Eliminación de mucosidad antes de la transferencia de embriones (MUCRET)
ESTUDIO DE EFICACIA DE LA UTILIZACIÓN DE UN CATÉTER DE LAVADO PARA LA EXTRACCIÓN DE MOCO CERVICAL ANTES DE UNA TRANSFERENCIA DE EMBRIONES: UN ENSAYO ALEATORIZADO CONTROLADO POR UN PILOTO
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08022
- Hospital Universitario Dexeus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes FIV o OD con embriones supernumerarios (se considerará como edad de la paciente la edad del ovocito).
- Ultrasonido transvaginal normal en la selección, sin evidencia de anormalidad clínicamente significativa consistente con encontrar adecuado para TRA con respecto al útero y anexos
- Transferencia de un solo embrión
- Transferencia de embriones en estadio de blastocisto
- Embrión con clasificación morfológica ≥3BB
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico y/o cribado genético preimplantacional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
La transferencia de embriones se realizará según el protocolo de rutina de la clínica, donde el moco cervical se elimina suavemente con un hisopo de algodón.
No se ejecuta ninguna manipulación del canal cervical.
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EXPERIMENTAL: Grupo de lavado
Se utilizará un catéter para realizar un lavado del canal cervical con medios de cultivo. El catéter de lavado tiene un extremo proximal acampanado que está diseñado para adherirse a una jeringa Luer slip estándar y un extremo cerrado distal precurvado, con una abertura biselada en el costado, a 2 mm de la punta, en el que el líquido fluye hacia el exterior del catéter. canal cervical. Dispositivo: Cook Flushing Catéter J-IUIC-352200 (catéter de lavado de 3,5 fr 20 cm con extremo cerrado del posicionador) (aprobación CEE). |
Se utilizará un catéter para realizar un lavado del canal cervical con medios de cultivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 20 días después de la transferencia de embriones
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Definida como la proporción de pacientes con saco gestacional atendidas 20 días después de la transferencia embrionaria
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20 días después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo bioquímico
Periodo de tiempo: 9 días después de la transferencia de embriones
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Definido como la proporción de pacientes con ≥25 mIU/L de βhCG sérica 9 días después de la transferencia embrionaria
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9 días después de la transferencia de embriones
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Tasa de pérdida temprana del embarazo
Periodo de tiempo: 20 días después de la transferencia de embriones
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Definido como la proporción de pacientes con pérdida del embarazo luego de una prueba de embarazo positiva y/o un saco gestacional detectable
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20 días después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jorge Rodriguez-Purata, MD, Hospital Universitario Dexeus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SMD-CAT-2017-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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