Efecto del ejercicio con mancuernas sobre la fístula arteriovenosa en pacientes con hemodiálisis
14 de noviembre de 2018 actualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital
Efecto del ejercicio con mancuernas sobre la fístula arteriovenosa en pacientes con hemodiálisis: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado
Se ha demostrado que el ejercicio isométrico aumenta el diámetro y la tasa de flujo sanguíneo de las venas del antebrazo. En la actualidad, más estudios se centran en el período perioperatorio para promover la maduración de la fístula arteriovenosa (FAV), mientras que hay pocos informes sobre medidas de mantenimiento funcional para el pacientes con hemodiálisis de mantenimiento. Este estudio tiene como objetivo explorar el efecto del ejercicio con mancuernas en la FAV y evaluar si los pacientes pueden llevar un artículo de 6 libras con la extremidad de la fístula de manera razonable.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fístula arteriovenosa (FAV) autóloga es el acceso vascular preferido para los pacientes en hemodiálisis de mantenimiento.
Se estima que la FAV representa el 85-90% del acceso vascular permanente en pacientes chinos en hemodiálisis.
Con la prolongación del tiempo de diálisis, el envejecimiento y el aumento de la incidencia de diabetes, las complicaciones de la FAV son cada vez más comunes, lo que afecta la vida útil de la FAV.
Por lo tanto, el automantenimiento de la FAV es fundamental.
Entre ellos, el ejercicio debe usarse a lo largo de todo el proceso de uso de FAV por la razón de que es económico, fácil de operar y altamente repetible. El ejercicio isométrico más común es el ejercicio de agarre manual.
Sin embargo, existen algunas deficiencias en este ejercicio, como la falta de estándares cuantitativos y el agotamiento de acciones repetidas.
Como resultado, este estudio utiliza mancuernas cuantitativas como herramienta de entrenamiento para explorar el efecto del ejercicio con mancuernas en el mantenimiento de la FAV, y además evalúa y rompe la rutina de enfermería de "no levantar pesas" de la extremidad de la fístula.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
80
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Guangdong General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han establecido una fístula arteriovenosa
- Pacientes cuya fuerza muscular de la extremidad de la fístula tiene un grado de 4-5, que puede superar la gravedad de 6 libras y la resistencia externa para completar el rango de actividad articular
- Pacientes que dieron su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- fracción de eyección cardíaca del ventrículo izquierdo <30%;
- Usar un injerto arteriovenoso o un catéter de larga duración como acceso permanente;
- El diámetro del aneurisma es mayor a 2 cm o el aneurisma tiene riesgo de ruptura;
- Participación en otros ensayos clínicos al mismo tiempo;
- Enfermedades cardiovasculares graves y otras complicaciones de órganos, tumores malignos, enfermedades mentales, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: El ejercicio de la empuñadura
Se les pide a los pacientes que aprieten un anillo de goma 30 veces por minuto durante un total de 20 minutos en días sin diálisis. El ejercicio de 20 minutos se puede dividir en 3 partes según las circunstancias individuales.
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El grupo de control recibió un tratamiento de diálisis de rutina y ejercicios de agarre diarios. Se les pide a los pacientes que aprieten un anillo de goma 30 veces por minuto durante un total de 20 minutos en los días sin diálisis. El ejercicio de 20 minutos se puede dividir en 3 partes según las circunstancias individuales. .
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Experimental: El ejercicio con mancuernas
Se les pide a los pacientes que sostengan mancuernas de 6 libras para hacer ejercicio 30 veces por minuto durante un total de 20 minutos en días sin diálisis. El ejercicio de 20 minutos se puede dividir en 3 partes según las circunstancias individuales.
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El grupo experimental recibió tratamiento de diálisis de rutina y ejercicio diario con mancuernas. Se les pide a los pacientes que sostengan mancuernas de 6 libras para hacer ejercicio 30 veces por minuto durante un total de 20 minutos en días sin diálisis. El ejercicio de 20 minutos se puede dividir en 3 partes según a las circunstancias individuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el flujo sanguíneo de la vena de drenaje de la FAV
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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La medición del flujo sanguíneo se repitió tres veces en un lugar 5 cm proximal a la anastomosis en la vena de drenaje por ultrasonido Doppler.
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desde el inicio hasta los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el diámetro de la vena de drenaje de la FAV
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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La medición del diámetro se repitió tres veces en un lugar 5 cm proximal a la anastomosis en la vena de drenaje por ultrasonido Doppler.
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desde el inicio hasta los 3 meses
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La relación entre la presión arterial previa al bombeo y el flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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La relación entre la presión arterial previa al bombeo y el flujo sanguíneo durante el tratamiento de hemodiálisis.
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desde el inicio hasta los 3 meses
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Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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La incidencia de evento adverso (hematoma en el sitio de punción, hemorragia, aneurisma, insuficiencia cardíaca, esguince articular, caídas, ruptura anastomótica, etc.).
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desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambios en el flujo sanguíneo de la arteria proximal AVF
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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La medición del flujo sanguíneo se repitió tres veces en un lugar 5 cm proximal a la anastomosis en la arteria proximal mediante ecografía Doppler.
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desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambios en el flujo sanguíneo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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La medición del flujo sanguíneo se repitió tres veces en un lugar 2 cm por encima del codo en la arteria braquial mediante ultrasonido Doppler.
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desde el inicio hasta los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
10 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
28 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
15 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
15 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- GDREC2016329H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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