Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ trybu ćwiczeń na tkankę tłuszczową i funkcję serca

27 września 2021 zaktualizowane przez: Southern Illinois University Edwardsville
Ogólnym celem tego projektu jest zbadanie wpływu wydatku energetycznego na ćwiczenia dopasowanego do energicznego dynamicznego treningu oporowego i treningu aerobowego na tłuszcz sercowy oraz jego związku z funkcją i geometrią serca za pomocą rezonansu magnetycznego serca.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Utrata masy ciała wywołana wysiłkiem fizycznym jest jedną z najczęstszych strategii redukcji nadmiaru tkanki tłuszczowej u osób z nadwagą i otyłością. Chociaż intensywna intensywność może być bardziej korzystna dla promowania pozytywnych adaptacji serca w porównaniu z niską lub umiarkowaną intensywnością, należy zbadać dowody pozytywnego wpływu różnych trybów ćwiczeń, aby umożliwić realistyczne porównania z innymi strategiami. Badania z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego serca, które porównują wpływ różnych trybów ćwiczeń – dopasowanych do wydatku energetycznego wysiłku – na nasierdziową tkankę tłuszczową i przysercową tkankę tłuszczową oraz sposób, w jaki te interwencje modyfikują funkcję i geometrię serca, nie były wcześniej badane w otyłości.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62026
        • Southern Illinois University of Edwardsville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Siedzący
  • kaukaski
  • BMI >30 kg/m2 i <39,9 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba lub stany sercowo-naczyniowe, metaboliczne, płucne
  • Urazy mięśniowo-szkieletowe
  • Przyjmowanie leków wpływających na funkcje układu hormonalnego lub sercowo-naczyniowego
  • Nadciśnienie
  • Zaangażowanie w trening siłowy o niskiej intensywności częściej niż dwa razy w tygodniu lub o umiarkowanej lub wysokiej intensywności o dowolnej częstotliwości
  • Być w ciąży
  • Palenie papierosów
  • Posiadanie nieusuwalnych części lub urządzeń niezgodnych z oceną DXA i CMR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą uczestniczyć w programach szkoleniowych.
Eksperymentalny: Grupa treningu oporu
Trening oporowy będzie się składał z nadzorowanego treningu obwodowego 3 sesje tygodniowo przez około 45-50 minut na sesję. Obwód będzie obejmował 7 ćwiczeń siłowych angażujących główne grupy mięśni (wyciskanie nóg, wiosłowanie, przysiady, brzuszki z obciążeniem, martwy ciąg, wyciskanie na ławce i przysiady z ciężarkami). Uczestnicy wykonują 3 serie po 10 powtórzeń z przerwami 30 sekund pomiędzy ćwiczeniami i 2 minuty pomiędzy seriami. Ogólna skala ćwiczeń oporowych OMNI na serię będzie mieścić się w przedziale od 8 do 10. Tętno i wydatek energetyczny podczas treningu będą monitorowane. Obciążenie będzie zmieniane w zależności od percepcji uczestników w razie potrzeby. Ponadto intensywność będzie monitorowana, oceniając stężenie mleczanu na początku i na końcu każdej sesji. Obwód będzie powtarzany aż do osiągnięcia docelowego wydatku energetycznego na poziomie 450-500 kcal/sesję.
Inny: Trening oporowy
Grupa treningu oporowego
Eksperymentalny: Grupa aerobowego treningu interwałowego
Interwał aerobowy będzie się składał z nadzorowanych sesji aerobowego treningu interwałowego 3 razy w tygodniu. Czas trwania będzie się wahał między 45-50 min/sesję w zależności od wydatku energetycznego ćwiczeń. Każdy interwał będzie trwał łącznie 5 minut i zostanie podzielony na 2 okresy. Pierwszy okres będzie się składał z 3 minut intensywnej aktywności, a drugi okres zmniejszy intensywność na 2 minuty. Prędkość/nachylenie zostanie zmienione w zależności od tętna i percepcji uczestników przy użyciu oceny postrzeganego wysiłku Borga w razie potrzeby. Tętno i wydatek energetyczny podczas treningu będą monitorowane. Intensywność będzie monitorowana, oceniając stężenie mleczanu pod koniec każdej sesji. Interwały będą powtarzane aż do osiągnięcia docelowego wydatku energetycznego (450-500 kcal/sesję).
Inny: Aerobowy trening interwałowy
Grupa aerobowego treningu interwałowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w nasierdziowej tkance tłuszczowej (EAT)
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
EAT będzie mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego serca
2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
Zmiany w stanie zdrowia naczyń
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
Sztywność przedsionków będzie mierzona za pomocą analizy fali tętna
2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w okołosercowej tkance tłuszczowej (PAT)
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
PAT będzie mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego serca
2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
Zmiany w czynności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
Czynność krążeniowo-oddechowa będzie mierzona na bieżni z wózkiem metabolicznym
2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
Zmiany siły mięśniowej
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
Siła mięśniowa zostanie oceniona za pomocą testu 1 maksymalnego powtórzenia (1RM).
2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Southern Illinois University Edwardsville

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16-1208-4C-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami