Estudio de pan de Düsseldorf (DBS)
Estudio del pan de Düsseldorf sobre los efectos del pan en la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Düsseldorf, Alemania, 40591
- West German Centre of Diabetes and Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal de al menos 27 kg/m2
Criterio de exclusión:
- enfermedad grave con hospitalización en los últimos 3 meses
- Cambios en el peso corporal (promedio semanal estimado) de más de 2 kg en las últimas 4 semanas
- Estado de no fumador por menos de 3 meses
- Cambio de hábito tabáquico planificado durante el estudio
- enfermedades agudas como infecciones respiratorias o gastrointestinales
- Enfermedades crónicas, p. Enfermedades tumorales, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma, demencia, enfermedades intestinales, diabetes
- uso regular de medicamentos (excepto anticonceptivos) como hipolipemiantes, hipotensores, medicamentos para regular el peso, aspirina
- sin anticonceptivos en mujeres en edad fértil o que amamantan a un niño
- alta actividad deportiva (≥ 1 hora por día)
- ausencia planificada de > 7 días durante la fase de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: pan rico en carbohidratos
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Consumo de pan rico en carbohidratos durante tres meses.
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Experimental: pan reducido en carbohidratos
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Consumo de pan reducido en carbohidratos durante tres meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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peso corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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cambio de peso corporal en kg
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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cambio del índice de masa corporal en kg/m*m (el peso corporal y la altura se combinarán para informar el índice de masa corporal)
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3 meses
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 3 meses
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cambio de peso circunferencia en cm
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3 meses
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índice cintura-altura
Periodo de tiempo: 3 meses
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cambio del índice cintura-altura (la circunferencia de la cintura y la altura se combinarán para informar el índice cintura-altura)
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3 meses
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 3 meses
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cambio de la circunferencia de la cadera en cm
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3 meses
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|
presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
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cambio de la presión arterial en mmHg
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3 meses
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triglicéridos
Periodo de tiempo: 3 meses
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cambio de triglicéridos en mg/dl
|
3 meses
|
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colesterol total
Periodo de tiempo: 3 meses
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cambio de colesterol total en mg/dl
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3 meses
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colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: 3 meses
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cambio de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) en mg/dl
|
3 meses
|
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colesterol de lipoproteínas de baja densidad (HDL)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cambio de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (HDL) en mg/dl
|
3 meses
|
|
hemoglobina A1c (HbA1C)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cambio de hemoglobina A1c (HbA1C) en %
|
3 meses
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glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cambio de glucosa en sangre en ayunas en mg/dl
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3 meses
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insulina en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 3 meses
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cambio de insulina en sangre en ayunas µU/ml
|
3 meses
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evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cambio de la evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) (la glucosa en sangre en ayunas y la insulina en sangre en ayunas se combinarán para informar HOMA-IR)
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3 meses
|
|
altura
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
altura en cm
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en la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Bread study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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