- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03297333
Efectos del modo de ejercicio sobre la función y la grasa cardíaca
27 de septiembre de 2021 actualizado por: Southern Illinois University Edwardsville
El objetivo general de este proyecto es estudiar los efectos del gasto de energía del ejercicio combinado con un entrenamiento de resistencia dinámico vigoroso y un entrenamiento aeróbico sobre la grasa cardíaca, y su relación con la función y la geometría cardíacas utilizando imágenes de resonancia magnética cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida de peso inducida por el ejercicio es una de las estrategias más comunes para reducir el exceso de grasa en personas con sobrepeso y obesidad.
Aunque la intensidad vigorosa puede ser más favorable para promover adaptaciones cardíacas positivas en comparación con la intensidad baja a moderada, es necesario explorar la evidencia de los efectos positivos de diferentes modos de ejercicio para permitir comparaciones realistas con otras estrategias.
Las investigaciones que utilizan imágenes de resonancia magnética cardíaca que comparan los efectos de diferentes modos de ejercicio, combinados con el gasto de energía del ejercicio, en el tejido adiposo epicárdico y el tejido adiposo paracardial, y cómo estas intervenciones modifican la función y la geometría cardíacas, no se han explorado previamente en la obesidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Estados Unidos, 62026
- Southern Illinois University of Edwardsville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sedentario
- caucásico
- IMC >30 kg/m2 y < 39,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Enfermedades o afecciones cardiovasculares, metabólicas o pulmonares conocidas
- Lesiones músculo-esqueléticas
- Tomar medicamentos que afectan la función endocrina o cardiovascular
- Hipertensión
- Estar involucrado en entrenamiento de fuerza de baja intensidad más de dos veces por semana o intensidad moderada-alta de cualquier tipo de frecuencia
- Estar embarazada
- Fumar cigarrillos
- Tener piezas no removibles o dispositivos incompatibles con la evaluación DXA y RMC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control no participarán en los programas de entrenamiento.
|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento de resistencia
El entrenamiento de resistencia consistirá en un circuito de entrenamiento supervisado de 3 sesiones/semana durante aproximadamente 45-50 min/sesión.
El circuito incluirá 7 ejercicios de fuerza que involucrarán a los principales grupos musculares (prensa de piernas, remo, sentadillas traseras, abdominales con pesas, peso muerto, press de banca y sentadillas con saltos con pesas).
Los participantes realizarán 3 series de 10 repeticiones con descansos de 30 segundos entre ejercicios y 2 minutos entre series.
La escala general de ejercicios de resistencia OMNI por serie variará entre 8 y 10.
Se controlará la frecuencia cardíaca y el gasto de energía durante el ejercicio.
La carga se cambiará dependiendo de la percepción de los participantes cuando sea necesario.
Además, se controlará la intensidad evaluando las concentraciones de Lactato al inicio y al final de cada sesión.
El circuito se repetirá hasta alcanzar el gasto energético de ejercicio objetivo de 450-500 kcal/sesión.
|
El grupo de entrenamiento de resistencia
|
Experimental: Grupo de entrenamiento interválico aeróbico
El intervalo aeróbico consistirá en sesiones de entrenamiento aeróbico en intervalos supervisadas 3 veces por semana.
La duración oscilará entre 45-50 min/sesión dependiendo del gasto energético del ejercicio.
Cada intervalo tendrá una duración total de 5 min, y se dividirá en 2 periodos.
El primer periodo constará de 3 minutos de actividad de alta intensidad, y el segundo periodo se reducirá la intensidad durante 2 minutos.
La velocidad/inclinación se cambiará según la frecuencia cardíaca y la percepción de los participantes utilizando la calificación de esfuerzo percibido de Borg, según sea necesario.
Se controlará la frecuencia cardíaca y el gasto de energía durante el ejercicio.
Se controlará la intensidad evaluando las concentraciones de Lactato al final de cada sesión.
Los intervalos se repetirán hasta alcanzar el gasto energético objetivo del ejercicio (450-500 kcal/sesión).
|
El grupo de entrenamiento interválico aeróbico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el tejido adiposo epicárdico (EAT)
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
|
El EAT se medirá mediante Resonancia Magnética cardíaca
|
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
|
Cambios en la salud vascular
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
|
La rigidez auricular se medirá mediante un análisis de onda de pulso
|
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el tejido adiposo paracardial (PAT)
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
|
La PAT se medirá mediante Resonancia Magnética cardíaca
|
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
|
Cambios en la Composición Corporal
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
|
La composición corporal se medirá mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
|
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
|
Cambios en la función cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
|
La función cardiorrespiratoria se medirá en una cinta rodante con un carro metabólico
|
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
|
Cambios en la Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
|
La fuerza muscular se evaluará mediante una prueba de repetición máxima (1RM)
|
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-1208-4C-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de resistencia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaReclutamientoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaAlemania
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthReclutamiento
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenReclutamientoLesión cerebral adquirida | Disfunción ejecutiva | Capacitación en gestión de objetivos | Capacitación en estrategia compensatoria | Juegos seriosPaíses Bajos
-
Universidad Complutense de MadridTerminado
-
Boston University Charles River CampusTerminadoDejar de fumarEstados Unidos