Comparación del abordaje proximal y el abordaje distal del cateterismo de la vena axilar bajo guía ecográfica
Comparación del abordaje proximal y el abordaje distal del cateterismo de la vena axilar bajo guía ecográfica en pacientes de cirugía cardiaca con riesgo de hemorragia: un ensayo prospectivo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200032
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cirugía cardiaca en Unidad de Cuidados Intensivos de Cirugía Cardiaca
- Se necesita cateterismo de la vena axilar según la práctica clínica.
- recibir antiplaquetarios o anticoagulantes orales durante al menos tres días
Criterio de exclusión:
- fractura de la clavícula ipsilateral o de las costillas proximales anteriores
- trombosis venosa subclavia y/o axilar
- infección local del área de punción
- venas subclavias y/o axilares que no se visualizan claramente mediante ecografía
- ya presencia de catéter venoso subclavio o axilar
- que requiere un cateterismo venoso axilar de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: El abordaje distal
Se realizarán los dos primeros intentos por vía distal.
Si los dos primeros intentos fallaban, los siguientes intentos de venopunción se realizaban utilizando el abordaje proximal.
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Se realizarán los dos primeros intentos por vía distal.
Si los dos primeros intentos fallaban, los siguientes intentos de venopunción se realizaban utilizando el abordaje proximal
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Comparador activo: El abordaje proximal
Se realizarán los dos primeros intentos por vía proximal.
Si los dos primeros intentos fracasaban, los siguientes intentos de venopunción se realizaban por vía distal.
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Se realizarán los dos primeros intentos por vía proximal.
Si los dos primeros intentos fracasaban, los siguientes intentos de venopunción se realizaban por vía distal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de la primera punción
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 minutos
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Catéter venoso central establecido en el primer intento de punción
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aproximadamente 3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de éxito del enfoque
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora
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el número de canulación exitosa dentro de los dos primeros intentos
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dentro de 1 hora
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Día 1
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sangrado mayor, sangrado menor, punción arterial, neumotórax, lesiones nerviosas, colocación incorrecta del catéter
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Día 1
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tiempo para la canulación exitosa
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora
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el tiempo desde la punción de la piel hasta la finalización de la inserción de la cánula
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dentro de 1 hora
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tiempo de acceso
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora
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definido como el tiempo entre la penetración de la piel y la aspiración de sangre venosa en la jeringa
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dentro de 1 hora
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tasa de éxito general
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora
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definido como el número de canulación exitosa en la vena axilar seleccionada dentro de cuatro intentos (los primeros dos intentos usando el enfoque aleatorizado, el tercer y cuarto intentos usando el enfoque no aleatorizado)
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dentro de 1 hora
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el número de intentos
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora
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el número de intentos hasta la canulación exitosa
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dentro de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buzancais G, Roger C, Bastide S, Jeannes P, Lefrant JY, Muller L. Comparison of two ultrasound guided approaches for axillary vein catheterization: a randomized controlled non-inferiority trial. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):215-22. doi: 10.1093/bja/aev458.
- Vezzani A, Manca T, Brusasco C, Santori G, Cantadori L, Ramelli A, Gonzi G, Nicolini F, Gherli T, Corradi F. A randomized clinical trial of ultrasound-guided infra-clavicular cannulation of the subclavian vein in cardiac surgical patients: short-axis versus long-axis approach. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1594-1601. doi: 10.1007/s00134-017-4756-6. Epub 2017 Mar 13.
- Su Y, Hou JY, Ma GG, Hao GW, Luo JC, Yu SJ, Liu K, Zheng JL, Xue Y, Luo Z, Tu GW. Comparison of the proximal and distal approaches for axillary vein catheterization under ultrasound guidance (PANDA) in cardiac surgery patients susceptible to bleeding: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2020 Jul 8;10(1):90. doi: 10.1186/s13613-020-00703-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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