McGill rullestolsimulator (miWe)
McGill Immersive Wheelchair (miWe)-simulator for klinisk vurdering og hjemmeopplæring av kjøreferdigheter for motordrevne rullestoler
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mobilitetshemming er en stor form for funksjonshemming som rammer kanadiere i alle aldre. I Canada trenger anslagsvis 0,6 % av befolkningen generelt en rullestol for mobilitet, mens 20-30 % av disse krever en elektrisk rullestol (PW). Drevet mobilitet er medvirkende til å legge til rette for uavhengighet, fremme deltakelse i meningsfulle livsaktiviteter og for å redusere belastningen på omsorgspersoner. Å gjenopprette mobilitet gjennom bruk av en PW kan resultere i forbedringer på nivå med arbeid, fritid og egenomsorg. Men på grunn av vekten og hastigheten deres, er trening nødvendig, som for alle andre kjøretøy. Videre har PW-er en iboende risiko for å forårsake skader på brukeren eller tilskuere, samt skade på miljøet. Derfor er vurdering og opplæring kritisk, slik at deltakerne kan lære å håndtere PW på en sikker og effektiv måte, for eksempel for å unngå tipper og fall, for manøvrering på trange steder og for å unngå kollisjoner med møbler eller tilskuere. Imidlertid er vurdering og opplæring i å navigere i overfylte områder eller i komplekse rutesøk ofte vanskelig å oppnå i klinikken, på grunn av plassmangel eller bekymringer for sikkerhet. Det er ingen standardisert opplæringsprosess, og i praksis er det ofte lite tid til opplæring under PW-leveringsprosessen. Videre er både klinikere og PW-brukere enige om at mengden opplæring som gis til nye PW-sjåfører er utilstrekkelig. For å løse disse problemene har teammedlemmer satt i gang arbeid knyttet til utviklingen av McGill Immersive Wheelchair (miWe) simulator versjon 1.0. Denne dataprogramvaren kan kjøres på klinikken eller hjemme, og har potensial til å gi en robust plattform for vurdering og trening av komplekse PW-kjøreferdigheter.
Målene er: 1) å identifisere elektriske rullestoloppgaver som er utfordrende og/eller utrygge og som sannsynligvis vil bli støtt på av elektriske rullestolbrukere. Fase 2) Å lage simulatorkart som representerer oppgavene som er bestemt å være mest utfordrende for brukere i henhold til fase 1. 3a) For å evaluere, hos nye PW-brukere, gjennomførbarheten og akseptabiliteten av elektrisk rullestoltrening som tilbys i et hjemmebasert simulatorprogram som inkluderer utfordrende oppgaver utviklet i fase 2. 3b) For å bestemme den foreløpige komparative effektiviteten av elektrisk rullestoltrening ved bruk av konvensjonell trening + et hjemmebasert simulatorprogram VERSUS konvensjonell trening + hjemmebasert joystick og visuo-spatialt treningsprogram på: kjøreferdigheter (teknisk kunnskap om rullestolmanøvrering og gjennomføring av kjøreoppgaver); kjøreytelse (hvordan oppgaven utføres); og kjøretillit.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7V1R2
- Jewish Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) deltakerne er mellom 18 og 65 år; 2) har mottatt sin første PW i løpet av de siste 3 månedene; 3) bor hjemme eller på et langtidspleieinstitusjon (dvs. ikke for øyeblikket innlagt på sykehus); 4) kjøre sin PW med en håndkontrollert joystick; 5) er i stand til å følge instruksjonene på enten fransk eller engelsk som bestemt av deres medisinske kart fra rehabiliteringssenteret; 6) har ingen signifikante synshemminger som ikke er korrigert med briller; og 7) vise tilstrekkelig kognisjon til å delta i trening (Mini-mental State Exam>25).
Ekskluderingskriterier:
- 1) deltakere har baseline WST-score høyere enn 85; 2) de har ustabile medisinske tilstander som bestemt av deres medisinske kart (f.eks. angina, anfall som kan forverres av simulatoren)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: simulator
Øv hjemme på alle aktivitetene til rullestolsimulatoren, minst 20 minutter per økt, minst én økt annenhver dag
|
Dataprogram som gir 3D førstepersonsvisning av en rullestol, med seks forskjellige aktiviteter: gatekryss, gå inn i en heis, gå inn i en tilpasset varebil, bad, kjøpesenter og supermarked
|
|
Aktiv komparator: kontroll
Øv på et dataspill, minst 20 minutter per økt, minst én økt annenhver dag
|
'Kart' kjørende videospill
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i rullestolferdighetstest (WST)
Tidsramme: 2 uker
|
Måler kjøreferdigheter for elektriske rullestoler; 32 elementer scoret med bestått eller ikke bestått.
Gjennomsnittet av gyldige varer beregnes og konverteres til prosent (område: 0-100 med høyere verdier som indikerer bedre rullestolferdigheter)
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i rullestols selvtillit (WheelCon)
Tidsramme: 2 uker
|
Måler som driver tillit; 62 elementer i 6 kategorier, scoret på 0 til 100.
Gjennomsnitt av gyldige elementer er beregnet for hver underskala; en total poengsum beregnes deretter ved å beregne et gjennomsnitt av underskalaene (område: 0-100; høyere poengsum indikerer høyere rullestolsikkerhet)
|
2 uker
|
|
endring i verdsetting av hjelpemidler (ATOP/M)
Tidsramme: 2 uker
|
Hjelpemiddelresultatprofil for mobilitet; måler subjektiv forståelse av hjelpemidler ved å sammenligne ytelse i aktiviteter med og uten hjelpemiddel.
Skalaen inkluderer 28 elementer skåret fra 1 til 5. Totalskåren er gjennomsnittet, omregnet til persentil (område 0-100 med høyere skåre som indikerer bedre verdsettelse av hjelpemidler).
|
2 uker
|
|
endring i livsrommobilitet (LSA)
Tidsramme: 2 uker
|
Livsromsvurdering.
Skalaen måler hvor ofte (aldri til hver dag) man tilbringer tid i ulike livsrom (hjem, rundt hjemmet, nabolaget, byen, andre byer); og hvis man trenger hjelpemidler eller fysisk assistanse.
En poengsum for hvert boareal beregnes ved å multiplisere bruksfrekvensen (1 til 5) til uavhengighet (1 til 5), for et område på 1-25.
En total poengsum beregnes ved å legge til underskalaene (område: 5-125 med høyere poengsum som indikerer høyere bruk av livsrom og mer uavhengighet).
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe Archambault, PhD, McGill University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 275323
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rullestolsimulator
-
NCT00712387UkjentOpplæring | Utdanning | Datasimulering
-
NCT06653270RekrutteringMedisinsk utdanning | Virtuell virkelighet | Simuleringstrening | Normal vaginal levering
-
NCT01847625FullførtElektrodefeil | Infeksjoner av elektroniske hjerteimplanterbare enheter
-
NCT07142434Har ikke rekruttert ennåNyfødte og premature spedbarn | Katerisering | Simulatortrening
-
NCT00999960AvsluttetProstatiske neoplasmer | Prostatakreft | Prostata neoplasmer | Kreft i prostata
-
NCT03931382FullførtVirtuell virkelighet | Radiologi | Pediatri
-
NCT01982305Fullført