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Estudio de imágenes espectroscópicas de eco de gradiente de grasa saturada y cáncer de mama

10 de febrero de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
El papel de la grasa en el desarrollo y el crecimiento del cáncer de mama se ha estudiado ampliamente utilizando el índice de masa corporal, una medida de la grasa corporal total y la ingesta de grasas en la dieta en una serie de estudios epidemiológicos. Sin embargo, hay una escasez de estudios, a nivel individual, para evaluar el papel de la grasa mamaria en sí misma en el cáncer de mama debido a la falta de un método de medición no invasivo y rápido. Dado que las células fibroglandulares mamarias están rodeadas de células adiposas mamarias, las características de la grasa mamaria pueden tener una relación más estrecha con el desarrollo del cáncer mamario, como lo demuestran estudios recientes que muestran que la mayoría del cáncer mamario se desarrolla en la interfaz entre el tejido fibroglandular y el tejido adiposo. Sin embargo, no es trivial estudiar el papel de la grasa mamaria, principalmente debido a la falta de un método de medición no invasivo y rápido lo suficientemente sensible a las características importantes de la grasa mamaria, como los tipos de grasa. Recientemente, hemos desarrollado un rápido Método de resonancia magnética, conocido como imagen espectroscópica de eco de gradiente (GSI), para medir la composición de ácidos grasos durante los exámenes clínicos de resonancia magnética de mama. GSI puede proporcionar un mapa de grasas saturadas y grasas no saturadas en el tejido adiposo del seno sin realizar una biopsia de tejido. Nuestro estudio piloto encontró que las mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama agresivo, conocido como carcinoma ductal invasivo, tienen un porcentaje significativamente mayor de grasa saturada en el tejido adiposo de la mama que las mujeres posmenopáusicas que solo tienen lesiones benignas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de este estudio es determinar el papel de los ácidos grasos saturados en el desarrollo y crecimiento del cáncer de mama. En esta propuesta, GSI se usará para la medición in vivo no invasiva de grasa saturada en el tejido adiposo mamario de mujeres posmenopáusicas que se someten a exámenes de diagnóstico por resonancia magnética de mama (Objetivos 1 y 2) o exploraciones de biopsia guiadas por resonancia magnética (Objetivo 3). La hipótesis central es que (i) la fracción de ácidos grasos saturados de mama medida por GSI está asociada con la presencia de lesiones malignas en la mama y (ii) la fracción de ácidos grasos saturados de mama se correlaciona positivamente con la inflamación en el tejido adiposo mamario que puede conducir a para aumentar la producción de estrógeno en los adipocitos. El estudio propuesto evaluará si la grasa saturada de mama es un factor de riesgo independiente para el cáncer de mama y si puede proporcionar información de diagnóstico adicional a los exámenes de diagnóstico clínico actuales. Además, la medida de imagen propuesta de grasa saturada mamaria se puede utilizar para evaluar la eficacia de cualquier intervención para reducir la inflamación relacionada con el cáncer en el tejido adiposo mamario y para investigar el posible papel de la composición de ácidos grasos en la prevención y el tratamiento clínico del cáncer de mama. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

190

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin contraindicaciones para la resonancia magnética (marcapasos, objetos metálicos implantados, obesidad severa u otra condición que provoque dificultad para permanecer en el imán)
  • Sin contraindicaciones para el agente de contraste de gadolinio (insuficiencia renal grave (EGFR <30), alergia al gadolinio) que se inyectará para el examen clínico
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
  • Edad posmenopáusica > 25 años.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para resonancia magnética o agente de contraste de gadolinio (tiene un marcapasos, un clip de aneurisma u otro implante metálico, pesa> 135 kg o tiene insuficiencia renal)
  • Cirugía mamaria en los 12 meses anteriores o implantes mamarios
  • Cualquier terapia hormonal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cáncer de mama confirmado por biopsia
Los casos serán mujeres diagnosticadas por primera vez con cáncer de mama invasivo confirmado por biopsia
Prueba de diagnóstico: Exploración de diagnóstico de cáncer de mama
resonancias magnéticas mamarias de diagnóstico clínicamente indicadas
Prueba de diagnóstico: Escaneo de investigación para imágenes espectroscópicas de eco de gradiente (GSI)
Resonancia magnética de investigación de 15 minutos
Otros nombres:
  • Imágenes espectroscópicas de eco de gradiente
Comparador activo: Mujeres sin antecedentes de cáncer de mama.
Sin malignidad conocida confirmada por exámenes de seguimiento de al menos 1 año.
Prueba de diagnóstico: Exploración de diagnóstico de cáncer de mama
resonancias magnéticas mamarias de diagnóstico clínicamente indicadas
Prueba de diagnóstico: Escaneo de investigación para imágenes espectroscópicas de eco de gradiente (GSI)
Resonancia magnética de investigación de 15 minutos
Otros nombres:
  • Imágenes espectroscópicas de eco de gradiente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar la fracción SFA mamaria medida por GSI entre mujeres con lesiones malignas y benignas.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Moy, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de julio de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-01549

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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