Efecto del alopurinol en monoadministración y coadministración con estatinas sobre la reactividad plaquetaria en pacientes diabéticos tratados con aspirina e insulina
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: marina mp polacco
- Número de teléfono: 3333347960
- Correo electrónico: polamari@libero.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00155
- Reclutamiento
- Policlinico Umberto I
-
Contacto:
- MARINA MD POLACCO
- Número de teléfono: 3333347960
- Correo electrónico: POLAMARI@LIBERO.IT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente diabético;
- terapia con aspirina e insulina;
- respondedores de bienestar del paciente
Criterio de exclusión:
- paciente no diabético;
- pacientes en terapia antiplaquetaria dual;
- paciente con insuficiencia renal grave;
- pacientes que responden mal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: solo estatina
30 DÍAS DE TERAPIA CON ESTATINAS ATORVASTATIN 80 MG)
|
30 DÍAS DE atorvastatina 80 mg
|
|
Experimental: solo alopurinol
30 DÍAS DE ALOPURINOL (300 MG)
|
30 DÍAS DE ALOPURINOL 300 MG
|
|
Experimental: estatina y alopurinol
30 DÍAS DE COADMINISTRACIÓN DE ATORVASTATINA Y ALOPURINOL
|
30 días de atorvastatina y alopurinol 300 mg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de las unidades de reacción de las plaquetas Cambios absolutos en la reactividad de las plaquetas (expresados como unidades de reacción P2Y(12) mediante el ensayo VerifyNow en el punto de atención [Accumetrics, San Diego, California] Después de 30 días de tratamiento con cada fármaco
Periodo de tiempo: después de 30 días de tratamiento con cada fármaco
|
Cambios absolutos en la reactividad plaquetaria (expresados como unidades de reacción P2Y(12) por el ensayo VerifyNow en el punto de atención [Accumetrics, San Diego, California]
|
después de 30 días de tratamiento con cada fármaco
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos
- Agentes Protectores
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Antioxidantes
- Eliminadores de radicales libres
- Supresores de gota
- Atorvastatina
- Alopurinol
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- UNIVERSITY OF ROME
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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