tercer y sexto mes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Índice de Barthel modificado; Se utiliza para medir la incapacidad que experimenta el paciente para realizar las actividades de la vida diaria.
Consta de 10 ítems sobre actividades de la vida diaria y movilidad y evalúa alimentación, traslado de silla de ruedas a cama y espalda, autocuidado, baño, deambulación, subir escaleras, vestirse y continencia vesical e intestinal.
La puntuación se basa en si el paciente requiere ayuda o no para realizar alguna de las actividades mencionadas anteriormente.
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Hasta 6 meses
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Cambio desde la puntuación inicial de la prueba mental mini al tercer y sexto mes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La mini prueba mental mide funciones cognitivas como el sentido de la orientación, la memoria, la atención, la función lingüística y las habilidades visoespaciales, así como la capacidad de contar, recordar cosas, repetir y ejecutar órdenes.[19]
La puntuación posible varía de 0 a 30, y las puntuaciones más bajas indican trastornos de la función cognitiva más graves.
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Hasta 6 meses
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Cambio con respecto a la puntuación inicial del cuestionario de calidad de vida para la incontinencia al tercer y sexto mes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El cuestionario de calidad de vida para la incontinencia evaluó las diferencias en la calidad de vida relacionada con la salud específica de la enfermedad entre los subgrupos de síntomas urinarios.
Se compone de 22 afirmaciones diseñadas para obtener evaluaciones subjetivas de los efectos y preocupaciones relacionados con la incontinencia urinaria (IU).
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Hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la puntuación de síntomas prostáticos danesa inicial al tercer y sexto mes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La puntuación danesa de síntomas prostáticos consta de 12 preguntas que se centran en la frecuencia de los síntomas de LUTD y evalúan el impacto de cada síntoma en la calidad de vida del sujeto.
Cuatro preguntas se ocupan de los síntomas de vaciado (vacilación, flujo débil, vaciamiento de la vejiga y esfuerzo), cuatro con funciones de almacenamiento (polaquiuria, urgencia e incontinencia de urgencia) y cuatro con síntomas misceláneos (dolor, goteo posmiccional, incontinencia de esfuerzo y "otros"). ' incontinencia).
Todas las respuestas se clasifican en una escala de cuatro rangos de cero a tres, siendo cero la ausencia de síntomas o problemas, tres la frecuencia máxima o problemas.
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
2 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
5 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-YAHY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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