Massaggio sui livelli di dolore, gamma di movimento e forza muscolare negli amputati unilaterali degli arti inferiori
Effetti del massaggio di rilascio miofasciale sui livelli di dolore, gamma di movimento e forza muscolare negli amputati unilaterali degli arti inferiori
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Loma Linda Universtiy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore nella regione lombare
- Amputati transtibiali, transfemorali, disarticolazione del ginocchio o Symes
- Amputazione unilaterale degli arti inferiori
- Soggetto disposto a ricevere massaggi una volta alla settimana per un periodo di 4 settimane
- Il soggetto deve essere disposto ad astenersi da farmaci antidolorifici da banco e da prescrizione 24 ore prima di ogni trattamento
Criteri di esclusione:
- Ferite aperte all'interno dell'area di trattamento
- Amputati bilaterali degli arti inferiori
- Soggetti in gravidanza (autodichiarati)
- Linfedema
- Amputazione distale alla caviglia
- Soggetti che attualmente ricevono trattamenti di massaggio regolari
- Soggetti che assumono farmaci anticoagulanti
- Soggetti con allergie all'olio di cocco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo massaggiante
I soggetti completeranno i sondaggi demografici SF-36, ODI e quindi riceveranno il range di movimento pre-trattamento, la forza muscolare e la scala del dolore analogica visiva prima del massaggio.
Quindi avrà un massaggio di rilascio miofasciale di 45 minuti.
Quindi compileranno nuovamente la scala del dolore analogico visivo.
(Circa 90 minuti) La seconda e la terza visita: scala analogica visiva prima del trattamento; Massaggio di 45 minuti, dallo stesso terapista che li ha trattati durante la visita iniziale, e compilerà una seconda scala del dolore analogica visiva dopo il trattamento.
(Circa 60 minuti) La quarta visita: scala del dolore analogico visivo e massaggio di 45 minuti; post-trattamento SF-36, sondaggi ODI, scala del dolore analogica visiva, range di movimento post-trattamento e forza muscolare.
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Le tecniche includono il rilascio miofasciale e lo stretching manuale attivo e passivo con l'intenzione di allungare il tessuto eccessivamente contratto o accorciato, aumentare la gamma di movimento e ripristinare qualsiasi malposizionamento dei punti di riferimento strutturali come definito dalla sua controparte controlaterale.
Affrontando i sintomi della disfunzione somatica, a sua volta ridurrai il dolore generale percepito nel corpo causato in questi tessuti correlati.
La durata di ogni sessione di trattamento di massaggio sarà di 45 minuti e i terapisti utilizzeranno un timer per garantire che tutti i soggetti ricevano la stessa durata del trattamento.
I pazienti continueranno a ricevere il trattamento dallo stesso terapista per mantenere la coerenza dei risultati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lombalgia
Lasso di tempo: Variazione della lombalgia tra il basale e il completamento dello studio alla quarta settimana (Visita 4).
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I dati sulla lombalgia del soggetto saranno raccolti attraverso l'Owestry Disability Index (ODI).
È valido e affidabile in una varietà di impostazioni.
I pazienti selezionano affermazioni che sono più applicabili alla loro situazione attuale nelle seguenti aree: intensità del dolore, sollevamento, capacità di prendersi cura di sé, capacità di camminare, capacità di sedersi, funzione sessuale (se applicabile), capacità di stare in piedi, vita sociale, qualità del sonno e capacità di viaggiare.
Il questionario richiederà meno di 5 minuti.
Il questionario viene somministrato all'inizio dello studio e poi verrà confrontato con le risposte dopo il trattamento di 4 settimane.
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Variazione della lombalgia tra il basale e il completamento dello studio alla quarta settimana (Visita 4).
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scala del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: Variazione del punteggio della scala del dolore analogico visivo tra il basale e il completamento dello studio alla quarta settimana (Visita 4).
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Verrà fornita una scala analogica visiva, costituita da una linea orizzontale lunga 10 cm che rappresenta vari livelli di dolore con "Nessun dolore" a un'estremità e "Dolore insopportabile" all'altra.
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Variazione del punteggio della scala del dolore analogico visivo tra il basale e il completamento dello studio alla quarta settimana (Visita 4).
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Variazione del raggio di movimento misurato dal goniometro tra il basale e il completamento dello studio alla quarta settimana (Visita 4).
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Al fine di determinare se i soggetti hanno avuto miglioramenti nel loro raggio di movimento (ROM) gli investigatori misureranno l'articolazione dell'anca e del ginocchio (se applicabile).
Gli investigatori useranno un goniometro di plastica standard da 12 pollici per misurare e registrare gli angoli in corrispondenza di ciascuna articolazione.
Il goniometro specifico è stato prodotto da Ever Ready First Aid Medical Supply Corp. a Brooklyn, NY.
Questo strumento può misurare fino a 360 gradi con incrementi di 1 grado ed è stato calibrato secondo gli standard internazionali di misurazione.
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Variazione del raggio di movimento misurato dal goniometro tra il basale e il completamento dello studio alla quarta settimana (Visita 4).
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione del punteggio della forza muscolare misurata dalla MMT tra il basale e il completamento dello studio alla quarta settimana (Visita 4).
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Per quanto riguarda la forza muscolare, i ricercatori eseguiranno un test muscolare manuale (MMT) secondo la nona edizione del test muscolare di Daniels & Worthington.
Le tecniche specifiche descritte in questo testo focalizzano la MMT sui movimenti articolari piuttosto che sui singoli muscoli (ad esempio estensione del ginocchio rispetto al retto femorale).
La procedura più comune è chiamata break test, in cui l'arto viene posizionato e tenuto all'estremità dell'intervallo disponibile (per i muscoli monoarticolari) o a metà (per i muscoli biarticolari) e la resistenza manuale viene applicata da il terapista in direzione della linea di trazione del/dei muscolo/i sottoposto/i a test.
Al/i muscolo/i viene quindi assegnato un punteggio numerico e qualitativo che va da 5: Normale (N) a 0: Nessuna attività (0).
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Variazione del punteggio della forza muscolare misurata dalla MMT tra il basale e il completamento dello studio alla quarta settimana (Visita 4).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Appling, MSOP, Loma Linda University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5170458
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