Estudio sobre la salud ósea de la mujer y la suplementación con cereza ácida
Efecto de la suplementación con cerezas agrias Montmorency sobre biomarcadores óseos en mujeres de 65 a 80 años: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74078
- Oklahoma State University - Nutritional Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres, 65-80 años de edad
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Terapia de reemplazo hormonal en los 3 meses previos al inicio del estudio
- Bisfosfonatos en los 3 meses previos al inicio del estudio
- Raloxifeno en los 3 meses previos al inicio del estudio
- Hormona paratiroidea intermitente en los 3 meses previos al inicio del estudio
- Hormona de crecimiento o esteroides en los 3 meses previos al inicio del estudio
- Osteoporosis
- Enfermedad renal
- Cáncer
- Enfermedad cardiovascular
- Diabetes
- Enfermedad respiratoria
- Enfermedades gastrointestinales
- Enfermedad del higado
- Otras condiciones crónicas que podrían afectar el metabolismo óseo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dosis 1
Los participantes consumen 8 onzas líquidas de jugo de cereza ácida por día.
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Se instruyó a los participantes para que reconstituyeran el concentrado de jugo de cereza ácida en 8 onzas líquidas de agua y lo consumieran 1 o 2 veces al día durante 3 meses.
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Experimental: Dosis 2
Los participantes consumen 2 x 8 fl oz de jugo de cereza ácida por día.
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Se instruyó a los participantes para que reconstituyeran el concentrado de jugo de cereza ácida en 8 onzas líquidas de agua y lo consumieran 1 o 2 veces al día durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fosfatasa alcalina específica de hueso (U/L)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las visitas finales (intervención de 3 meses)
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Marcador de formación ósea
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Cambio desde el inicio hasta las visitas finales (intervención de 3 meses)
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Fosfatasa ácida tartrato resistente (U/L)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las visitas finales (intervención de 3 meses)
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Marcador de resorción ósea
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Cambio desde el inicio hasta las visitas finales (intervención de 3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína C reactiva (mg/L)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las visitas finales (intervención de 3 meses)
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Marcador de inflamación
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Cambio desde el inicio hasta las visitas finales (intervención de 3 meses)
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Especies reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS) (U/L)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las visitas finales (intervención de 3 meses)
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Marcador de estrés oxidativo
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Cambio desde el inicio hasta las visitas finales (intervención de 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMI2017-2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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