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Classificação clínica da dor em sobreviventes de câncer de mama

9 de outubro de 2024 atualizado por: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Classificação clínica da dor em sobreviventes de câncer de mama: dor nociceptiva, neuropática ou nociplástica

O câncer de mama é a neoplasia maligna mais comum em mulheres em todo o mundo, de acordo com a Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer. Infelizmente, os sobreviventes de câncer geralmente enfrentam sintomas de longo prazo que ocorrem ou persistem após a conclusão do tratamento. Além da fadiga, a dor é o sintoma persistente mais comum após o câncer e o tratamento do câncer. O diagnóstico e o tratamento da dor em sobreviventes de câncer não são claros para muitos médicos. Uma classificação baseada em mecanismos de dor em sobreviventes de câncer pode ser um passo crítico para o raciocínio clínico, especialmente para a discriminação de diferentes tipos de dor. O objetivo principal deste estudo é determinar a prevalência do tipo predominante de dor em sobreviventes de câncer de mama turcos usando um algoritmo clínico publicado recentemente.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
    • Kutahya Health Sciences University
      • Kütahya, Kutahya Health Sciences University, Peru, 43000
        • KutahyaMSU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostragem por conveniência será implementada para este estudo transversal. Sobreviventes de câncer de mama com dor crônica que se apresentaram no Departamento de Oncologia do Hospital Evliya Celebi da Universidade de Ciências da Saúde de Kutahya farão a triagem de elegibilidade por seu médico e foram subsequentemente solicitadas a participar deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com câncer de mama primário invasivo ou não invasivo confirmado histologicamente
  • remissão completada e seu tratamento primário pelo menos 3 meses antes da participação no estudo
  • sentiu dor ou um distúrbio sensível (como dormência, formigamento, etc.) em qualquer parte do corpo para a qual declarou uma pontuação mínima de 3 em uma escala numérica de dor

Critério de exclusão:

  • pacientes acometidos por outras doenças crônicas,
  • distúrbios psicológicos graves
  • metástases ativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 1 minuto
O NPRS foi usado para avaliar os níveis de dor dos participantes. No NPRS, os pacientes são solicitados a classificar verbalmente a gravidade de sua dor em uma escala. A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
1 minuto
Diagrama de dor de Margolis
Prazo: 5 minutos
O Diagrama de Dor de Margolis, consiste em um corpo de desenho dorsal e ventral, é usado para avaliar a localização e distribuição da dor. Os participantes pedirão para apontar o local onde sentiram dor durante as 4 semanas anteriores por pelo menos 24 horas
5 minutos
Inventário Central de Sensibilização
Prazo: 10 minutos
O Inventário Central de Sensibilização (CSI) tem como objetivo avaliar sintomas considerados associados à dor nociplástica. O CSI consiste em 25 itens que exploram distúrbios emocionais e somáticos associados à SC. Cada resposta é pontuada de 0 a 4, resultando em uma pontuação total de 0 a 100. Uma pontuação de 40 ou mais no CSI significa a presença de dor nociplásica.
10 minutos
Formulário Resumido 36
Prazo: 10 minutos
O Short Form-36 (SF-36) é amplamente utilizado para medir o questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). O SF-36 é um instrumento autoaplicável genérico de 36 itens que consiste em 8 subescalas relacionadas a vários aspectos da QVRS: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental. As 8 subescalas são pontuadas de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor estado de saúde.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste sensorial quantitativo
Prazo: 10 minutos
O teste sensorial quantitativo (QST) é um método psicofísico usado para quantificar a função somatossensorial em pacientes. No QST serão utilizados vários estímulos estáticos térmicos (thermotest), estáticos mecânicos (um pincel de pintura), pinprick (um pino calibrado) e vibratórios (um tuning folk). O QST questionará se cada estímulo é considerado uma perda sensorial (sinal negativo) ou ganho sensorial (sinal positivo ou hiperalgesia).
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kutahya Health Sciences University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Vrije Universiteit Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de outubro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KutahyaMSUcancer

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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