Effetto dell'allopurinolo sulla mono e co-somministrazione con statine sulla reattività piastrinica nei pazienti diabetici trattati con aspirina e insulina
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: marina mp polacco
- Numero di telefono: 3333347960
- Email: polamari@libero.it
Luoghi di studio
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00155
- Reclutamento
- Policlinico Umberto I
-
Contatto:
- MARINA MD POLACCO
- Numero di telefono: 3333347960
- Email: POLAMARI@LIBERO.IT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente diabetico;
- terapia con aspirina e insulina;
- pazienti che rispondono bene
Criteri di esclusione:
- paziente non diabetico;
- pazienti in doppia terapia antipiastrinica;
- paziente con grave insufficienza renale;
- pazienti con scarsa risposta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: solo statina
30 GIORNI DI TERAPIA CON STATINE ATORVASTATINA 80 MG)
|
30 GIORNI DI atorvastatina 80 mg
|
|
Sperimentale: solo allopurinolo
30 GIORNI DI ALLOPURINOLO (300 MG)
|
30 GIORNI DI ALLOPURINOLO 300 MG
|
|
Sperimentale: statina e allopurinolo
30 GIORNI DI CO-SOMMINISTRAZIONE DI ATORVASTATINA E ALLOPURINOLO
|
30 giorni di atorvastatina e allopurinolo 300 mg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione delle unità di reazione piastrinica Variazioni assolute della reattività piastrinica (espresse come unità di reazione P2Y(12) mediante il test VerifyNow presso il punto di cura [Accumetrics, San Diego, California] Dopo 30 giorni di trattamento con ciascun farmaco
Lasso di tempo: dopo 30 giorni di trattamento con ciascun farmaco
|
Cambiamenti assoluti nella reattività piastrinica (espressi come unità di reazione P2Y(12) dal test VerifyNow point-of-care [Accumetrics, San Diego, California]
|
dopo 30 giorni di trattamento con ciascun farmaco
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti
- Agenti protettivi
- Agenti anticolesteremici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi
- Antiossidanti
- Spazzini di radicali liberi
- Soppressori della gotta
- Atorvastatina
- Allopurinolo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNIVERSITY OF ROME
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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