Vliv alopurinolu na mono a současné podávání se statiny na krevní destičky Reaktivita u diabetických pacientů léčených aspirinem a inzulínem
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: marina mp polacco
- Telefonní číslo: 3333347960
- E-mail: polamari@libero.it
Studijní místa
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itálie, 00155
- Nábor
- Policlinico Umberto I
-
Kontakt:
- MARINA MD POLACCO
- Telefonní číslo: 3333347960
- E-mail: POLAMARI@LIBERO.IT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetický pacient;
- léčba aspirinem a inzulínem;
- dobře reagující pacienti
Kritéria vyloučení:
- není diabetický pacient;
- pacienti v duální protidestičkové léčbě;
- pacient se závažným selháním ledvin;
- špatně reagující pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pouze statin
30 DNÍ STATINOVÉ TERAPIE ATORVASTATIN 80 MG)
|
30 DNÍ atorvastatinu 80 mg
|
|
Experimentální: pouze allopurinol
30 DNÍ ALOPURINOLU (300 MG)
|
30 DNŮ ALLOPURINOL 300 MG
|
|
Experimentální: statin a alopurinol
30 DNŮ SOUČASNÉHO PODÁVÁNÍ ATORVASTATINU A ALOPURINOLU
|
30 dní atorvastatin a alopurinol 300 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení reakčních jednotek krevních destiček Absolutní změny v reaktivitě krevních destiček (vyjádřené jako reakční jednotky P2Y(12) pomocí testu VerifyNow v místě péče [Accumetrics, San Diego, Kalifornie] po 30 dnech léčby každým lékem
Časové okno: po 30 dnech léčby každým lékem
|
Absolutní změny v reaktivitě krevních destiček (vyjádřené jako reakční jednotky P2Y(12) pomocí testu VerifyNow v místě péče [Accumetrics, San Diego, Kalifornie]
|
po 30 dnech léčby každým lékem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatika
- Antimetabolity
- Ochranné prostředky
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy
- Antioxidanty
- Free Radical Scavengers
- Léky na potlačení dny
- Atorvastatin
- Allopurinol
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- UNIVERSITY OF ROME
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atorvastatin 80 mg
-
NCT07315373Zatím nenabírámeImunitní trombocytopenie
-
NCT06088784DokončenoZdraví dobrovolníci
-
NCT06867406Zatím nenabírámeZdravé subjekty 、 Metabolismus lipidů
-
NCT03578367DokončenoHematologická onemocnění | Chronická myeloidní leukémie | CML | Leukémie, myeloidní chronická
-
NCT07139405Zatím nenabíráme