Efectividad de la pérdida de peso gradual versus rápida (GoLow)

Comparador activo: Programa de pérdida de peso rápida (RWL)

Programa de pérdida de peso rápida (RWL) de 16 semanas [LED de 8 semanas (<1000 kcal/día) - seguido de un aumento gradual de la ingesta de energía de 8 semanas (4 semanas <1300 kcal/día y 4 semanas <1500 kcal/día) )] seguido de un programa de mantenimiento de pérdida de peso de 36.

Otro: Programa de pérdida de peso rápida (RWL)

Programa de pérdida de peso rápida (RWL) de 16 semanas (dieta baja en energía (LED) de 8 semanas seguida de un aumento gradual de la ingesta de energía de 8 semanas) y un seguimiento posterior de mantenimiento de peso de 36 semanas

Comparador activo: Programa de pérdida de peso gradual (GWL)

Programa GWL de 16 semanas (gasto energético total estimado menos 800-1000 kcal/día) seguido de un programa de mantenimiento de pérdida de peso de 36 semanas.

Otro: Programa de pérdida de peso gradual (GWL)

Programa de pérdida de peso gradual (GWL) de 16 semanas (restricción calórica moderada) y un seguimiento posterior de mantenimiento de peso de 36 semanas

Cambio en el peso corporal desde el inicio hasta los 12 meses

Porcentaje de pérdida de peso corporal total (%TBWL) a los 12 meses de seguimiento

Cambios en las medidas antropométricas

Circunferencia de cintura y cadera (cm)

Cambios en la composición corporal 1

Análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)

Cambios en la composición corporal 2

Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) en participantes seleccionados

Cambios en los lípidos

Colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL y triglicéridos (mmol/l)

Cambios en la presión arterial

Presión arterial sistólica y diastólica (mm/Hg)

Cambios en los parámetros de glucosa

HbA1c (mmol/mol)

Cambios en la PCR

PCR (mg/L)

Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud 1

Cuestionario genérico: Short Form-36 Health Survey, SF36. Cada elemento se puntúa en un rango de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más bajas y más altas posibles son 0 y 100, respectivamente. Se calcularán los puntajes para cada uno de los 8 dominios y los puntajes resumidos para la salud física y mental.

Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud 2

Cuestionario específico de obesidad: IWQOL-lite. El IWQOL-Lite es una medida de 31 elementos de la calidad de vida relacionada con el peso. Hay cinco puntajes de dominio (función física, autoestima, vida sexual, angustia pública y trabajo) y un puntaje total. Las puntuaciones para todos los dominios y la puntuación total oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro.

Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud 3

Medida de síntomas relacionados con el peso (WRSM). El WRSM específico de obesidad validado mide 20 síntomas comúnmente relacionados con el sobrepeso o la obesidad, incluidos problemas en los pies, dolor en las articulaciones, sensibilidad al frío, dificultad para respirar, etc. utilizando dos conjuntos diferentes de elementos. El primer conjunto evalúa si un paciente está experimentando o no síntomas específicos, y el segundo conjunto califica el nivel de angustia de los síntomas con valores de cero ("nada") a seis ("molesta mucho"). El primer conjunto crea una escala aditiva que suma los síntomas de 0 a 20, mientras que el segundo forma una escala de síntomas de angustia que va de 0 a 120.

Cambios en los síntomas de la depresión y la ansiedad

Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS). El HADS genérico validado mide los síntomas de ansiedad y depresión utilizando 14 ítems puntuados de 0 a 3. Se descompone en dos dominios que miden depresión (HADS-D) y ansiedad (HADS-A), ambos con siete ítems que arrojan una puntuación de 0 a 3. 21

Cambios en el comportamiento alimentario.

El Cuestionario alimentario de tres factores -R 21 (TFEQ-R21) mide el comportamiento alimentario y ha sido validado para su uso en personas con obesidad y se utilizará en el estudio. Consta de 21 ítems que comprenden tres puntajes de dominio; (1) comer sin control; evaluar la tendencia a perder el control sobre la comida cuando se siente hambre o cuando se expone a estímulos externos, (2) restricción cognitiva; evaluar la restricción consciente de la ingesta de alimentos para controlar el peso corporal o la forma del cuerpo, y (3) alimentación emocional; evaluando comer en exceso relacionado con estados de ánimo negativos. Las puntuaciones de los dominios se transformaron en escalas de 0 a 100 para facilitar la comparación; una puntuación más alta indica una alimentación más descontrolada, restringida o emocional.

Cambio en el peso desde el inicio hasta los 4 meses

Porcentaje de pérdida de peso corporal total (%TBWL) a los 4 meses de seguimiento

Proporciones de participantes con un TBWL de ≥ 5 %, ≥ 10 % y ≥ 15 % a las 52 semanas

TBWL de ≥ 5 %, ≥ 10 % y ≥ 15 % a las 52 semanas de seguimiento