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Clasificación clínica del dolor en sobrevivientes de cáncer de mama

9 de octubre de 2024 actualizado por: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Clasificación clínica del dolor en sobrevivientes de cáncer de mama: dolor nociceptivo, neuropático o nociplásico

El cáncer de mama es la neoplasia maligna más común en las mujeres en todo el mundo según la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer. Desafortunadamente, los sobrevivientes de cáncer a menudo enfrentan síntomas a largo plazo que ocurren o persisten después de completar el tratamiento. Además de la fatiga, el dolor es el síntoma persistente más común después del cáncer y del tratamiento del cáncer. El diagnóstico y tratamiento del dolor en los sobrevivientes de cáncer no está claro para muchos médicos. Una clasificación del dolor basada en mecanismos en los sobrevivientes de cáncer podría ser un paso crítico para el razonamiento clínico, especialmente para la discriminación de diferentes tipos de dolor. El objetivo principal de este estudio es determinar la prevalencia del tipo predominante de dolor en sobrevivientes de cáncer de mama turcas utilizando un algoritmo clínico publicado recientemente.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Pavo, 43000
        • KutahyaMSU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El muestreo por conveniencia se implementará para este estudio de corte transversal. Las sobrevivientes de cáncer de mama que experimentan dolor crónico que se presentaron en el Hospital Evliya Celebi de la Universidad de Ciencias de la Salud de Kutahya del Departamento de Oncología serán evaluadas por su médico para determinar su elegibilidad y posteriormente se les solicitó participar en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con cáncer de mama primario invasivo o no invasivo confirmado histológicamente
  • remisión completa y su tratamiento primario al menos 3 meses antes de la participación en el estudio
  • dolor experimentado o un trastorno sensible (como entumecimiento, hormigueo, etc.) en cualquier parte del cuerpo para el cual indicaron una puntuación mínima de 3 en una escala numérica de calificación del dolor

Criterio de exclusión:

  • pacientes afectados por otras enfermedades crónicas,
  • trastornos psicologicos severos
  • metástasis activas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
El NPRS se utilizó para evaluar los niveles de dolor de los participantes. En el NPRS, se pide a los pacientes que califiquen verbalmente la gravedad de su dolor en una escala. La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
1 minuto
Diagrama de dolor de Margolis
Periodo de tiempo: 5 minutos
El diagrama del dolor de Margolis, que consta de un cuerpo de dibujo dorsal y ventral, se utiliza para evaluar la ubicación y la distribución del dolor. Los participantes pedirán señalar el lugar donde experimentaron dolor durante las 4 semanas anteriores durante al menos 24 horas.
5 minutos
Inventario Central de Sensibilización
Periodo de tiempo: 10 minutos
El Inventario Central de Sensibilización (CSI) tiene como objetivo evaluar los síntomas que se cree que están asociados con el dolor nociplásico. El CSI consta de 25 ítems que exploran los trastornos emocionales y somáticos asociados con la SC. Cada respuesta se puntúa de 0 a 4, lo que da una puntuación total de 0 a 100. Una puntuación de 40 o más en el CSI significa la presencia de dolor nociplásico.
10 minutos
Forma corta 36
Periodo de tiempo: 10 minutos
El formulario corto-36 (SF-36) se usa ampliamente para medir el cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL). El SF-36 es un instrumento genérico autoadministrado de 36 ítems que consta de 8 subescalas relacionadas con varios aspectos de la CVRS: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental. Las 8 subescalas se califican de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba sensorial cuantitativa
Periodo de tiempo: 10 minutos
La prueba sensorial cuantitativa (QST) es un método psicofísico utilizado para cuantificar la función somatosensorial en los pacientes. En QST se utilizarán varios estímulos estático térmico (termotest), estático mecánico (un pincel), pinprick (un alfiler calibrado) y vibración (un tuning folk). QST interrogará si cada estímulo se considera una pérdida sensorial (signo negativo) o una ganancia sensorial (signo positivo o hiperalgesia).
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Kutahya Health Sciences University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Vrije Universiteit Brussel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
28 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
6 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de octubre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • KutahyaMSUcancer

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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