Biorretroalimentación con ejercicio de ciclismo en pacientes con artrosis de rodilla
Aplicación de Biofeedback Combinado con Ejercicio de Ciclismo en Pacientes con Artrosis de Rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung City, Taiwán, 40402
- China Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes con artrosis de rodilla son aquellos que tenían osteoartritis tibiofemoral del compartimento medial en una o ambas rodillas, tenían al menos un grado 2 en la puntuación de Kellgren-Lawrence, que se verificó con radiografías y un diagnóstico realizado por un médico
Criterio de exclusión:
- si al participante se le había diagnosticado OA en las articulaciones de la cadera o el tobillo, se le había realizado un reemplazo articular en la extremidad inferior, se le había realizado una cirugía artroscópica en la articulación de la rodilla o se le habían inyectado inyecciones intraarticulares en los 3 meses anteriores a la prueba, tenía artritis inflamatoria sistémica, como artritis reumatoide o psoriásica, tenían dolor lumbar que se refería a las extremidades inferiores, o aquellos que tenían enfermedad cardiovascular u otro factor de riesgo que impedía la participación en ejercicio aeróbico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo BFB
Terapia de ejercicio: programa de entrenamiento de seis semanas de ciclismo estacionario con biorretroalimentación visual EMG en tiempo real
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Programa de entrenamiento de seis semanas de ciclismo estacionario con/sin biorretroalimentación EMG visual en tiempo real
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Comparador activo: Grupo CON
Terapia de ejercicio: programa de entrenamiento de seis semanas de ciclismo estacionario sin biorretroalimentación EMG
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Programa de entrenamiento de seis semanas de ciclismo estacionario con/sin biorretroalimentación EMG visual en tiempo real
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea de base y después de seis semanas de entrenamiento
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Cambio con respecto a la fuerza del cuádriceps basal después de un entrenamiento de seis semanas
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Línea de base y después de seis semanas de entrenamiento
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Cambio de Cuestionario Funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y después de seis semanas de entrenamiento
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Cambio de la versión china de Baseline KOOS después de un entrenamiento de seis semanas.
La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) es administrada por el paciente y se usa comúnmente para evaluar el alcance del dolor de rodilla y las deficiencias funcionales en pacientes con diferentes afecciones de rodilla, incluida la OA de rodilla.
Hay cinco subescalas en este cuestionario. El rango de puntuación es de 0 a 100 y se calcula para cada subescala, donde la puntuación más baja indica problemas extremos.
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Línea de base y después de seis semanas de entrenamiento
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Cambio de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y después de seis semanas de entrenamiento
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Cambio de la escala VAS de referencia después de un entrenamiento de seis semanas.
Una escala analógica visual (VAS) estándar de 10 centímetros es una medida unidimensional de la intensidad del dolor.
El rango de puntuación es de 0 a 10; una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
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Línea de base y después de seis semanas de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la activación de los músculos del muslo.
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 3 y 6 semanas de entrenamiento
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Cambio con respecto a la electromiografía basal de vasti a las 3 y 6 semanas
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Línea de base, después de 3 y 6 semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- CMUH106-REC3-001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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