Um estudo da resposta do corpo ao exercício e uma dieta à base de plantas em mulheres pós-menopáusicas com excesso de peso e câncer de mama

Critério de inclusão:

• Pacientes com câncer de mama estágio 1-3, HR positivo (ER e/ou PR) confirmado histologicamente
• Terapia anti-HER2 concluída, se HER2-positivo
• Estado pós-menopausa definido pela falta de menstruação por 2 anos, ooforectomia ou supressão ovariana médica
• Pelo menos 3 meses após a conclusão da quimioterapia, se administrada
• Pelo menos 3 meses após a radiação, se administrado
• Recebendo terapia endócrina adjuvante com um inibidor de aromatase (anastrozol, letrozol, exemestano)
• Status de desempenho ECOG de 0 a 1
• Sedentário (ou seja, realizando <150 minutos/semana de exercício estruturado de intensidade moderada ou extenuante)
• Idade ≥ 18
• IMC ≥ 27

• Capaz de atingir um TCPE inicial de pico aceitável, conforme definido por qualquer um dos seguintes critérios e na ausência de achados de ECG de alto risco ou outra resposta inadequada ao exercício, conforme determinado pelo investigador:

  • Atingiu um platô no consumo de oxigênio, concomitante com um aumento na produção de energia
  • Uma taxa de troca respiratória ≥ 1,10
  • Obtenção da frequência cardíaca máxima prevista (FCmáx) (ou seja, dentro de 10 bpm da FCmáx prevista para a idade [FCmáx= 220 - Idade (anos)]
  • Exaustão voluntária, medida por uma classificação de esforço percebido (RPE) ≥ 18 na escala de BORG.
• Disposição para cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo
• Mama intacta disponível para biópsia

Critério de exclusão:

• Presença de doença metastática
• Qualquer malignidade concomitante que exija tratamento ativo, com exceção de moduladores seletivos de receptores de estrogênio e inibidores de aromatase
• Diabetes mellitus insulinodependente ou diabetes mellitus não insulinodependente em tratamento com insulina
• Inscrição em qualquer outro estudo investigativo intervencional, exceto intervenções determinadas pelo PI para não confundir o efeito do exercício ou dieta nos resultados do estudo
• Deficiência mental levando à incapacidade de cooperar

• Qualquer uma das seguintes contra-indicações ao exercício:

  1. Infarto agudo do miocárdio dentro de 3-5 dias de qualquer procedimento de estudo planejado;
  2. angina instável
  3. Arritmia descontrolada causando sintomas ou comprometimento hemodinâmico
  4. síncope recorrente
  5. endocardite ativa
  6. Miocardite aguda ou pericardite
  7. Estenose aórtica grave sintomática
  8. Insuficiência cardíaca descontrolada
  9. Embolia pulmonar aguda ou infarto pulmonar dentro de 3 meses de qualquer procedimento de estudo planejado
  10. Trombose de membros inferiores
  11. Suspeita de aneurisma dissecante
  12. asma descontrolada
  13. Edema pulmonar
  14. Parada respiratória
  15. Distúrbios agudos não cardiopulmonares que podem afetar o desempenho do exercício
• Qualquer outra condição ou doença intercorrente que, na opinião do investigador, torne o sujeito um candidato ruim para a participação no estudo.
• Alergia a nozes ou leguminosas
• Participação simultânea em programas de perda de peso