Respuesta biológica a la ingestión de comida: diferencias de género
28 de noviembre de 2018 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Factores que determinan las respuestas a la ingestión de comida: efecto del género en las respuestas sensoriales y metabolómicas
Objetivo: determinar el efecto del género en las respuestas sensoriales y metabolómicas a una comida sonda estándar.
Se indicará a los participantes (12 hombres y 12 mujeres) que ingieran una cena estándar el día anterior, que consuman un desayuno estándar en casa después del ayuno nocturno y que se presenten en el laboratorio, donde se administrará la comida de prueba 4 h después del desayuno.
Los estudios se llevarán a cabo en una habitación tranquila y aislada con los participantes sentados en una silla.
Los participantes ingerirán una comida sonda estándar (750 Kcal).
La percepción de las sensaciones homeostáticas (hambre/saciedad, saciedad) y las sensaciones hedónicas (bienestar digestivo, estado de ánimo) se medirán a intervalos de 5 min 10 min antes y 20 min después de la ingestión y a intervalos de 10 min hasta 60 min después de la comida de prueba .
Se midió la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la temperatura corporal antes y después de la comida.
Se tomaron muestras de sangre para análisis metabolómico antes y 30 min después de la comida.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- no obeso
Criterio de exclusión:
- antecedentes de síntomas gastrointestinales
- obesidad previa
- uso de medicamentos
- antecedentes de anosmia y ageusia
- dieta actual
- abuso de alcohol
- desórdenes psicológicos
- trastornos de la alimentación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Hombres
La comida sonda se compone de: 50 g de hígado graso de pato, 15 g de tostadas, 50 g de queso, 25 g de patatas chips, 10 g de cacahuetes salados y 140 mL de refresco.
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La comida sonda (contenido calórico total 750 Kcal) se ingiere a un ritmo estándar en 10 min.
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Otro: Mujer
La comida sonda se compone de: 50 g de hígado graso de pato, 15 g de tostadas, 50 g de queso, 25 g de patatas chips, 10 g de cacahuetes salados y 140 mL de refresco.
|
La comida sonda (contenido calórico total 750 Kcal) se ingiere a un ritmo estándar en 10 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensación de saciedad inducida por la comida sonda
Periodo de tiempo: 1 día
|
Diferencias de género en la sensación de plenitud [(medida mediante una escala de 10 cm graduada de 0 (nada) a 10 (mucho)] mediante medidas repetidas ANCOVA (variable dependiente: puntajes de sensaciones posprandiales; entre y dentro de los factores del sujeto: género y tiempo, respectivamente; covariable: puntuaciones antes de las comidas).
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el hambre/saciedad inducido por la comida de la sonda
Periodo de tiempo: 1 día
|
Diferencias de género en el hambre/saciedad [(medido por una escala de 10 cm graduada de -5 (extremadamente hambriento) a +5 (completamente satisfecho)] por medidas repetidas ANCOVA (variable dependiente: puntajes de sensaciones posprandiales; entre y dentro de los factores del sujeto: género y tiempo, respectivamente; covariable: puntajes antes de las comidas).
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1 día
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Cambio en el bienestar digestivo inducido por la comida sonda
Periodo de tiempo: 1 día
|
Diferencias de género en el bienestar digestivo [(medido por una escala de 10 cm graduada de -5 (sensación extremadamente desagradable) a +5 (sensación extremadamente placentera)] por medidas repetidas ANCOVA (variable dependiente: puntajes de sensaciones posprandiales; entre y dentro de los factores del sujeto : género y tiempo, respectivamente; covariable: puntajes antes de las comidas).
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1 día
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Cambio de humor inducido por la comida sonda
Periodo de tiempo: 1 día
|
Diferencias de género en el estado de ánimo [(medido por una escala de 10 cm graduada de -5 (negativo) a +5 (positivo)] por medidas repetidas ANCOVA (variable dependiente: puntajes de sensaciones posprandiales; entre y dentro de los factores del sujeto: género y tiempo, respectivamente; covariable: puntuaciones antes de las comidas).
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1 día
|
|
Cambio en los metabolitos circulantes inducido por la comida de la sonda
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cambio en metabolitos de bajo peso molecular y lipoproteínas analizadas mediante resonancia magnética nuclear.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PR(AG)338/2016F
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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