Eficácia da perda de peso gradual versus rápida (GoLow)

Comparador Ativo: Programa de perda rápida de peso (RWL)

Programa de perda rápida de peso (RWL) de 16 semanas [8 semanas de LED (<1000 kcal/dia) - seguido por um aumento gradual de 8 semanas na ingestão de energia (4 semanas <1300 kcal/dia e 4 semanas <1500 kcal/dia )] seguido por um programa de manutenção de perda de 36 pesos.

Outro: Programa de perda rápida de peso (RWL)

Programa de perda rápida de peso (RWL) de 16 semanas (dieta de baixa energia (LED) de 8 semanas seguida de aumento gradual da ingestão de energia de 8 semanas) e acompanhamento subsequente de manutenção de peso de 36 semanas

Comparador Ativo: Programa de perda de peso gradual (GWL)

Programa GWL de 16 semanas (gasto energético total estimado menos 800-1000 kcal/dia) seguido por um programa de manutenção de perda de peso de 36.

Outro: Programa de perda de peso gradual (GWL)

Programa de perda gradual de peso (GWL) de 16 semanas (restrição moderada de calorias) e acompanhamento subsequente de manutenção de peso de 36 semanas

Mudança no peso corporal desde a linha de base até 12 meses

Perda total de peso corporal percentual (%TBWL) em 12 meses de acompanhamento

Mudanças nas medidas antropométricas

Circunferência da cintura e quadril (cm)

Mudanças na composição corporal 1

Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)

Mudanças na composição corporal 2

Absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) em participantes selecionados

Alterações nos lipídios

Colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL e triglicerídeos (mmol/l)

Alterações na pressão arterial

Pressão arterial sistólica e diastólica (mm/Hg)

Alterações nos parâmetros de glicose

HbA1c (mmol/mol)

Alterações na PCR

PCR (mg/L)

Mudanças na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde 1

Questionário genérico: Short Form-36 Health Survey, SF36. Cada item é pontuado em um intervalo de 0 a 100, de modo que as pontuações mais baixas e mais altas possíveis sejam 0 e 100, respectivamente. Pontuações para cada um dos 8 domínios e pontuações resumidas para saúde física e mental serão calculadas

Mudanças na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde 2

Questionário específico de obesidade: IWQOL-lite. O IWQOL-Lite é uma medida de 31 itens de qualidade de vida relacionada ao peso. Existem cinco escores de domínio (Função Física, Autoestima, Vida Sexual, Sofrimento Público e Trabalho) e um escore total. As pontuações para todos os domínios e a pontuação total variam de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento.

Mudanças na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde 3

Medida de sintomas relacionados ao peso (WRSM). O WRSM específico para obesidade validado mede 20 sintomas comumente relacionados ao sobrepeso ou obesidade, incluindo problemas nos pés, dor nas articulações, sensibilidade ao frio, falta de ar, etc. usando dois conjuntos diferentes de itens. O primeiro conjunto avalia se um paciente está ou não apresentando sintomas específicos, e o segundo conjunto classifica o nível de angústia dos sintomas com valores de zero ("nada") a seis ("incomoda muito"). O primeiro conjunto cria uma escala aditiva que soma os sintomas de 0 a 20, enquanto o segundo forma uma escala de sintomas de angústia variando de 0 a 120.

Alterações nos sintomas de depressão e ansiedade

Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). O HADS genérico validado mede os sintomas de ansiedade e depressão usando 14 itens pontuados de 0 a 3. É decomposto em dois domínios que medem depressão (HADS-D) e ansiedade (HADS-A), ambos compostos por sete itens que rendem uma pontuação de 0 a 21.

Mudanças no comportamento alimentar

O Three Factor Eating Questionnaire -R 21 (TFEQ-R21) mede o comportamento alimentar e foi validado para uso em indivíduos com obesidade e será utilizado no estudo. É composto por 21 itens que compreendem três escores de domínio; (1) alimentação descontrolada; avaliando a tendência de perder o controle sobre a alimentação ao sentir fome ou quando exposto a estímulos externos, (2) restrição cognitiva; avaliar a restrição consciente da ingestão de alimentos para controlar o peso corporal ou a forma do corpo e (3) alimentação emocional; avaliar excessos relacionados a estados de humor negativos. Os escores dos domínios foram transformados em escalas de 0 a 100 para facilitar a comparação; uma pontuação mais alta indica mais descontrole, restrição ou alimentação emocional.

Mudança de peso desde a linha de base até 4 meses

Perda percentual de peso corporal total (%TBWL) em 4 meses de acompanhamento

Proporções de participantes com um TBWL de ≥ 5%, ≥10% e ≥15% em 52 semanas

TBWL de ≥ 5%, ≥10% e ≥15% em 52 semanas de acompanhamento