Studio sulla raccolta del sangue da convalescenti COVID-19 precedentemente ricoverati in ospedale per identificare epitopi virali immunogenici
Uno studio sulla raccolta del sangue da volontari che si sono ripresi dall'infezione da COVID-19 per identificare gli epitopi virali immunogenici nella SARS-CoV-2
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70124
- Ochsner Clinic Foundation
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Atlantic Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata dal laboratorio di COVID-19 eseguita dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in un ospedale utilizzando un test molecolare FDA Emergency Use Authorized per COVID-19
- Età =>18 anni al momento della diagnosi di COVID-19
- Tempo dall'interruzione dell'isolamento di => 14 giorni secondo i criteri CDC
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato
- Nessun uso antipiretico per => 17 giorni
- Possibilità di sottoporsi a prelievo di sangue per 4 provette di sangue contenenti circa 7,5 ml di sangue ciascuna
- Possibilità di recarsi presso un laboratorio assegnato per il prelievo di sangue
- Capacità di rinunciare a qualsiasi reclamo su campioni di sangue o dati ottenuti per lo scopo di questo studio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi grave disturbo medico o psichiatrico che possa interferire con la sicurezza del soggetto
- Demenza, stato mentale alterato o qualsiasi condizione psichiatrica che vieterebbe la comprensione o la prestazione del consenso informato
- Malattia del sangue nota che aumenterebbe il rischio di infezione o sanguinamento da una semplice flebotomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificare gli epitopi virali delle cellule T CD8+ di memoria da individui che si sono ripresi dall'infezione da SARS-CoV-2.
Lasso di tempo: LUG2020
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LUG2020
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Determinare quali proteine SARS-CoV-2 sono frequentemente riconosciute dalle cellule T nei pazienti con diversi tipi di HLA.
Lasso di tempo: LUG2020
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LUG2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Channappanavar R, Fett C, Zhao J, Meyerholz DK, Perlman S. Virus-specific memory CD8 T cells provide substantial protection from lethal severe acute respiratory syndrome coronavirus infection. J Virol. 2014 Oct;88(19):11034-44. doi: 10.1128/JVI.01505-14. Epub 2014 Jul 23.
- Tang F, Quan Y, Xin ZT, Wrammert J, Ma MJ, Lv H, Wang TB, Yang H, Richardus JH, Liu W, Cao WC. Lack of peripheral memory B cell responses in recovered patients with severe acute respiratory syndrome: a six-year follow-up study. J Immunol. 2011 Jun 15;186(12):7264-8. doi: 10.4049/jimmunol.0903490. Epub 2011 May 16.
- Peng H, Yang LT, Wang LY, Li J, Huang J, Lu ZQ, Koup RA, Bailer RT, Wu CY. Long-lived memory T lymphocyte responses against SARS coronavirus nucleocapsid protein in SARS-recovered patients. Virology. 2006 Aug 1;351(2):466-75. doi: 10.1016/j.virol.2006.03.036. Epub 2006 May 11.
- Kula T, Dezfulian MH, Wang CI, Abdelfattah NS, Hartman ZC, Wucherpfennig KW, Lyerly HK, Elledge SJ. T-Scan: A Genome-wide Method for the Systematic Discovery of T Cell Epitopes. Cell. 2019 Aug 8;178(4):1016-1028.e13. doi: 10.1016/j.cell.2019.07.009.
- Xu GJ, Kula T, Xu Q, Li MZ, Vernon SD, Ndung'u T, Ruxrungtham K, Sanchez J, Brander C, Chung RT, O'Connor KC, Walker B, Larman HB, Elledge SJ. Viral immunology. Comprehensive serological profiling of human populations using a synthetic human virome. Science. 2015 Jun 5;348(6239):aaa0698. doi: 10.1126/science.aaa0698.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- 1586788
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