Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

McGill-pyörätuolisimulaattori (miWe)

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Philippe Archambault, McGill University

McGill Immersive Wheelchair (miWe) -simulaattori koneellisen pyörätuolin ajotaitojen kliiniseen arviointiin ja kouluttamiseen kotona

Tässä tutkimuksessa arvioidaan pyörätuolisimulaattorin tehokkuutta voimapyörätuolin ajotaitojen koulutuksessa. Harjoittelu simulaattorilla tapahtuu kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikkumisvamma on tärkeä vamman muoto, joka vaikuttaa kaiken ikäisiin kanadalaisiin. Kanadassa arviolta 0,6 % väestöstä tarvitsee pyörätuolin liikkuakseen, kun taas 20-30 % heistä tarvitsee moottoripyörätuolin (PW). Tehokas liikkuvuus helpottaa itsenäisyyttä, edistää osallistumista merkityksellisiin elämäntoimintoihin ja keventää omaishoitajien taakkaa. Liikkuvuuden palauttaminen PW:n avulla voi johtaa parannuksiin työn, vapaa-ajan ja itsehoidon tasolla. Mutta niiden painon ja nopeuden vuoksi koulutusta vaaditaan, kuten kaikki muutkin ajoneuvot. Lisäksi PW:llä on luontainen riski aiheuttaa vammoja käyttäjälle tai sivullisille sekä vahinkoa ympäristölle. Siksi arviointi ja koulutus ovat kriittisiä, jotta osallistujat voivat oppia käsittelemään PW:ään turvallisesti ja tehokkaasti, esimerkiksi välttämään kaatumista ja putoamista, ohjaamaan ahtaissa tiloissa ja välttämään törmäyksiä huonekaluihin tai sivullisiin. Arviointia ja koulutusta ruuhkaisissa tiloissa navigoinnissa tai monimutkaisissa reitin löytämisessä on kuitenkin usein vaikea saada klinikalla tilanpuutteen tai turvallisuussyistä. Standardoitua koulutusprosessia ei ole ja käytännössä koulutukseen jää usein vähän aikaa PW-toimitusprosessin aikana. Lisäksi sekä lääkärit että PW-käyttäjät ovat yhtä mieltä siitä, että uusille PW-kuljettajille tarjotun koulutuksen määrä on riittämätön. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi tiimin jäsenet ovat käynnistäneet McGill Immersive Wheelchair (miWe) -simulaattorin version 1.0 kehittämiseen liittyvät työt. Tätä tietokoneohjelmistoa voidaan käyttää klinikalla tai kotona, ja se voi tarjota vankan alustan monimutkaisten PW-ajotaitojen arvioimiseen ja koulutukseen.

Tavoitteet ovat: 1) tunnistaa sähköpyörätuolin tehtäviä, jotka ovat haastavia ja/tai vaarallisia ja joita sähköpyörätuolin käyttäjät todennäköisesti kohtaavat. Vaihe 2) Luoda simulaattorikartat, jotka edustavat käyttäjille haastavimmiksi todettuja tehtäviä vaiheen 1 mukaisesti. 3a) Arvioida uusilla PW-käyttäjillä sähköpyörätuolikoulutuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys kotipohjaisessa simulaattoriohjelmassa, joka sisältää Vaiheessa 2 kehitetyt haastavat tehtävät. 3b) Määrittää alustava vertaileva tehopyörätuolikoulutuksen tehokkuus perinteisellä harjoittelulla + kotisimulaattoriohjelma VERSUS perinteinen koulutus + kotikäyttöinen ohjaussauva ja visuaalinen-tilaharjoitteluohjelma aiheesta: ajotaidot (tekniset tiedot) pyörätuolin ohjaamisesta ja ajotehtävien suorittamisesta); ajokyky (miten tehtävä suoritetaan); ja lisää itseluottamusta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
44

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V1R2
        • Jewish Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) osallistujat ovat 18–65-vuotiaita; 2) ovat saaneet ensimmäisen PW:n viimeisen 3 kuukauden aikana; 3) asuvat kotona tai pitkäaikaishoidossa (eli eivät ole tällä hetkellä sairaalahoidossa); 4) ajaa PW:tä käsin ohjattavalla joystickillä; 5) pystyy seuraamaan joko ranskan tai englannin kielisiä ohjeita kuntoutuskeskuksen lääkärintodistuksen mukaisesti; 6) hänellä ei ole merkittäviä näkövammoja, joita ei ole korjattu silmälaseilla; ja 7) osoittaa riittävästi kognitiota osallistuakseen koulutukseen (Mini-mental State Exam>25).

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) osallistujilla on WST-pisteet yli 85; 2) heillä on epävakaat sairaudet sairauskartoituksen mukaan (esim. angina pectoris, kohtaukset, joita simulaattori voi pahentaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: simulaattori
Harjoittele kotona kaikkia pyörätuolisimulaattorin toimintoja, vähintään 20 minuuttia per harjoitus, vähintään yksi harjoitus joka toinen päivä
Muut: Pyörätuolin simulaattori
Tietokonesovellus, joka tarjoaa ensimmäisen persoonan kolmiulotteisen näkymän pyörätuolista kuudella eri toiminnolla: kadun ylitys, hissiin pääsy, mukautettuun pakettiautoon, kylpyhuone, ostoskeskus ja supermarket
Active Comparator: ohjata
Harjoittele tietokonevideopelissä, vähintään 20 minuuttia per istunto, vähintään yksi harjoitus joka toinen päivä
Muut: Videopeli
"Kart" ajovideopeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos pyörätuolin taitotestissä (WST)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mittaa sähköpyörätuolin ajotaitoja; 32 kohdetta pisteytetty käyttämällä hyväksyntä tai hylkäämistä. Kelvollisten kohteiden keskiarvo lasketaan ja muunnetaan prosentteiksi (alue: 0-100, korkeammat arvot osoittavat parempia pyörätuolitaitoja)
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos pyörätuoliluottamuksessa (WheelCon)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mittaa ajamisen luottamusta; 62 kohdetta 6 kategoriassa, arvosanat 0-100. Kelvollisten kohteiden keskiarvo lasketaan kullekin ala-asteikolle; kokonaispistemäärä lasketaan sitten laskemalla ala-asteikkojen keskiarvo (alue: 0-100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa pyörätuoliluottamusta)
2 viikkoa
muutos aputekniikan arvostuksissa (ATOP/M)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Liikkuvuuden aputeknologian tulosprofiili; mittaa aputekniikan subjektiivista arvostusta vertaamalla suorituskykyä toiminnassa apuvälineen kanssa ja ilman. Asteikko sisältää 28 pistettä, jotka on arvosteltu 1–5. Kokonaispistemäärä on keskiarvo, joka on muunnettu prosenttipisteiksi (alue 0–100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa apuvälineen parempaa arvostusta).
2 viikkoa
muutos elämäntilan liikkuvuudessa (LSA)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Elämän ja avaruuden arviointi. Asteikko mittaa kuinka usein (ei koskaan tai joka päivä) viettää aikaa eri elämäntiloissa (koti, kodin ympärillä, naapurustossa, kaupungissa, muissa kaupungeissa); ja jos joku tarvitsee apuvälineitä tai fyysistä apua. Jokaisen asuinalueen pistemäärä lasketaan kertomalla käyttötiheys (1-5) riippumattomuudella (1-5) välillä 1-25. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä ala-asteikot (alue: 5-125, suuremmat pisteet osoittavat parempaa elämäntilan käyttöä ja enemmän itsenäisyyttä).
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
McGill University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Philippe Archambault, PhD, McGill University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 275323

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pyörätuolin simulaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia