Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træningstilstand på hjertefedt og -funktion

27. september 2021 opdateret af: Southern Illinois University Edwardsville
Det overordnede mål med dette projekt er at studere virkningerne af træningsenergiforbrug matchet kraftig dynamisk modstandstræning og aerob træning på hjertefedt, og dets forhold til hjertefunktion og geometri ved hjælp af hjertemagnetisk resonansbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Træningsinduceret vægttab er en af ​​de mest almindelige strategier til at reducere overskydende fedt hos overvægtige og fede personer. Selvom kraftig intensitet kan være mere gunstig for at fremme positive hjertetilpasninger sammenlignet med lav-moderat intensitet, skal beviser for de positive virkninger af forskellige træningsformer undersøges for at muliggøre realistiske sammenligninger med andre strategier. Forskning ved hjælp af hjertemagnetisk resonansbilleddannelse, der sammenligner virkningerne af forskellige træningsformer - matchet af træningsenergiforbrug - på epikardiet fedtvæv og paracardialt fedtvæv, og hvordan disse indgreb modificerer hjertefunktion og geometri er ikke tidligere blevet undersøgt inden for fedme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Forenede Stater, 62026
        • Southern Illinois University of Edwardsville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stillesiddende
  • kaukasisk
  • BMI >30 kg/m2 og < 39,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte kardiovaskulære, metaboliske, lungesygdomme eller tilstande
  • Muskel-skeletskader
  • Tager medicin, der påvirker den endokrine eller kardiovaskulære funktion
  • Forhøjet blodtryk
  • At være engageret i lavintensiv styrketræning mere end to gange om ugen eller moderat-høj intensitet af enhver form for frekvens
  • At være gravid
  • Cigaretrygning
  • At have ikke-aftagelige dele eller enheder, der er uforenelige med DXA- og CMR-vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil ikke deltage i træningsprogrammerne.
Eksperimentel: Modstandstræningsgruppe
Modstandstræning vil bestå af en superviseret kredsløbstræning 3 sessioner/uge i ca. 45-50 min/session. Kredsløbet vil omfatte 7 styrkeøvelser, der involverer de store muskelgrupper (benpres, rows, back squats, vægtede crunches, dødløft, bænkpres og squat jumps med vægte). Deltagerne udfører 3 sæt af 10 gentagelser med hvileperioder på 30 sekunder mellem øvelserne og 2 minutter mellem sættene. Den overordnede OMNI-Resistance Exercise Scale pr. sæt vil variere mellem 8-10. Puls og træningsenergiforbrug under træningen vil blive overvåget. Belastningen vil blive ændret afhængig af deltagernes opfattelse, når det er nødvendigt. Derudover vil intensiteten blive overvåget ved at vurdere laktatkoncentrationer ved baseline og ved slutningen af ​​hver session. Kredsløbet vil blive gentaget, indtil det målrettede træningsenergiforbrug på 450-500 kcal/session nås.
Andet: Modstandstræning
Modstandstræningsgruppen
Eksperimentel: Aerob intervaltræningsgruppe
Aerobic interval vil bestå af en overvåget aerob interval træningspas 3 gange om ugen. Varigheden vil variere mellem 45-50 min/session afhængigt af træningens energiforbrug. Hvert interval vil have en samlet varighed på 5 min, og det vil være opdelt i 2 perioder. Den første periode vil bestå af 3 minutters højintensiv aktivitet, og den anden periode vil intensiteten blive reduceret i 2 minutter. Hastigheden/hældningen vil blive ændret afhængigt af deltagernes puls og opfattelse ved brug af Borgs vurdering af opfattet anstrengelse efter behov. Puls og træningsenergiforbrug under træningen vil blive overvåget. Intensiteten vil blive overvåget ved at vurdere laktatkoncentrationer ved slutningen af ​​hver session. Intervaller vil blive gentaget, indtil det målrettede træningsenergiforbrug (450-500 kcal/session) nås.
Andet: Aerob intervaltræning
Den aerobe intervaltræningsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i epikardiet fedtvæv (EAT)
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
EAT vil blive målt ved hjælp af hjertemagnetisk resonans
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
Ændringer i vaskulær sundhed
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
Atriel stivhed vil blive målt ved hjælp af en pulsbølgeanalyse
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i paracardialt fedtvæv (PAT)
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
PAT vil blive målt ved hjælp af hjertemagnetisk resonans
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgen absorptiometri
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
Ændringer i kardiorespiratorisk funktion
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
Kardiorespiratorisk funktion vil blive målt på et løbebånd med en stofskiftevogn
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
Muskelstyrke vil blive vurderet ved 1 gentagelse maksimum (1RM) test
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Southern Illinois University Edwardsville

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16-1208-4C-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger