El simulador de silla de ruedas McGill (miWe)
El simulador de silla de ruedas inmersivo McGill (miWe) para la evaluación clínica y el entrenamiento en el hogar de las habilidades de conducción de sillas de ruedas eléctricas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro de la movilidad es una forma importante de discapacidad que afecta a los canadienses de todas las edades. En Canadá, se estima que el 0,6 % de la población general necesita una silla de ruedas para moverse, mientras que entre el 20 % y el 30 % de estos necesitan una silla de ruedas eléctrica (PW). La movilidad motorizada es fundamental para facilitar la independencia, promover la participación en actividades significativas de la vida y disminuir la carga de los cuidadores. Recuperar la movilidad mediante el uso de un PW puede redundar en mejoras a nivel de trabajo, ocio y autocuidado. Pero debido a su peso y velocidad, se requiere entrenamiento, como para cualquier otro vehículo. Además, los PW tienen un riesgo inherente de causar lesiones al usuario oa los transeúntes, así como daños al medio ambiente. Por lo tanto, la evaluación y la capacitación son fundamentales para que los participantes puedan aprender a manejar su PW de manera segura y eficiente, por ejemplo, para evitar vuelcos y caídas, para maniobrar en espacios reducidos y para evitar colisiones con muebles o transeúntes. Sin embargo, la evaluación y la capacitación en la navegación en espacios concurridos o en la búsqueda de rutas complejas a menudo son difíciles de lograr en la clínica, debido a la falta de espacio o preocupaciones por la seguridad. No existe un proceso de capacitación estandarizado y, en la práctica, a menudo hay poco tiempo para la capacitación durante el proceso de entrega de PW. Además, tanto los médicos como los usuarios de PW están de acuerdo en que la cantidad de capacitación brindada a los nuevos conductores de PW es insuficiente. Para abordar estos problemas, los miembros del equipo han iniciado un trabajo relacionado con el desarrollo de la versión 1.0 del simulador McGill Immersive Wheelchair (miWe). Este software de computadora se puede ejecutar en la clínica o en el hogar, y tiene el potencial de proporcionar una plataforma sólida para la evaluación y capacitación de habilidades complejas de conducción de PW.
Los objetivos son: 1) identificar las tareas de sillas de ruedas eléctricas que son desafiantes y/o inseguras y es probable que las enfrenten los usuarios de sillas de ruedas eléctricas. Fase 2) Crear mapas de simuladores que representen las tareas determinadas como más desafiantes para los usuarios según la Fase 1. 3a) Evaluar, en nuevos usuarios de PW, la viabilidad y aceptabilidad de la capacitación en sillas de ruedas eléctricas ofrecida en un programa de simulador basado en el hogar que incorpora tareas desafiantes desarrolladas en la Fase 2. 3b) Determinar la efectividad comparativa preliminar del entrenamiento en silla de ruedas eléctrica usando entrenamiento convencional + un programa de simulador en el hogar VERSUS entrenamiento convencional + joystick en el hogar y programa de entrenamiento visoespacial en: habilidades de conducción (conocimiento técnico sobre el manejo de la silla de ruedas y la realización de tareas de conducción); rendimiento de conducción (cómo se realiza la tarea); y la conducción de la confianza.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá, H7V1R2
- Jewish Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) los participantes tienen entre 18 y 65 años de edad; 2) haber recibido su primer PW en los últimos 3 meses; 3) vive en su casa o en un centro de atención a largo plazo (es decir, no está actualmente hospitalizado); 4) conducir su PW con un joystick controlado a mano; 5) pueden seguir instrucciones en francés o inglés según lo determine su historial médico del centro de rehabilitación; 6) no tener impedimentos visuales significativos que no se corrijan con anteojos; y 7) mostrar suficiente cognición para participar en el entrenamiento (Mini-mental State Exam>25).
Criterio de exclusión:
- 1) los participantes tienen una puntuación WST inicial superior a 85; 2) tienen condiciones médicas inestables según lo determinado por su historial médico (p. angina, convulsiones que pueden ser exacerbadas por el simulador)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: simulador
Practique en casa todas las actividades del simulador de silla de ruedas, al menos 20 minutos por sesión, al menos una sesión cada dos días
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Aplicación informática que proporciona una vista 3D en primera persona de una silla de ruedas, con seis actividades diferentes: cruzar la calle, entrar en un ascensor, entrar en una furgoneta adaptada, baño, centro comercial y supermercado
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Comparador activo: control
Practique en un videojuego de computadora, al menos 20 minutos por sesión, al menos una sesión cada dos días
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Videojuego de conducción 'Kart'
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la Prueba de Habilidades en Silla de Ruedas (WST)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Mide las habilidades de conducción de sillas de ruedas eléctricas; 32 ítems puntuados usando pasa o falla.
El promedio de elementos válidos se calcula y se convierte en porcentaje (rango: 0-100 con valores más altos que indican mejores habilidades en silla de ruedas)
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la confianza en silla de ruedas (WheelCon)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Mide la confianza en la conducción; 62 ítems en 6 categorías, puntuados de 0 a 100.
Se calcula el promedio de elementos válidos para cada subescala; luego se calcula una puntuación total promediando las subescalas (rango: 0-100; una puntuación más alta indica una mayor confianza en la silla de ruedas)
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2 semanas
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cambio en la apreciación de la tecnología de asistencia (ATOP/M)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Perfil de resultados de tecnología de asistencia para la movilidad; mide la apreciación subjetiva de la tecnología de asistencia al comparar el desempeño en actividades con y sin un dispositivo de asistencia.
La escala incluye 28 ítems calificados del 1 al 5. El puntaje total es el promedio, convertido a percentil (rango 0-100 con un puntaje más alto que indica una mejor apreciación del dispositivo de ayuda).
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2 semanas
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cambio en la movilidad del espacio vital (LSA)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Evaluación del espacio vital.
La escala mide con qué frecuencia (de nunca a todos los días) se pasa tiempo en diferentes espacios de la vida (casa, alrededor de la casa, barrio, ciudad, otras ciudades); y si uno requiere dispositivos de asistencia o asistencia física.
Se calcula una puntuación para cada área de vivienda multiplicando la frecuencia de uso (1 a 5) por la independencia (1 a 5), para un rango de 1 a 25.
Se calcula una puntuación total sumando las subescalas (rango: 5-125 con puntuaciones más altas que indican un mayor uso de los espacios de vida y más independencia).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Archambault, PhD, McGill University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 275323
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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