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Efectos del modo de ejercicio sobre la función y la grasa cardíaca

27 de septiembre de 2021 actualizado por: Southern Illinois University Edwardsville
El objetivo general de este proyecto es estudiar los efectos del gasto de energía del ejercicio combinado con un entrenamiento de resistencia dinámico vigoroso y un entrenamiento aeróbico sobre la grasa cardíaca, y su relación con la función y la geometría cardíacas utilizando imágenes de resonancia magnética cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La pérdida de peso inducida por el ejercicio es una de las estrategias más comunes para reducir el exceso de grasa en personas con sobrepeso y obesidad. Aunque la intensidad vigorosa puede ser más favorable para promover adaptaciones cardíacas positivas en comparación con la intensidad baja a moderada, es necesario explorar la evidencia de los efectos positivos de diferentes modos de ejercicio para permitir comparaciones realistas con otras estrategias. Las investigaciones que utilizan imágenes de resonancia magnética cardíaca que comparan los efectos de diferentes modos de ejercicio, combinados con el gasto de energía del ejercicio, en el tejido adiposo epicárdico y el tejido adiposo paracardial, y cómo estas intervenciones modifican la función y la geometría cardíacas, no se han explorado previamente en la obesidad.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
18

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Estados Unidos, 62026
        • Southern Illinois University of Edwardsville

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sedentario
  • caucásico
  • IMC >30 kg/m2 y < 39,9 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades o afecciones cardiovasculares, metabólicas o pulmonares conocidas
  • Lesiones músculo-esqueléticas
  • Tomar medicamentos que afectan la función endocrina o cardiovascular
  • Hipertensión
  • Estar involucrado en entrenamiento de fuerza de baja intensidad más de dos veces por semana o intensidad moderada-alta de cualquier tipo de frecuencia
  • Estar embarazada
  • Fumar cigarrillos
  • Tener piezas no removibles o dispositivos incompatibles con la evaluación DXA y RMC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control no participarán en los programas de entrenamiento.
Experimental: Grupo de entrenamiento de resistencia
El entrenamiento de resistencia consistirá en un circuito de entrenamiento supervisado de 3 sesiones/semana durante aproximadamente 45-50 min/sesión. El circuito incluirá 7 ejercicios de fuerza que involucrarán a los principales grupos musculares (prensa de piernas, remo, sentadillas traseras, abdominales con pesas, peso muerto, press de banca y sentadillas con saltos con pesas). Los participantes realizarán 3 series de 10 repeticiones con descansos de 30 segundos entre ejercicios y 2 minutos entre series. La escala general de ejercicios de resistencia OMNI por serie variará entre 8 y 10. Se controlará la frecuencia cardíaca y el gasto de energía durante el ejercicio. La carga se cambiará dependiendo de la percepción de los participantes cuando sea necesario. Además, se controlará la intensidad evaluando las concentraciones de Lactato al inicio y al final de cada sesión. El circuito se repetirá hasta alcanzar el gasto energético de ejercicio objetivo de 450-500 kcal/sesión.
Otro: Entrenamiento de resistencia
El grupo de entrenamiento de resistencia
Experimental: Grupo de entrenamiento interválico aeróbico
El intervalo aeróbico consistirá en sesiones de entrenamiento aeróbico en intervalos supervisadas 3 veces por semana. La duración oscilará entre 45-50 min/sesión dependiendo del gasto energético del ejercicio. Cada intervalo tendrá una duración total de 5 min, y se dividirá en 2 periodos. El primer periodo constará de 3 minutos de actividad de alta intensidad, y el segundo periodo se reducirá la intensidad durante 2 minutos. La velocidad/inclinación se cambiará según la frecuencia cardíaca y la percepción de los participantes utilizando la calificación de esfuerzo percibido de Borg, según sea necesario. Se controlará la frecuencia cardíaca y el gasto de energía durante el ejercicio. Se controlará la intensidad evaluando las concentraciones de Lactato al final de cada sesión. Los intervalos se repetirán hasta alcanzar el gasto energético objetivo del ejercicio (450-500 kcal/sesión).
Otro: Entrenamiento interválico aeróbico
El grupo de entrenamiento interválico aeróbico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el tejido adiposo epicárdico (EAT)
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
El EAT se medirá mediante Resonancia Magnética cardíaca
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
Cambios en la salud vascular
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
La rigidez auricular se medirá mediante un análisis de onda de pulso
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el tejido adiposo paracardial (PAT)
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
La PAT se medirá mediante Resonancia Magnética cardíaca
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
Cambios en la Composición Corporal
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
La composición corporal se medirá mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
Cambios en la función cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
La función cardiorrespiratoria se medirá en una cinta rodante con un carro metabólico
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
Cambios en la Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
La fuerza muscular se evaluará mediante una prueba de repetición máxima (1RM)
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Southern Illinois University Edwardsville

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
16 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
16 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de septiembre de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 16-1208-4C-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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