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Comparación de la recuperación funcional después de una fractura de radio intraarticular distal con una inclinación dorsal tratada con una placa anterior versus una placa posterior (PAPPO)

21 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Para las fracturas intraarticulares les, la osteosíntesis con placa es la técnica indicada. A pesar de la ausencia de consenso, en los últimos años se ha desarrollado considerablemente el uso de la reducción abierta asociada a la fijación interna de placas. De hecho, esta opción terapéutica permite una reducción más anatómica y una fijación estable.

Las placas posteriores de primera generación presentaban complicaciones relacionadas con el tamaño de la placa, entre las que destacan las lesiones tendinosas. Durante los últimos diez años, una nueva generación de placas anteriores más delgadas ha reducido estas complicaciones.

En la literatura, pocos estudios han comparado estas dos técnicas en términos de resultados funcionales y radiológicos. La hipótesis de esta investigación es que la osteosíntesis con placa posterior es más efectiva que con placa anterior en términos de recuperación funcional en pacientes mayores de 60 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito
  • Pacientes mayores de 60 años
  • Pacientes que presentan una fractura intraarticular cerrada del radio distal con inclinación dorsal (estadios B2, C1, C2 y C3)

Criterio de exclusión:

  • Adultos bajo tutela
  • Pacientes sin cobertura del seguro nacional de salud
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Pacientes que presentan otras lesiones en el mismo miembro superior
  • Pacientes que presenten lesiones de la muñeca o de la mano (lesión escafolunar, fractura del hueso del carpo o de los dedos)
  • Parálisis pretraumática de la extremidad
  • fractura abierta
  • Fractura con inclinación palmar o extraarticular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Osteosíntesis con placa posterior
Otro: Puntuación DASH
Cuestionario preguntando por Discapacidad de Brazo, Hombro y Mano
Procedimiento: Radiografía
radiografías postoperatorias a las 6 semanas, 3, 6 y 12 meses
Procedimiento: osteosíntesis posterior
Osteosíntesis con placa posterior
Comparador activo: Osteosíntesis con placa anterior
Otro: Puntuación DASH
Cuestionario preguntando por Discapacidad de Brazo, Hombro y Mano
Procedimiento: Radiografía
radiografías postoperatorias a las 6 semanas, 3, 6 y 12 meses
Procedimiento: Osteosíntesis anterior
Osteosíntesis con placa anterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la recuperación funcional mediante el cuestionario DASH
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

4 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

4 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ALVERNHE LABATTUT 2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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