Estudo de coleta de sangue de convalescentes com COVID-19 previamente hospitalizados para identificar epítopos virais imunogênicos
Um estudo de coleta de sangue de voluntários que se recuperaram da infecção por COVID-19 para identificar epítopos virais imunogênicos no SARS-CoV-2
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70124
- Ochsner Clinic Foundation
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Atlantic Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado por laboratório de COVID-19 realizado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em um hospital usando um ensaio molecular autorizado pela FDA para uso emergencial para COVID-19
- Idade =>18 anos no momento do diagnóstico de COVID-19
- Tempo desde a interrupção do isolamento de => 14 dias seguindo os critérios do CDC
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado
- Sem uso de antitérmicos por =>17 dias
- Capacidade de se submeter a coleta de sangue para 4 tubos de sangue contendo aproximadamente 7,5 mL de sangue cada
- Capacidade de viajar para um laboratório designado para coleta de sangue
- Capacidade de renunciar a qualquer reivindicação de amostras de sangue ou dados obtidos para o propósito deste estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio médico ou psiquiátrico grave que interfira na segurança do sujeito
- Demência, estado mental alterado ou qualquer condição psiquiátrica que impeça a compreensão ou prestação de consentimento informado
- Distúrbio sanguíneo conhecido que aumentaria o risco de infecção ou sangramento de uma simples flebotomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identifique os epítopos virais das células T CD8+ de memória de indivíduos que se recuperaram da infecção por SARS-CoV-2.
Prazo: JUL2020
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JUL2020
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Determine quais proteínas SARS-CoV-2 são frequentemente reconhecidas pelas células T em pacientes com vários tipos de HLA.
Prazo: JUL2020
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JUL2020
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Channappanavar R, Fett C, Zhao J, Meyerholz DK, Perlman S. Virus-specific memory CD8 T cells provide substantial protection from lethal severe acute respiratory syndrome coronavirus infection. J Virol. 2014 Oct;88(19):11034-44. doi: 10.1128/JVI.01505-14. Epub 2014 Jul 23.
- Tang F, Quan Y, Xin ZT, Wrammert J, Ma MJ, Lv H, Wang TB, Yang H, Richardus JH, Liu W, Cao WC. Lack of peripheral memory B cell responses in recovered patients with severe acute respiratory syndrome: a six-year follow-up study. J Immunol. 2011 Jun 15;186(12):7264-8. doi: 10.4049/jimmunol.0903490. Epub 2011 May 16.
- Peng H, Yang LT, Wang LY, Li J, Huang J, Lu ZQ, Koup RA, Bailer RT, Wu CY. Long-lived memory T lymphocyte responses against SARS coronavirus nucleocapsid protein in SARS-recovered patients. Virology. 2006 Aug 1;351(2):466-75. doi: 10.1016/j.virol.2006.03.036. Epub 2006 May 11.
- Kula T, Dezfulian MH, Wang CI, Abdelfattah NS, Hartman ZC, Wucherpfennig KW, Lyerly HK, Elledge SJ. T-Scan: A Genome-wide Method for the Systematic Discovery of T Cell Epitopes. Cell. 2019 Aug 8;178(4):1016-1028.e13. doi: 10.1016/j.cell.2019.07.009.
- Xu GJ, Kula T, Xu Q, Li MZ, Vernon SD, Ndung'u T, Ruxrungtham K, Sanchez J, Brander C, Chung RT, O'Connor KC, Walker B, Larman HB, Elledge SJ. Viral immunology. Comprehensive serological profiling of human populations using a synthetic human virome. Science. 2015 Jun 5;348(6239):aaa0698. doi: 10.1126/science.aaa0698.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- 1586788
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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