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Hiperesplenismo en pacientes con cirrosis hepática e hipertensión portal

30 de agosto de 2017 actualizado por: Ramy Mahmoud Fathy Elbarody, Assiut University

Hiperesplenismo en pacientes con cirrosis hepática e hipertensión portal: prevalencia, patrón, correlaciones y tratamiento

El bazo podría considerarse un órgano descuidado. Hasta la fecha se ha considerado un órgano auxiliar en la hipertensión portal o un órgano de localización en las enfermedades linfoproliferativas. El hiperesplenismo es un trastorno común caracterizado por un agrandamiento del bazo que provoca una destrucción rápida y prematura de las células sanguíneas. Puede resultar de cualquier esplenomegalia. Es más común con esplenomegalia secundaria a hipertensión portal y trastornos hematológicos. La hipertensión portal es una causa importante de esplenomegalia en la mayoría de los países tropicales Este trabajo implicará una serie de estudios con el objetivo de:

  1. Evaluar la prevalencia y el patrón de hiperesplenismo y clasificar la gravedad de las citopenias en pacientes con cirrosis e hipertensión portal.
  2. Dilucidar la relación entre el hiperesplenismo, en estos pacientes, y:

    1. La gravedad de la cirrosis hepática según la evaluación de Child y las puntuaciones del Modelo de enfermedad hepática en etapa terminal (MELD).
    2. La presencia y el grado de várices gastroesofágicas evaluadas mediante endoscopia digestiva alta.
    3. La presencia de carcinoma hepatocelular
    4. Hemodinámica portal y trombosis de la vena porta evaluada por ecografía Doppler.
  3. Probar la hipótesis de que la leucopenia en pacientes cirróticos puede deberse, al menos en parte, a la apoptosis de leucocitos polimorfonucleares.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El hiperesplenismo es un síndrome clínico caracterizado por: (1) Esplenomegalia (2) Pancitopenia o una reducción en el número de uno o más tipos de células sanguíneas (3) Producción normal o hiperplasia de las células precursoras en la médula o lo que se denomina detención de la maduración (4) Disminución de la supervivencia de los glóbulos rojos (5) Disminución de la supervivencia de las plaquetas. En el hiperesplenismo, su función normal se acelera y comienza automáticamente a eliminar las células que aún pueden tener una función normal. Puede clasificarse en tres categorías: I) Hiperesplenismo primario; II) Hiperesplenismo secundario; III) Hiperesplenismo oculto. Se han identificado varios mecanismos que causan hiperesplenismo, y principalmente implican retención en el bazo, fagocitosis y autoinmunidad.

Los PMN tienen una vida útil corta y experimentan apoptosis espontáneamente en el cuerpo vivo. Aunque la neutropenia en pacientes cirróticos se asocia con la presencia de esplenomegalia y aumento del aclaramiento de granulocitos en el bazo, actualmente se desconoce la secuencia completa de eventos que conducen a la neutropenia en la cirrosis. Aunque los neutrófilos están programados para sufrir apoptosis en el momento de la diferenciación, la tasa de apoptosis está regulada por factores externos. Por lo tanto, es probable que se produzcan cambios en la tasa de apoptosis de PMN en el contexto de la cirrosis. La tasa de apoptosis y su contribución en pacientes cirróticos con o sin neutropenia e hiperesplenismo necesitan una evaluación adicional.

El hiperesplenismo es una complicación común en pacientes con enfermedades hepáticas crónicas, que conduce a una disminución de los niveles de plaquetas y hemoglobina, y se correlaciona con la gravedad de la cirrosis. La esplenomegalia a menudo se usa radiológicamente como un indicador de cirrosis. Además, un estudio ha demostrado que el hiperesplenismo es más frecuente y más grave en pacientes cirróticos más jóvenes, y otro ha abordado que la relación entre el recuento de plaquetas y el diámetro del bazo identifica de forma no invasiva la fibrosis grave y la cirrosis en pacientes con hepatitis crónica y cirrosis. Muchos estudios también investigaron la relación entre el tamaño de las várices gastroesofágicas y la relación entre el recuento de plaquetas y el diámetro del bazo en pacientes cirróticos, y se descubrió que también podría usarse como un indicador no invasivo de las várices esofágicas. De hecho, hay poco publicado sobre la frecuencia real del hiperesplenismo.

El hiperesplenismo se correlaciona con un mayor riesgo de carcinoma hepatocelular en la cirrosis posterior a la hepatitis. Un estudio abordó que varios factores, incluido el hiperesplenismo en la cirrosis posterior a la hepatitis, pueden contribuir al desarrollo del carcinoma hepatocelular. También abordó la eficacia de la esplenectomía para reducir el riesgo de carcinoma hepatocelular. Otro estudio concluyó que la ablación del bazo con microondas combinada con hepatectomía parcial es una técnica segura y eficaz para el tratamiento del carcinoma hepatocelular y el hiperesplenismo.

Se ha demostrado que la presión venosa portal se correlaciona positivamente con el tamaño del bazo. El Doppler dúplex se ha empleado en investigaciones fisiopatológicas de la hemodinámica portal y se acepta como la técnica de imagen de primera línea en pacientes con sospecha de trastornos de la circulación portal, particularmente en hipertensión portal. La medición del gradiente de presión venoso hepático ha servido como el estándar de oro para evaluar el grado de hipertensión portal, sin embargo, debido a su naturaleza invasiva y los requisitos de experiencia calificada y equipo especial, algunos índices de ultrasonido, como la vena hepática y la vena porta índices, mostró una mayor precisión para el diagnóstico de hipertensión portal. Estos índices pueden ser útiles en la práctica clínica para la detección de hipertensión portal significativa.

Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado completamente estas correlaciones de hiperesplenismo en los mismos pacientes cirróticos, lo que puede ser útil en aspectos de diagnóstico, evaluación, clasificación de la gravedad, intervenciones terapéuticas o incluso para el desarrollo de un nuevo sistema de puntuación para el hiperesplenismo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ramy M Elbarody, MSc
  • Número de teléfono: 00201006486228
  • Correo electrónico: ramybarody@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed H Salem, PhD
  • Número de teléfono: 00201066339195
  • Correo electrónico: ahsalem10@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes ingresados ​​que cumplan los criterios de inclusión durante un período de un año. Esperamos reclutar un total de 400 pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con evidencia documentada de cirrosis hepática (de cualquier etiología distinta a la cirrosis alcohólica) e hipertensión portal, con base en el examen clínico, ecografía abdominal, endoscopia digestiva alta.
  • Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 60 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con esplenomegalia de cualquier causa que no sea cirrosis hepática.
  • Pacientes con cualquier trastorno linfoproliferativo.
  • Pacientes con malignidad extrahepática.
  • Pacientes menores de 18 años.
  • Cualquier enfermedad cardiovascular asociada.
  • No obtener el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cirrosis hepática e hiperesplenismo
Pacientes con cirrosis hepática e hiperesplenismo según el examen clínico, los hallazgos de laboratorio y el examen de ultrasonido abdominal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predominio
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de hiperesplenismo en pacientes con cirrosis hepática comprobada e hipertensión portal
6 meses
Gravedad
Periodo de tiempo: 1 año
Dependiendo principalmente de la gravedad de la citopenia de los elementos sanguíneos (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas), el hiperesplenismo se clasificará como leve, moderado o grave, y se le otorgará una puntuación total de 3 puntos, respectivamente.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlaciones con la gravedad de la enfermedad hepática
Periodo de tiempo: 1 año
Porcentaje de pacientes con hiperesplenismo, incluidos en cada categoría de la puntuación de Child-Pugh para la evaluación de la gravedad de la enfermedad hepática (A, B o C)
1 año
Correlación con várices esofágicas
Periodo de tiempo: 1 año
Porcentaje de pacientes con hiperesplenismo en cada categoría de grados de várices esofágicas (pequeñas, moderadas o grandes)
1 año
Correlaciones con el carcinoma hepatocelular
Periodo de tiempo: 1 año
Porcentaje de pacientes con hiperesplenismo que tienen carcinoma hepatocelular
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSLC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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