Masaje sobre los niveles de dolor, el rango de movimiento y la fuerza muscular en amputados unilaterales de miembros inferiores
Efectos del masaje de liberación miofascial sobre los niveles de dolor, el rango de movimiento y la fuerza muscular en amputados unilaterales de miembros inferiores
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en la región lumbar
- Amputados transtibiales, transfemorales, de rodilla o amputados de Symes
- Amputación unilateral de miembros inferiores
- Sujeto dispuesto a recibir masaje una vez a la semana durante un lapso de 4 semanas
- El sujeto debe estar dispuesto a abstenerse de tomar analgésicos recetados y de venta libre 24 horas antes de cada tratamiento
Criterio de exclusión:
- Heridas abiertas dentro del área de tratamiento.
- Amputados bilaterales de miembros inferiores
- Sujetos embarazadas (autoinformadas)
- linfedema
- Amputación distal al tobillo
- Sujetos que actualmente reciben tratamientos regulares de masaje.
- Sujetos que toman medicación anticoagulante
- Sujetos con alergias al aceite de coco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de masajes
Los sujetos completarán las encuestas demográficas SF-36, ODI y luego recibirán el rango de movimiento previo al tratamiento, la fuerza muscular y la escala analógica visual del dolor antes del masaje.
Luego tendrá un masaje de liberación miofascial de 45 minutos.
Luego volverán a llenar la escala analógica visual del dolor.
(Aproximadamente 90 minutos) La segunda y tercera visita: escala analógica visual previa al tratamiento; Masaje de 45 minutos, por el mismo terapeuta que los atendió en la visita inicial, y completará una segunda escala análoga visual de dolor después del tratamiento.
(Aproximadamente 60 minutos) La cuarta visita: escala análoga visual del dolor y masaje de 45 minutos; SF-36 post-tratamiento, encuestas ODI, escala analógica visual del dolor, rango de movimiento y fuerza muscular post-tratamiento.
|
Las técnicas incluyen liberación miofascial y estiramiento manual activo y pasivo con la intención de alargar el tejido demasiado contraído o acortado, aumentar el rango de movimiento y restaurar cualquier malposición de los puntos de referencia estructurales definidos por su contraparte contralateral.
Al abordar los síntomas de la disfunción somática, a su vez reducirá el dolor general percibido en el cuerpo causado en estos tejidos relacionados.
La duración de cada sesión de tratamiento de masaje será de 45 minutos y los terapeutas utilizarán un temporizador para garantizar que todos los sujetos reciban la misma duración del tratamiento.
Los pacientes seguirán recibiendo tratamiento del mismo terapeuta para mantener la consistencia de los resultados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lumbalgia
Periodo de tiempo: Cambio en el dolor lumbar entre el inicio y la finalización del estudio en la cuarta semana (Visita 4).
|
Los datos sobre el dolor lumbar del sujeto se recopilarán a través del Índice de discapacidad de Owestry (ODI).
Es válido y confiable en una variedad de escenarios.
Los pacientes seleccionan las declaraciones que son más aplicables a su situación actual en las siguientes áreas: intensidad del dolor, levantar objetos, capacidad para cuidar de sí mismos, capacidad para caminar, capacidad para sentarse, función sexual (si corresponde), capacidad para pararse, vida social, la calidad del sueño y la capacidad de viajar.
El cuestionario tomará menos de 5 minutos.
El cuestionario se entrega al comienzo del estudio y luego se comparará con las respuestas después del tratamiento de 4 semanas.
|
Cambio en el dolor lumbar entre el inicio y la finalización del estudio en la cuarta semana (Visita 4).
|
|
escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de la escala analógica visual del dolor entre el inicio y la finalización del estudio en la cuarta semana (visita 4).
|
Se proporcionará una escala analógica visual, que consiste en una línea horizontal de 10 cm de largo que representa varios niveles de dolor con "Sin dolor" en un extremo y "Dolor insoportable" en el otro.
|
Cambio en la puntuación de la escala analógica visual del dolor entre el inicio y la finalización del estudio en la cuarta semana (visita 4).
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio en el rango de movimiento medido por goniómetro entre el inicio y la finalización del estudio en la cuarta semana (Visita 4).
|
Para determinar si los sujetos tuvieron alguna mejora en su rango de movimiento (ROM), los investigadores medirán la articulación de la cadera y la rodilla (si corresponde).
Los investigadores utilizarán un goniómetro de plástico estándar de 12 pulgadas para medir y registrar los ángulos en cada articulación.
El goniómetro específico fue fabricado por Ever Ready First Aid Medical Supply Corp. en Brooklyn, NY.
Esta herramienta puede medir hasta 360 grados en incrementos de 1 grado y ha sido calibrada de acuerdo con los Estándares Internacionales de Medición.
|
Cambio en el rango de movimiento medido por goniómetro entre el inicio y la finalización del estudio en la cuarta semana (Visita 4).
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de fuerza muscular medida por el MMT entre el inicio y la finalización del estudio en la cuarta semana (Visita 4).
|
En cuanto a la fuerza muscular, los investigadores realizarán una prueba muscular manual (MMT) de acuerdo con la novena edición de las pruebas musculares de Daniels & Worthington.
Las técnicas específicas descritas en este texto enfocan el MMT en los movimientos de las articulaciones en lugar de los músculos individuales (por ejemplo, la extensión de la rodilla frente al recto femoral).
El procedimiento más común se denomina prueba de rotura, en la que la extremidad se coloca y se mantiene al final del rango disponible (para músculos de una articulación) o en el rango medio (para músculos de dos articulaciones) y se aplica resistencia manual mediante el terapeuta en la dirección de la línea de tracción del músculo(s) que se está probando.
A continuación, se asigna una puntuación numérica y cualitativa al músculo o músculos que van desde 5: normal (N) hasta 0: sin actividad (0).
|
Cambio en la puntuación de fuerza muscular medida por el MMT entre el inicio y la finalización del estudio en la cuarta semana (Visita 4).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Appling, MSOP, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5170458
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .