Estudio de recolección de sangre de convalecientes de COVID-19 previamente hospitalizados para identificar epítopos virales inmunogénicos
Un estudio de recolección de sangre de voluntarios que se han recuperado de la infección por COVID-19 para identificar epítopos virales inmunogénicos en el SARS-CoV-2
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70124
- Ochsner Clinic Foundation
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Atlantic Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de COVID-19 confirmado por laboratorio realizado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en un hospital utilizando un ensayo molecular autorizado para uso de emergencia de la FDA para COVID-19
- Edad =>18 años al momento del diagnóstico de COVID-19
- Tiempo desde la interrupción del aislamiento de => 14 días siguiendo los criterios de los CDC
- Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado
- Sin uso de antipiréticos durante => 17 días
- Capacidad para someterse a extracción de sangre para 4 tubos de sangre que contienen aproximadamente 7,5 ml de sangre cada uno
- Capacidad para viajar a un laboratorio asignado para extracción de sangre
- Capacidad para renunciar a cualquier reclamo de muestras de sangre o datos obtenidos para el propósito de este estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno médico o psiquiátrico grave que pueda interferir con la seguridad del sujeto.
- Demencia, estado mental alterado o cualquier condición psiquiátrica que prohíba la comprensión o la prestación del consentimiento informado.
- Trastorno sanguíneo conocido que aumentaría el riesgo de infección o sangrado por una simple flebotomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identifique los epítopos virales de las células T CD8+ de memoria de personas que se han recuperado de la infección por SARS-CoV-2.
Periodo de tiempo: JUL2020
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JUL2020
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Determine qué proteínas del SARS-CoV-2 son reconocidas con frecuencia por las células T en pacientes con diferentes tipos de HLA.
Periodo de tiempo: JUL2020
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JUL2020
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Channappanavar R, Fett C, Zhao J, Meyerholz DK, Perlman S. Virus-specific memory CD8 T cells provide substantial protection from lethal severe acute respiratory syndrome coronavirus infection. J Virol. 2014 Oct;88(19):11034-44. doi: 10.1128/JVI.01505-14. Epub 2014 Jul 23.
- Tang F, Quan Y, Xin ZT, Wrammert J, Ma MJ, Lv H, Wang TB, Yang H, Richardus JH, Liu W, Cao WC. Lack of peripheral memory B cell responses in recovered patients with severe acute respiratory syndrome: a six-year follow-up study. J Immunol. 2011 Jun 15;186(12):7264-8. doi: 10.4049/jimmunol.0903490. Epub 2011 May 16.
- Peng H, Yang LT, Wang LY, Li J, Huang J, Lu ZQ, Koup RA, Bailer RT, Wu CY. Long-lived memory T lymphocyte responses against SARS coronavirus nucleocapsid protein in SARS-recovered patients. Virology. 2006 Aug 1;351(2):466-75. doi: 10.1016/j.virol.2006.03.036. Epub 2006 May 11.
- Kula T, Dezfulian MH, Wang CI, Abdelfattah NS, Hartman ZC, Wucherpfennig KW, Lyerly HK, Elledge SJ. T-Scan: A Genome-wide Method for the Systematic Discovery of T Cell Epitopes. Cell. 2019 Aug 8;178(4):1016-1028.e13. doi: 10.1016/j.cell.2019.07.009.
- Xu GJ, Kula T, Xu Q, Li MZ, Vernon SD, Ndung'u T, Ruxrungtham K, Sanchez J, Brander C, Chung RT, O'Connor KC, Walker B, Larman HB, Elledge SJ. Viral immunology. Comprehensive serological profiling of human populations using a synthetic human virome. Science. 2015 Jun 5;348(6239):aaa0698. doi: 10.1126/science.aaa0698.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- 1586788
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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