Confronto tra l'approccio prossimale e l'approccio distale del cateterismo della vena ascellare sotto guida ecografica
Confronto tra l'approccio prossimale e l'approccio distale del cateterismo della vena ascellare sotto guida ecografica nei pazienti cardiochirurgici con rischio di sanguinamento: uno studio prospettico randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Shanghai, Cina, 200032
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti cardiochirurgici ricoverati in Terapia Intensiva di Cardiochirurgia
- Il cateterismo della vena ascellare è necessario secondo la pratica clinica
- ricevere antiaggreganti orali o anticoagulanti per almeno tre giorni
Criteri di esclusione:
- frattura della clavicola omolaterale o delle costole prossimali anteriori
- trombosi della vena succlavia e/o ascellare
- infezione locale dell'area della puntura
- vene succlavie e/o ascellari che non sono chiaramente visualizzate mediante ultrasuoni
- già presenza di catetere in vena succlavia o ascellare
- che richiedono un cateterismo della vena ascellare di emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: L'approccio distale
Verranno eseguiti i primi due tentativi tramite l'approccio distale.
Se i primi due tentativi fallivano, i successivi tentativi di puntura venosa venivano eseguiti utilizzando l'approccio prossimale.
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Verranno eseguiti i primi due tentativi tramite l'approccio distale.
Se i primi due tentativi fallivano, i successivi tentativi di puntura venosa venivano eseguiti utilizzando l'approccio prossimale
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Comparatore attivo: L'approccio prossimale
Verranno eseguiti i primi due tentativi attraverso l'approccio prossimale.
Se i primi due tentativi fallivano, i successivi tentativi di puntura venosa venivano eseguiti utilizzando l'approccio distale.
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Verranno eseguiti i primi due tentativi attraverso l'approccio prossimale.
Se i primi due tentativi fallivano, i successivi tentativi di puntura venosa venivano eseguiti utilizzando l'approccio distale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo della prima puntura
Lasso di tempo: circa 3 minuti
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Catetere venoso centrale stabilito al primo tentativo di perforazione
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circa 3 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di successo dell'approccio
Lasso di tempo: entro 1 ora
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il numero di incannulazioni riuscite entro i primi due tentativi
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entro 1 ora
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Tasso di complicanze
Lasso di tempo: Giorno 1
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sanguinamento maggiore, sanguinamento minore, puntura arteriosa, pneumotorace, lesioni nervose, posizionamento errato del catetere
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Giorno 1
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tempo per l'incannulamento di successo
Lasso di tempo: entro 1 ora
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il tempo dalla puntura della pelle fino al completamento dell'inserimento della cannula
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entro 1 ora
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tempo di accesso
Lasso di tempo: entro 1 ora
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definito come il tempo che intercorre tra la penetrazione della pelle e l'aspirazione del sangue venoso nella siringa
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entro 1 ora
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tasso di successo complessivo
Lasso di tempo: entro 1 ora
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definito come il numero di incannulamenti riusciti nella vena ascellare mirata entro quattro tentativi (i primi due tentativi utilizzando l'approccio randomizzato, il terzo e il quarto tentativo utilizzando l'approccio non randomizzato)
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entro 1 ora
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il numero di tentativi
Lasso di tempo: entro 1 ora
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il numero di tentativi fino al successo dell'incannulamento
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entro 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buzancais G, Roger C, Bastide S, Jeannes P, Lefrant JY, Muller L. Comparison of two ultrasound guided approaches for axillary vein catheterization: a randomized controlled non-inferiority trial. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):215-22. doi: 10.1093/bja/aev458.
- Vezzani A, Manca T, Brusasco C, Santori G, Cantadori L, Ramelli A, Gonzi G, Nicolini F, Gherli T, Corradi F. A randomized clinical trial of ultrasound-guided infra-clavicular cannulation of the subclavian vein in cardiac surgical patients: short-axis versus long-axis approach. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1594-1601. doi: 10.1007/s00134-017-4756-6. Epub 2017 Mar 13.
- Su Y, Hou JY, Ma GG, Hao GW, Luo JC, Yu SJ, Liu K, Zheng JL, Xue Y, Luo Z, Tu GW. Comparison of the proximal and distal approaches for axillary vein catheterization under ultrasound guidance (PANDA) in cardiac surgery patients susceptible to bleeding: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2020 Jul 8;10(1):90. doi: 10.1186/s13613-020-00703-6.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PANDA
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