Seguridad y viabilidad de la máquina de perfusión normotérmica para preservar y evaluar hígados huérfanos

Este será un estudio piloto de cohorte prospectivo de un solo centro. 30 hígados que todos los centros hayan rechazado para uso clínico debido a su marginalidad se conservarán con NMP en 1-18 horas después de la pinza cruzada y el lavado con frío. Los injertos de hígado en NMP estarán a temperatura fisiológica y tendrán suministro de oxígeno y nutrientes con perfusión continua. Una vez que se hayan evaluado los injertos de hígado y se haya determinado que son trasplantables, el trasplante y la atención posterior al trasplante seguirán el estándar de atención. El período de seguimiento es de 12 meses después del trasplante. El punto final primario será la tasa de supervivencia del paciente y la falta de función primaria (PNF) dentro de los 30 días posteriores al trasplante, mientras que los puntos finales secundarios serán: disfunción temprana del aloinjerto (EAD), supervivencia del paciente y del injerto a los 6 meses, pruebas de función hepática máxima en los primeros 7 días después del trasplante, resultados quirúrgicos (tiempo operatorio, requerimiento de transfusión, etc.), tasa de insuficiencia renal postrasplante, evaluación de la isquemia reperfusión histológica (hígado y vía biliar), tasa de complicaciones vasculares, tasa de complicaciones biliares, la duración de la estancia en el hospital y la UCI, la tasa de rechazo, la tasa de infección, la capacidad de predecir la función en función de los marcadores de viabilidad "en bomba" y la incidencia de efectos adversos (EA).