Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

McGill kørestolssimulator (miWe)

28. november 2018 opdateret af: Philippe Archambault, McGill University

McGill Immersive Wheelchair (miWe) simulator til klinisk vurdering og hjemmetræning af kørestolsdrevne færdigheder

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​en kørestolssimulator til træning af el-kørestolskørsel. Øvelse med simulatoren foregår derhjemme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mobilitetsnedsættelse er en stor form for handicap, der påvirker canadiere i alle aldre. I Canada har anslået 0,6 % af den almindelige befolkning brug for en kørestol til mobilitet, mens 20-30 % af disse kræver en elektrisk kørestol (PW). Motordrevet mobilitet er medvirkende til at lette uafhængighed, fremme deltagelse i meningsfulde livsaktiviteter og til at mindske byrden på omsorgspersoner. Gendannelse af mobilitet gennem brug af en PW kan resultere i forbedringer på niveau med arbejde, fritid og egenomsorg. Men på grund af deres vægt og hastighed er træning påkrævet, som for ethvert andet køretøj. Desuden har PW'er en iboende risiko for at forårsage skader på brugeren eller tilskuere samt skade på miljøet. Derfor er vurdering og træning kritisk, så deltagerne kan lære at håndtere deres PW sikkert og effektivt, fx for at undgå tip og fald, for at manøvrere i trange pladser og for at undgå kollisioner med møbler eller tilskuere. Men vurdering og træning i at navigere i overfyldte rum eller i kompleks rutesøgning er ofte vanskelige at opnå i klinikken på grund af pladsmangel eller bekymringer for sikkerheden. Der er ingen standardiseret træningsproces, og i praksis er der ofte lidt tid til træning under PW leveringsprocessen. Desuden er både klinikere og PW-brugere enige om, at mængden af ​​uddannelse, der gives til nye PW-chauffører, er utilstrækkelig. For at løse disse problemer har teammedlemmer iværksat arbejde relateret til udviklingen af ​​McGill Immersive Wheelchair (miWe) simulator version 1.0. Denne computersoftware kan køres i klinikken eller derhjemme og har potentialet til at give en robust platform til vurdering og træning af komplekse PW-kørefærdigheder.

Målene er: 1) at identificere el-kørestolsopgaver, der er udfordrende og/eller usikre, og som sandsynligvis vil blive stødt på af el-kørestolsbrugere. Fase 2) At skabe simulatorkort, der repræsenterer de opgaver, der er bestemt til at være mest udfordrende for brugerne i henhold til fase 1. 3a) At evaluere, hos nye PW-brugere, gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​el-kørestolstræning, der tilbydes i et hjemmebaseret simulatorprogram, der inkorporerer udfordrende opgaver udviklet i fase 2. 3b) At bestemme den foreløbige komparative effektivitet af el-kørestolstræning ved hjælp af konventionel træning + et hjemmebaseret simulatorprogram VERSUS konventionel træning + hjemmebaseret joystick og visuelt-spatialt træningsprogram om: kørefærdigheder (teknisk viden om kørestolsmanøvrering og udførelse af køreopgaver); kørepræstation (hvordan opgaven udføres); og køretillid.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7V1R2
        • Jewish Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) deltagere er mellem 18 og 65 år; 2) har modtaget deres første PW inden for de sidste 3 måneder; 3) bor hjemme eller på en langtidsplejefacilitet (dvs. ikke aktuelt indlagt); 4) køre deres PW med et håndstyret joystick; 5) er i stand til at følge anvisninger på enten fransk eller engelsk som bestemt af deres lægeskema fra rehabiliteringscentret; 6) ikke har nogen væsentlig synsnedsættelse, der ikke er korrigeret med briller; og 7) vise tilstrækkelig kognition til at deltage i træning (Mini-mental State Exam>25).

Ekskluderingskriterier:

  • 1) deltagere har en baseline WST-score på mere end 85; 2) de har ustabile medicinske tilstande som bestemt af deres medicinske diagram (f.eks. angina, anfald, der kan forværres af simulatoren)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: simulator
Øv alle aktiviteter i kørestolssimulatoren hjemme, mindst 20 minutter pr. session, mindst én session hver anden dag
Andet: Kørestolssimulator
Computerapplikation, der giver 3D førstepersonsvisning af en kørestol med seks forskellige aktiviteter: gadekryds, ind i en elevator, ind i en tilpasset varevogn, badeværelse, indkøbscenter og supermarked
Aktiv komparator: styring
Øv dig på et computervideospil, mindst 20 minutter pr. session, mindst en session hver anden dag
Andet: Videospil
'Kart' kørende videospil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i kørestolsfærdighedstest (WST)
Tidsramme: 2 uger
Måler el-kørestolskørsel færdigheder; 32 punkter scoret med bestået eller ikke bestået. Gennemsnittet af gyldige varer beregnes og konverteres til procent (interval: 0-100 med højere værdier, der indikerer bedre kørestolsfærdigheder)
2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i kørestols selvtillid (WheelCon)
Tidsramme: 2 uger
Måler, der driver tillid; 62 genstande i 6 kategorier, scoret på 0 til 100. Gennemsnit af gyldige elementer beregnes for hver underskala; en samlet score beregnes derefter ved at tage et gennemsnit af underskalaerne (interval: 0-100; højere score indikerer højere kørestolssikkerhed)
2 uger
ændring i påskønnelse af hjælpeteknologi (ATOP/M)
Tidsramme: 2 uger
Hjælpemiddelresultatprofil for mobilitet; måler subjektiv forståelse af hjælpemidler ved at sammenligne præstationer i aktiviteter med og uden hjælpemiddel. Skalaen omfatter 28 punkter, der scores fra 1 til 5. Samlet score er gennemsnittet, omregnet til percentil (interval 0-100 med højere score, der indikerer bedre værdsættelse af hjælpemidler).
2 uger
ændring i livsrumsmobilitet (LSA)
Tidsramme: 2 uger
Livsrumsvurdering. Skalaen måler, hvor ofte (aldrig til hver dag) man tilbringer tid i forskellige livsrum (hjemmet, omkring hjemmet, kvarteret, byen, andre byer); og hvis man har brug for hjælpemidler eller fysisk assistance. En score for hvert boligområde beregnes ved at multiplicere brugsfrekvensen (1 til 5) til uafhængighed (1 til 5) i et interval på 1-25. En samlet score beregnes ved at tilføje underskalaerne (interval: 5-125 med højere score, der indikerer højere brug af livsrum og mere uafhængighed).
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McGill University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Philippe Archambault, PhD, McGill University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 275323

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kørestolssimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger