Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Seguimiento del desarrollo de dos años para el ensayo PREMOD2 (bebés prematuros que reciben ordeño o pinzamiento tardío del cordón) (PREMOD2FU)

22 de noviembre de 2022 actualizado por: Sharp HealthCare

Seguimiento del desarrollo de dos años para bebés prematuros que reciben ordeño o pinzamiento tardío del cordón: PREMOD2

Una extensión del ensayo PREMOD2, el ensayo de seguimiento PREMOD2 evaluará los resultados del desarrollo neurológico a los 22-26 meses de edad corregida de niños prematuros que recibieron UCM o DCC. Este ensayo controlado aleatorizado (RCT) multinacional prospectivo es un diseño de no inferioridad paralelo de dos brazos de dos enfoques alternativos de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El ensayo de seguimiento PREMOD2 examinará la diferencia en los resultados del desarrollo neurológico en la primera infancia de los sujetos inscritos en el ensayo PREMOD2 de ordeño del cordón umbilical (UCM) frente al pinzamiento tardío del cordón (DCC), utilizando evaluaciones neurológicas y de desarrollo estandarizadas a los 22-26 meses de edad corregida (CALIFORNIA). La edad corregida puede extenderse a 42 meses CA debido a la pandemia de Covid-19 por un período de tiempo indeterminado.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1200

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jane Steen, RN
  • Número de teléfono: 858 939-4114

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Alemania, 89075
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
        • Reclutamiento
        • Governors of University of Alberta
        • Contacto:
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0004
        • Reclutamiento
        • University of Alabama
        • Contacto:
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Reclutamiento
        • Loma Linda Medical Center
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • LAC+USC Medical Center
        • Contacto:
          • Fiona Wertheimer, DO
          • Número de teléfono: 323-409-3322
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • PIH Health Good Samaritan Hospital
        • Contacto:
          • Manoj Biniwale, MD
          • Número de teléfono: 323-409-3406
          • Correo electrónico: Biniwale@usc.edu
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • University of California, Irvine Medical Center
        • Contacto:
          • Fayez Bany-Mohammed, MD
          • Número de teléfono: 714-456-6933
          • Correo electrónico: fbanymoh@hs.uci.edu
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Reclutamiento
        • Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
        • Contacto:
      • San Diego, California, Estados Unidos, 91942
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
        • Contacto:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Reclutamiento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225-6603
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Reclutamiento
        • Magee-Womens Hospital
        • Contacto:
    • Utah
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • Reclutamiento
        • Cork University Maternity Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

1 año a 3 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños inscritos en el ensayo de no inferioridad PREMOD2 al nacer que sobreviven hasta los 2 años de edad corregida.

Criterio de exclusión:

  • Niños inscritos en el ensayo de no inferioridad PREMOD2 al nacer que no sobrevivieron o se perdieron durante el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
COMPARADOR_ACTIVO: Aleatorizado a Cordón Umbilical Ordeño al nacer
Ordeñar el cordón umbilical hacia el lactante a una velocidad de 20cm/2segundos al nacer.
Procedimiento: Aleatorizado a Cordón Umbilical Ordeño al nacer
Los sujetos de este grupo fueron aleatorizados a UCM X4 al nacer. Este procedimiento infunde una transfusión placentaria de sangre ordeñando el cordón umbilical hacia el bebé al nacer.
Otros nombres:
  • UCM
COMPARADOR_ACTIVO: Aleatorizado a pinzamiento tardío del cordón al nacer
Retraso en el pinzamiento del cordón umbilical al nacer.
Procedimiento: Aleatorizado a pinzamiento tardío del cordón al nacer
Los sujetos de este grupo fueron aleatorizados a DCC al nacer. En el momento del parto, se indicó al obstetra que retrasara el pinzamiento del cordón umbilical durante 60 segundos.
Otros nombres:
  • CCD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado del desarrollo
Periodo de tiempo: 22-26 meses de edad gestacional corregida (CGA). Todas las evaluaciones pueden extenderse a 42 meses de CGA debido a la pandemia de Covid-19.
Escalas de desarrollo infantil de Bayley (BSID), 3.ª o 4.ª ed. Puntaje compuesto (cognitivo 55-145, lenguaje 45-155, motor 45-155; puntajes más altos son mejores)
22-26 meses de edad gestacional corregida (CGA). Todas las evaluaciones pueden extenderse a 42 meses de CGA debido a la pandemia de Covid-19.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deterioro moderado/grave del desarrollo neurológico
Periodo de tiempo: 22-26 meses de edad gestacional corregida
Definido con al menos uno de los siguientes: una puntuación cognitiva <70, GMFCS mayor o igual a 2, ceguera (visión <20/200) o discapacidad auditiva que interfiere con la capacidad de comunicarse con amplificación.
22-26 meses de edad gestacional corregida
Deterioro leve del desarrollo neurológico
Periodo de tiempo: 22-26 meses de edad gestacional corregida
Definido con al menos uno de los siguientes: una puntuación cognitiva de 70 a 84, GMFCS = 1, ceguera unilateral (visión <20/200 en un solo ojo) o discapacidad auditiva que no interfiere con la capacidad de comunicarse.
22-26 meses de edad gestacional corregida
Escala del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
Periodo de tiempo: 22-26 meses de edad gestacional corregida
El GMFCS es un sistema validado que se utiliza para describir la gravedad de la disfunción motora. Escala medida del nivel 0 al 5, siendo el nivel 0 normal y el nivel 5 la peor puntuación. Mide la capacidad para caminar, sentarse, control de la cabeza, movimientos voluntarios y posturas.
22-26 meses de edad gestacional corregida
Parálisis Cerebral (PC)
Periodo de tiempo: 22-26 meses de edad gestacional corregida
Clasificado como Ninguno, Leve, Moderado o Grave según la puntuación GMFCS; Sin CP = Nivel 0 de GMFCS, CP leve = Nivel 1 de GMFCS, CP moderado = Niveles 2-3 de GMFCS, CP severo = Niveles 4-5 de GMFCS
22-26 meses de edad gestacional corregida
Resultados de desarrollo evaluados por Ages & Stages Questionnaire, 3rd ed. (ASQ-3) cinco dominios: Comunicación, Motricidad gruesa, Motricidad fina, Resolución de problemas y Personal-social en bebés nacidos entre 23-32+6 semanas GA que recibieron UCM o DCC.
Periodo de tiempo: 22-26 meses de edad gestacional corregida
Cada dominio se puntúa de 0 a 60, cuanto mayor sea la puntuación, mejor.
22-26 meses de edad gestacional corregida
Resultados del desarrollo en lactantes nacidos entre las semanas 23 -27 y 28-32 de GA que recibieron UCM o DCC
Periodo de tiempo: 22-26 meses de edad gestacional corregida
Puntuaciones compuestas de BSID Cognitivo, Lenguaje y Motor (cognitivo 55-145, lenguaje 45-155, motor 45-155; las puntuaciones más altas son mejores) en bebés de 23 a 27 semanas de edad gestacional y de 28 a 32+6 semanas de edad gestacional.
22-26 meses de edad gestacional corregida
Resultados del desarrollo en lactantes nacidos entre las semanas 23 -27 y 28-32 de GA que recibieron UCM o DCC
Periodo de tiempo: 22-26 meses de edad gestacional corregida
Puntuaciones ASQ-3 (de 0 a 60, la puntuación más alta es mejor) en lactantes de 23 a 27 semanas de edad gestacional y de 28 a 32+6 semanas de edad gestacional.
22-26 meses de edad gestacional corregida
Compare los niveles de deterioro del desarrollo evaluados por BSID-3 o 4 versus la herramienta de detección ASQ-3.
Periodo de tiempo: 22-26 meses de edad gestacional corregida
Deterioro leve, moderado o severo
22-26 meses de edad gestacional corregida
Hemorragia intraventricular (HIV) de cualquier grado en recién nacidos prematuros de 23 a 32+6 semanas de edad gestacional que recibieron UCM o DCC por modalidad de parto (cesárea versus parto vaginal)
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta el alta hospitalaria, hasta los 6 meses de edad gestacional corregida (CGA)
Cualquier grado de IVH del 1 al grado 4, el grado más alto es peor
Desde el nacimiento hasta el alta hospitalaria, hasta los 6 meses de edad gestacional corregida (CGA)
Muerte en recién nacidos prematuros 23 - 32+6 semanas GA que recibieron UCM o DCC por modalidad de parto (Cesárea vs parto vaginal)
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta el alta hospitalaria, hasta los 6 meses de edad gestacional corregida (CGA)
Muerte
Desde el nacimiento hasta el alta hospitalaria, hasta los 6 meses de edad gestacional corregida (CGA)
Compare los resultados del desarrollo neurológico de las evaluaciones BSID en recién nacidos de 23 a 32 semanas de edad gestacional entregados por cesárea con aquellos nacidos por parto vaginal que recibieron UCM o DCC.
Periodo de tiempo: 22-26 meses de edad gestacional corregida
Puntajes compuestos de BSID Cognitivo, Lenguaje y Motor (cognitivo 55-145, lenguaje 45-155, motor 45-155; los puntajes más altos son mejores)
22-26 meses de edad gestacional corregida
Compare los resultados del desarrollo neurológico de las evaluaciones ASQ en recién nacidos de 23 a 32 semanas de edad gestacional con parto por cesárea con los nacidos por parto vaginal que recibieron UCM o DCC.
Periodo de tiempo: 22-26 meses de edad gestacional corregida
Puntuaciones ASQ-3 (0 a 60, cuanto mayor sea la puntuación, mejor).
22-26 meses de edad gestacional corregida

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exploratorio, generador de hipótesis
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta el alta hospitalaria, hasta los 6 meses de edad gestacional corregida (CGA)
Cualquier grado IVH, del 1 al 4 (más alto es peor)
Desde el nacimiento hasta el alta hospitalaria, hasta los 6 meses de edad gestacional corregida (CGA)
Exploratorio, generador de hipótesis
Periodo de tiempo: 4 horas de vida +/- 2 horas
Hemoglobina o Hematocrito a las 4 horas de edad
4 horas de vida +/- 2 horas
Exploratorio, generador de hipótesis
Periodo de tiempo: En los primeros 10 minutos de vida
Intervenciones recibidas en la sala de partos: ventilación con presión positiva, presión positiva continua en las vías respiratorias, intubación, compresiones torácicas y medicamentos
En los primeros 10 minutos de vida
Exploratorio, generador de hipótesis
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas de vida
Tensiones arteriales en las primeras 24 horas de vida: al ingreso, 6, 12, 18 y 24 horas de vida
En las primeras 24 horas de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Sharp HealthCare

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Alabama at Birmingham
University of Pittsburgh
University of Alberta
Christiana Care Health Services
University of California, Irvine
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Utah
Loma Linda University
University of Ulm
University College Cork
Thrasher Research Fund
University of Mississippi Medical Center
St. Louis University
LAC+USC Medical Center
John H. Stroger Hospital
Providence Hospital
Sharp Mary Birch Hospital for Women & Newborns
Sharp Grossmont Hospital
PIH Health Good Samaritan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
6 de julio de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de noviembre de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PREMOD2 Follow-Up

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles según los requisitos del NICHD (Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano).

Marco de tiempo para compartir IPD

2 años después de la publicación principal

Criterios de acceso compartido de IPD

Un conjunto de datos archivados con documentación estará disponible para usos adicionales por parte de investigadores externos, en colaboración con los investigadores del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones