Efecto de la renovación del gel durante el blanqueamiento dental en el consultorio
Efecto de la renovación del gel durante el blanqueamiento dental en el consultorio usando luz LED violeta como fotoacelerador. Un ensayo clínico ciego aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Karen M Ramalho, PhD
- Número de teléfono: +5511 11989385397
- Correo electrónico: karenramalho@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 04661-100
- Reclutamiento
- Universidade Ibirapuera
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Contacto:
- Karen M Ramalho, PhD
- Número de teléfono: +55 11 989385397
- Correo electrónico: karenramalho@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buenas condiciones de higiene bucal.
- Buen estado general de salud y sin enfermedad sistémica
- Presencia de todos los dientes, sin caries, enfermedad periodontal, restauraciones, tratamiento de endodoncia, coronas
- Pacientes con color dental A3 o más oscuro, según la Escala de Color VITA* Clásica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mujeres embarazadas y lactantes
- Presencia de caries, enfermedad periodontal o cualquier otro foco infeccioso en la cavidad oral
- Consumo sistemático de tabaco y bebidas alcohólicas.
- Uso crónico de corticoides, así como quien hace uso de analgésicos o antiinflamatorios antes o durante las 48 horas posteriores al blanqueamiento dental.
- Pacientes con hipersensibilidad dentinaria
- Pacientes con alteración del color dental por tetraciclina, fluorosis, tratamiento endodóntico.
- Voluntarios que utilizan prótesis removibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: G1 - Permanencia del Gel Blanqueador
Permanencia del Gel Blanqueador (Producto Biológico: Peróxido de Hidrógeno al 35%) sobre el esmalte dental durante los 15 minutos de aclaramiento dental
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Después de la protección de las encías, se aplicó el gel blanqueador (peróxido de hidrógeno al 35 %) en la superficie del diente y se irradió con LED VIOLETA.
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Experimental: G2 - Renovación del Gel Blanqueador
3 Gel Blanqueador (Producto Biológico: Peróxido de Hidrógeno al 35%) renovación cada 5 minutos durante los 15 minutos de blanqueamiento dental
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Después de la protección de las encías, se aplicó el gel blanqueador (peróxido de hidrógeno al 35 %) en la superficie del diente y se irradió con LED VIOLETA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Color de los dientes 1
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
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evaluado cuantitativamente por escala de color colorimétrica
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Inmediatamente después del tratamiento
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Color de los dientes 2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
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evaluada cuantitativamente por espectrofotometría
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Inmediatamente después del tratamiento
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Color de los dientes 1
Periodo de tiempo: 14 días después del tratamiento
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evaluado cuantitativamente por escala de color colorimétrica
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14 días después del tratamiento
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Color de los dientes 2
Periodo de tiempo: 14 días después del tratamiento
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evaluada cuantitativamente por espectrofotometría
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14 días después del tratamiento
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Color de los dientes 1
Periodo de tiempo: 2 meses después del tratamiento
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evaluado cuantitativamente por escala de color colorimétrica
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2 meses después del tratamiento
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Color de los dientes 2
Periodo de tiempo: 2 meses después del tratamiento
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evaluada cuantitativamente por espectrofotometría
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2 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad dental
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
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Evaluado a través de una Escala Analógica Visual (0-10cm) de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo)
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Inmediatamente después del tratamiento
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Sensibilidad dental
Periodo de tiempo: 14 días después del tratamiento
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Evaluado a través de una Escala Analógica Visual (0-10cm) de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo)
|
14 días después del tratamiento
|
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Sensibilidad dental
Periodo de tiempo: 2 meses después del tratamiento
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Evaluado a través de una Escala Analógica Visual (0-10cm) de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo)
|
2 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 90670218.3.0000.5597
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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