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Auswirkungen des Trainingsmodus auf Herzfett und Herzfunktion

27. September 2021 aktualisiert von: Southern Illinois University Edwardsville
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Auswirkungen des körperlichen Energieverbrauchs in Verbindung mit kräftigem dynamischem Widerstandstraining und Aerobic-Training auf das Herzfett und seine Beziehung zur Herzfunktion und -geometrie mithilfe der kardialen Magnetresonanztomographie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine durch körperliche Betätigung verursachte Gewichtsabnahme ist eine der häufigsten Strategien zur Reduzierung von überschüssigem Fett bei übergewichtigen und fettleibigen Personen. Obwohl eine starke Intensität möglicherweise positivere Herzanpassungen fördert als eine niedrige bis mäßige Intensität, müssen Beweise für die positiven Auswirkungen verschiedener Trainingsmodi untersucht werden, um realistische Vergleiche mit anderen Strategien zu ermöglichen. Forschungen mithilfe der kardialen Magnetresonanztomographie, die die Auswirkungen verschiedener Trainingsmodi – abgestimmt auf den Trainingsenergieaufwand – auf epikardiales Fettgewebe und parakardiales Fettgewebe vergleichen und wie diese Eingriffe die Herzfunktion und -geometrie verändern, wurden bei Fettleibigkeit bisher nicht untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62026
        • Southern Illinois University of Edwardsville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sitzend
  • kaukasisch
  • BMI >30 kg/m2 und < 39,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Lungenerkrankungen oder -zustände
  • Muskel-Skelett-Verletzungen
  • Einnahme von Medikamenten, die die endokrine oder kardiovaskuläre Funktion beeinträchtigen
  • Hypertonie
  • Mehr als zwei Mal pro Woche ein Krafttraining mit geringer Intensität oder mit mittlerer bis hoher Intensität in beliebiger Häufigkeit absolvieren
  • Schwanger sein
  • Zigaretten rauchen
  • Nicht entfernbare Teile oder Geräte, die mit der DXA- und CMR-Bewertung nicht kompatibel sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen nicht an den Trainingsprogrammen teil.
Experimental: Widerstandstrainingsgruppe
Das Krafttraining besteht aus einem überwachten Zirkeltraining mit 3 Sitzungen pro Woche für ca. 45–50 Minuten pro Sitzung. Der Zirkel umfasst 7 Kraftübungen, die die wichtigsten Muskelgruppen ansprechen (Beinpresse, Rudern, Kniebeugen, Crunches mit Gewichten, Kreuzheben, Bankdrücken und Kniebeugensprünge mit Gewichten). Die Teilnehmer führen 3 Sätze mit 10 Wiederholungen mit Ruhezeiten von 30 Sekunden zwischen den Übungen und 2 Minuten zwischen den Sätzen durch. Die gesamte OMNI-Resistance-Übungsskala pro Satz liegt zwischen 8 und 10. Während des Trainings werden die Herzfrequenz und der Energieverbrauch überwacht. Bei Bedarf wird die Belastung je nach Wahrnehmung der Teilnehmer verändert. Darüber hinaus wird die Intensität überwacht, indem die Laktatkonzentrationen zu Beginn und am Ende jeder Sitzung beurteilt werden. Der Zirkel wird wiederholt, bis der angestrebte Trainingsenergieverbrauch von 450–500 kcal/Sitzung erreicht ist.
Sonstiges: Krafttraining
Die Krafttrainingsgruppe
Experimental: Aerobic-Intervalltrainingsgruppe
Das Aerobic-Intervall besteht aus beaufsichtigten Aerobic-Intervalltrainingseinheiten dreimal pro Woche. Die Dauer liegt je nach Trainingsenergieaufwand zwischen 45 und 50 Minuten pro Sitzung. Jedes Intervall hat eine Gesamtdauer von 5 Minuten und ist in zwei Abschnitte unterteilt. Die erste Periode besteht aus 3 Minuten hochintensiver Aktivität, und in der zweiten Periode wird die Intensität für 2 Minuten reduziert. Die Geschwindigkeit/Steigung wird je nach Herzfrequenz und Wahrnehmung der Teilnehmer geändert, wobei nach Bedarf die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung verwendet wird. Während des Trainings werden die Herzfrequenz und der Energieverbrauch überwacht. Die Intensität wird überwacht, indem die Laktatkonzentration am Ende jeder Sitzung beurteilt wird. Die Intervalle werden wiederholt, bis der angestrebte Trainingsenergieverbrauch (450–500 kcal/Sitzung) erreicht ist.
Sonstiges: Aerobes Intervalltraining
Die Aerobic-Intervalltrainingsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im epikardialen Fettgewebe (EAT)
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
EAT wird mittels kardialer Magnetresonanz gemessen
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
Veränderungen in der Gefäßgesundheit
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
Die Vorhofsteifigkeit wird mithilfe einer Pulswellenanalyse gemessen
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im parakardialen Fettgewebe (PAT)
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
PAT wird mittels kardialer Magnetresonanz gemessen
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
Die Körperzusammensetzung wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
Veränderungen der kardiorespiratorischen Funktion
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
Die kardiorespiratorische Funktion wird auf einem Laufband mit einem Stoffwechselwagen gemessen
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
Die Muskelkraft wird durch einen 1-RM-Test (Repetition Maximum) bewertet
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Southern Illinois University Edwardsville

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16-1208-4C-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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