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El simulador de silla de ruedas McGill (miWe)

28 de noviembre de 2018 actualizado por: Philippe Archambault, McGill University

El simulador de silla de ruedas inmersivo McGill (miWe) para la evaluación clínica y el entrenamiento en el hogar de las habilidades de conducción de sillas de ruedas eléctricas

Este estudio evalúa la eficacia de un simulador de silla de ruedas en el entrenamiento de habilidades de conducción de sillas de ruedas eléctricas. La práctica con el simulador se realiza en casa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El deterioro de la movilidad es una forma importante de discapacidad que afecta a los canadienses de todas las edades. En Canadá, se estima que el 0,6 % de la población general necesita una silla de ruedas para moverse, mientras que entre el 20 % y el 30 % de estos necesitan una silla de ruedas eléctrica (PW). La movilidad motorizada es fundamental para facilitar la independencia, promover la participación en actividades significativas de la vida y disminuir la carga de los cuidadores. Recuperar la movilidad mediante el uso de un PW puede redundar en mejoras a nivel de trabajo, ocio y autocuidado. Pero debido a su peso y velocidad, se requiere entrenamiento, como para cualquier otro vehículo. Además, los PW tienen un riesgo inherente de causar lesiones al usuario oa los transeúntes, así como daños al medio ambiente. Por lo tanto, la evaluación y la capacitación son fundamentales para que los participantes puedan aprender a manejar su PW de manera segura y eficiente, por ejemplo, para evitar vuelcos y caídas, para maniobrar en espacios reducidos y para evitar colisiones con muebles o transeúntes. Sin embargo, la evaluación y la capacitación en la navegación en espacios concurridos o en la búsqueda de rutas complejas a menudo son difíciles de lograr en la clínica, debido a la falta de espacio o preocupaciones por la seguridad. No existe un proceso de capacitación estandarizado y, en la práctica, a menudo hay poco tiempo para la capacitación durante el proceso de entrega de PW. Además, tanto los médicos como los usuarios de PW están de acuerdo en que la cantidad de capacitación brindada a los nuevos conductores de PW es insuficiente. Para abordar estos problemas, los miembros del equipo han iniciado un trabajo relacionado con el desarrollo de la versión 1.0 del simulador McGill Immersive Wheelchair (miWe). Este software de computadora se puede ejecutar en la clínica o en el hogar, y tiene el potencial de proporcionar una plataforma sólida para la evaluación y capacitación de habilidades complejas de conducción de PW.

Los objetivos son: 1) identificar las tareas de sillas de ruedas eléctricas que son desafiantes y/o inseguras y es probable que las enfrenten los usuarios de sillas de ruedas eléctricas. Fase 2) Crear mapas de simuladores que representen las tareas determinadas como más desafiantes para los usuarios según la Fase 1. 3a) Evaluar, en nuevos usuarios de PW, la viabilidad y aceptabilidad de la capacitación en sillas de ruedas eléctricas ofrecida en un programa de simulador basado en el hogar que incorpora tareas desafiantes desarrolladas en la Fase 2. 3b) Determinar la efectividad comparativa preliminar del entrenamiento en silla de ruedas eléctrica usando entrenamiento convencional + un programa de simulador en el hogar VERSUS entrenamiento convencional + joystick en el hogar y programa de entrenamiento visoespacial en: habilidades de conducción (conocimiento técnico sobre el manejo de la silla de ruedas y la realización de tareas de conducción); rendimiento de conducción (cómo se realiza la tarea); y la conducción de la confianza.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canadá, H7V1R2
        • Jewish Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) los participantes tienen entre 18 y 65 años de edad; 2) haber recibido su primer PW en los últimos 3 meses; 3) vive en su casa o en un centro de atención a largo plazo (es decir, no está actualmente hospitalizado); 4) conducir su PW con un joystick controlado a mano; 5) pueden seguir instrucciones en francés o inglés según lo determine su historial médico del centro de rehabilitación; 6) no tener impedimentos visuales significativos que no se corrijan con anteojos; y 7) mostrar suficiente cognición para participar en el entrenamiento (Mini-mental State Exam>25).

Criterio de exclusión:

  • 1) los participantes tienen una puntuación WST inicial superior a 85; 2) tienen condiciones médicas inestables según lo determinado por su historial médico (p. angina, convulsiones que pueden ser exacerbadas por el simulador)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: simulador
Practique en casa todas las actividades del simulador de silla de ruedas, al menos 20 minutos por sesión, al menos una sesión cada dos días
Aplicación informática que proporciona una vista 3D en primera persona de una silla de ruedas, con seis actividades diferentes: cruzar la calle, entrar en un ascensor, entrar en una furgoneta adaptada, baño, centro comercial y supermercado
Comparador activo: control
Practique en un videojuego de computadora, al menos 20 minutos por sesión, al menos una sesión cada dos días
Videojuego de conducción 'Kart'

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la Prueba de Habilidades en Silla de Ruedas (WST)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Mide las habilidades de conducción de sillas de ruedas eléctricas; 32 ítems puntuados usando pasa o falla. El promedio de elementos válidos se calcula y se convierte en porcentaje (rango: 0-100 con valores más altos que indican mejores habilidades en silla de ruedas)
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la confianza en silla de ruedas (WheelCon)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Mide la confianza en la conducción; 62 ítems en 6 categorías, puntuados de 0 a 100. Se calcula el promedio de elementos válidos para cada subescala; luego se calcula una puntuación total promediando las subescalas (rango: 0-100; una puntuación más alta indica una mayor confianza en la silla de ruedas)
2 semanas
cambio en la apreciación de la tecnología de asistencia (ATOP/M)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Perfil de resultados de tecnología de asistencia para la movilidad; mide la apreciación subjetiva de la tecnología de asistencia al comparar el desempeño en actividades con y sin un dispositivo de asistencia. La escala incluye 28 ítems calificados del 1 al 5. El puntaje total es el promedio, convertido a percentil (rango 0-100 con un puntaje más alto que indica una mejor apreciación del dispositivo de ayuda).
2 semanas
cambio en la movilidad del espacio vital (LSA)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Evaluación del espacio vital. La escala mide con qué frecuencia (de nunca a todos los días) se pasa tiempo en diferentes espacios de la vida (casa, alrededor de la casa, barrio, ciudad, otras ciudades); y si uno requiere dispositivos de asistencia o asistencia física. Se calcula una puntuación para cada área de vivienda multiplicando la frecuencia de uso (1 a 5) por la independencia (1 a 5), ​​para un rango de 1 a 25. Se calcula una puntuación total sumando las subescalas (rango: 5-125 con puntuaciones más altas que indican un mayor uso de los espacios de vida y más independencia).
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Archambault, PhD, McGill University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 275323

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

La IPD no se compartirá con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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