Comparación de la recuperación funcional después de una fractura de radio intraarticular distal con una inclinación dorsal tratada con una placa anterior versus una placa posterior (PAPPO)
Para las fracturas intraarticulares les, la osteosíntesis con placa es la técnica indicada. A pesar de la ausencia de consenso, en los últimos años se ha desarrollado considerablemente el uso de la reducción abierta asociada a la fijación interna de placas. De hecho, esta opción terapéutica permite una reducción más anatómica y una fijación estable.
Las placas posteriores de primera generación presentaban complicaciones relacionadas con el tamaño de la placa, entre las que destacan las lesiones tendinosas. Durante los últimos diez años, una nueva generación de placas anteriores más delgadas ha reducido estas complicaciones.
En la literatura, pocos estudios han comparado estas dos técnicas en términos de resultados funcionales y radiológicos. La hipótesis de esta investigación es que la osteosíntesis con placa posterior es más efectiva que con placa anterior en términos de recuperación funcional en pacientes mayores de 60 años.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ludovic LABATTUT, MD
- Número de teléfono: 03 80 29 33 74
- Correo electrónico: Ludovic.LABATTUT@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito
- Pacientes mayores de 60 años
- Pacientes que presentan una fractura intraarticular cerrada del radio distal con inclinación dorsal (estadios B2, C1, C2 y C3)
Criterio de exclusión:
- Adultos bajo tutela
- Pacientes sin cobertura del seguro nacional de salud
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes que presentan otras lesiones en el mismo miembro superior
- Pacientes que presenten lesiones de la muñeca o de la mano (lesión escafolunar, fractura del hueso del carpo o de los dedos)
- Parálisis pretraumática de la extremidad
- fractura abierta
- Fractura con inclinación palmar o extraarticular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Osteosíntesis con placa posterior
|
Cuestionario preguntando por Discapacidad de Brazo, Hombro y Mano
radiografías postoperatorias a las 6 semanas, 3, 6 y 12 meses
Osteosíntesis con placa posterior
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Comparador activo: Osteosíntesis con placa anterior
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Cuestionario preguntando por Discapacidad de Brazo, Hombro y Mano
radiografías postoperatorias a las 6 semanas, 3, 6 y 12 meses
Osteosíntesis con placa anterior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de la recuperación funcional mediante el cuestionario DASH
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria (Actual)
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- ALVERNHE LABATTUT 2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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