Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky režimu cvičení na srdeční tuk a funkci

27. září 2021 aktualizováno: Southern Illinois University Edwardsville
Celkovým cílem tohoto projektu je studovat účinky energetického výdeje při cvičení v souladu s intenzivním dynamickým odporovým tréninkem a aerobním tréninkem na srdeční tuk a jeho vztah k srdeční funkci a geometrii pomocí magnetické rezonance srdce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cvičením vyvolané hubnutí je jednou z nejběžnějších strategií pro redukci přebytečného tuku u jedinců s nadváhou a obezitou. Ačkoli intenzivní intenzita může být příznivější při podpoře pozitivních srdečních adaptací ve srovnání s nízkou střední intenzitou, je třeba prozkoumat důkazy o pozitivních účincích různých režimů cvičení, aby bylo možné realisticky porovnat s jinými strategiemi. Výzkum využívající zobrazování magnetickou rezonancí srdce, který porovnává účinky různých způsobů cvičení – odpovídající výdeji energie při cvičení – na epikardiální tukovou tkáň a parakardiální tukovou tkáň, a jak tyto intervence modifikují srdeční funkci a geometrii, nebyly dosud u obezity zkoumány.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Spojené státy, 62026
        • Southern Illinois University of Edwardsville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedavý
  • kavkazský
  • BMI >30 kg/m2 a < 39,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Známé kardiovaskulární, metabolické, plicní onemocnění nebo stavy
  • Svalově-kosterní poranění
  • Užívání léků, které ovlivňují endokrinní nebo kardiovaskulární funkce
  • Hypertenze
  • Cvičení s nízkou intenzitou silového tréninku více než dvakrát týdně nebo středně-vysoká intenzita jakéhokoli typu frekvence
  • Být těhotná
  • Kouření cigaret
  • Mít neodstranitelné kusy nebo zařízení nekompatibilní s hodnocením DXA a CMR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny se nezúčastní vzdělávacích programů.
Experimentální: Odporová tréninková skupina
Odporový trénink se bude skládat z kruhového tréninku pod dohledem 3 sezení/týden po dobu přibližně 45-50 min/sezení. Okruh bude zahrnovat 7 silových cviků zapojujících hlavní svalové skupiny (legpress, řady, zadní dřepy, kliky se zátěží, mrtvé tahy, bench press a výskoky z dřepu se závažím). Účastníci provedou 3 sady po 10 opakováních s přestávkami 30 sekund mezi cvičeními a 2 minuty mezi sériemi. Celková škála cvičení OMNI-Resistance na sadu se bude pohybovat mezi 8-10. Během tréninku bude monitorován srdeční tep a výdej energie při cvičení. Zátěž se bude v případě potřeby měnit v závislosti na vnímání účastníků. Kromě toho bude intenzita monitorována hodnocením koncentrací laktátu na začátku a na konci každého sezení. Okruh se bude opakovat až do dosažení cílového energetického výdeje cvičení 450-500 kcal/sezení.
Jiný: Odporový trénink
Skupina odporového tréninku
Experimentální: Skupina aerobního intervalového tréninku
Aerobní interval se bude skládat z aerobních intervalových tréninků pod dohledem 3x týdně. Doba trvání se bude pohybovat mezi 45-50 min/sezení v závislosti na energetickém výdeji cvičení. Každý interval bude mít celkovou délku 5 minut a bude rozdělen do 2 období. První třetina se bude skládat ze 3 minut vysoce intenzivní aktivity a druhá třetina bude na 2 minuty snížena. Rychlost/sklon se bude měnit v závislosti na tepové frekvenci a vnímání účastníků pomocí Borgova hodnocení vnímané námahy podle potřeby. Během tréninku bude monitorován srdeční tep a výdej energie při cvičení. Intenzita bude monitorována hodnocením koncentrací laktátu na konci každého sezení. Intervaly se budou opakovat až do dosažení cíleného energetického výdeje cvičením (450-500 kcal/sezení).
Jiný: Aerobní intervalový trénink
Skupina aerobního intervalového tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny epikardiální tukové tkáně (EAT)
Časové okno: 2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
EAT bude měřena pomocí srdeční magnetické rezonance
2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
Změny ve zdraví cév
Časové okno: 2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
Síňová tuhost bude měřena pomocí analýzy pulzních vln
2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v parakardiální tukové tkáni (PAT)
Časové okno: 2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
PAT bude měřena pomocí srdeční magnetické rezonance
2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
Změny ve složení těla
Časové okno: 2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
Tělesné složení bude měřeno pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
Změny kardiorespirační funkce
Časové okno: 2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
Kardiorespirační funkce bude měřena na běžeckém pásu s metabolickým vozíkem
2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
Změny ve svalové síle
Časové okno: 2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu
Svalová síla bude hodnocena testem s maximálním 1 opakováním (1RM).
2 body hodnocení: na začátku a ve 4. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Southern Illinois University Edwardsville

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16-1208-4C-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení