Un estudio de la respuesta del cuerpo al ejercicio y una dieta basada en plantas en mujeres posmenopáusicas con sobrepeso y cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer de mama en estadio 1-3 confirmado histológicamente, HR positivo (ER y/o PR)
• Terapia anti-HER2 completa, si es HER2 positivo
• Estado posmenopáusico definido por falta de menstruación durante 2 años, ooforectomía o supresión ovárica médica
• Al menos 3 meses después de la finalización de la quimioterapia, si se administra
• Al menos 3 meses después de la radiación, si se administra
• Recibir terapia endocrina adyuvante con un inhibidor de la aromatasa (anastrozol, letrozol, exemestano)
• Estado funcional ECOG de 0 a 1
• Sedentario (es decir, realizar <150 minutos/semana de ejercicio estructurado de intensidad moderada o extenuante)
• Edad ≥ 18
• IMC ≥ 27

• Capaz de lograr un CPET inicial máximo aceptable, según lo definido por cualquiera de los siguientes criterios y en ausencia de hallazgos de ECG de alto riesgo u otra respuesta inapropiada al ejercicio según lo determine el investigador:

  • Logró una meseta en el consumo de oxígeno, junto con un aumento en la producción de energía.
  • Una tasa de intercambio respiratorio ≥ 1,10
  • Logro de la frecuencia cardíaca máxima prevista (FCmáx) (es decir, dentro de 10 lpm de la FCmáx prevista para la edad [FCmáx= 220 - Edad (años)]
  • Agotamiento voluntario, medido por una calificación de esfuerzo percibido (RPE) ≥ 18 en la escala BORG.
• Voluntad de cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio.
• Mama intacta disponible para biopsia

Criterio de exclusión:

• Presencia de enfermedad metastásica
• Cualquier malignidad concurrente que requiera tratamiento activo con la excepción de moduladores selectivos del receptor de estrógeno e inhibidores de la aromatasa
• Diabetes mellitus insulinodependiente o diabetes mellitus no insulinodependiente en tratamiento con insulina
• Inscripción en cualquier otro estudio de investigación de intervención, excepto las intervenciones determinadas por el PI para no confundir el efecto del ejercicio o la dieta en los resultados del estudio.
• Deterioro mental que conduce a la incapacidad para cooperar

• Cualquiera de las siguientes contraindicaciones para hacer ejercicio:

  1. Infarto agudo de miocardio dentro de los 3 a 5 días de cualquier procedimiento de estudio planificado;
  2. angina inestable
  3. Arritmia no controlada que causa síntomas o compromiso hemodinámico
  4. síncope recurrente
  5. Endocarditis activa
  6. Miocarditis aguda o pericarditis
  7. Estenosis aórtica grave sintomática
  8. Insuficiencia cardiaca no controlada
  9. Embolia pulmonar aguda o infarto pulmonar dentro de los 3 meses de cualquier procedimiento de estudio planificado
  10. Trombosis de extremidades inferiores
  11. Sospecha de aneurisma disecante
  12. asma no controlada
  13. Edema pulmonar
  14. Insuficiencia respiratoria
  15. Trastornos no cardiopulmonares agudos que pueden afectar el rendimiento del ejercicio
• Cualquier otra condición o enfermedad intercurrente que, en opinión del investigador, haga que el sujeto sea un mal candidato para participar en el estudio.
• Alergia a frutos secos o legumbres
• Participación simultánea en programas de pérdida de peso.