Aumento del tratamiento de la depresión mediante el reciclaje de redes gamificadas
Aumento del tratamiento de la depresión mediante el reciclaje de redes gamificadas: viabilidad, estimaciones del tamaño del efecto y experiencia del usuario
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tübingen, Alemania, 72076
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Tübingen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de edad (> 18 años)
- Consentir
- lengua materna alemana
- Presencia de síntomas depresivos leves a moderados (MADRS > 10 y < 34 y confirmación de síntomas depresivos en entrevista diagnóstica M.I.N.I.)
- Estable o sin medicación con fármacos antidepresivos u otros agentes psicoactivos (al menos durante 6 semanas)
- Psicoterapia actual o nula
Criterio de exclusión:
- Presencia de esquizofrenia/trastorno psicótico (según entrevista diagnóstica M.I.N.I.)
- Deterioro cognitivo
- Epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CCT (estándar)
Este brazo consiste en el CCT en una variante estándar que brinda la experiencia de entrenamiento básica sin ningún elemento de juego adicional.
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Evaluación de la usabilidad de la formación impartida.
Evaluación de los síntomas depresivos y si cambian con respecto a la formación impartida.
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Experimental: CCT (juego)
Este brazo consta del mismo CCT que la versión estándar, sin embargo, se han agregado elementos de juego predefinidos que se cree que aumentan la usabilidad y el interés en la intervención.
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Evaluación de la usabilidad de la formación impartida.
Evaluación de los síntomas depresivos y si cambian con respecto a la formación impartida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Usabilidad y factibilidad en el UsExQ [Cuestionario de experiencia del usuario]
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Frecuencia de uso, cálculos realizados durante cada sesión y en el transcurso de la participación.
Comentarios sobre la calidad percibida del dispositivo y el software.
Aceptación de la formación y voluntad de continuar (cuestionarios de texto abierto; usabilidad que va de -- a ++ en una escala de 5 puntos con respuestas negativas que corresponden a una experiencia de usuario más negativa).
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2-4 semanas
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MADRS [Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg]
Periodo de tiempo: 18-20 semanas
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Evaluación de los síntomas depresivos a lo largo de la intervención en la MADRS (los números más bajos muestran una disminución de los síntomas depresivos; rango de 0 a 60).
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18-20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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OMS-5 [Índice de Bienestar de los Cinco de la OMS] (bienestar general)
Periodo de tiempo: 18-20 semanas
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Cambios en la puntuación a lo largo del experimento (números más bajos que muestran una disminución del bienestar percibido; rango de 0 a 25).
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18-20 semanas
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IDS-SR [Inventario de Sintomatología Depresiva - Autoinforme] (depresión)
Periodo de tiempo: 18-20 semanas
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Cambios en la puntuación a lo largo del experimento (números más bajos que muestran una disminución de los síntomas; rango de 0 a 84).
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18-20 semanas
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RSES [Escala de autoestima de Rosenberg] (autoestima)
Periodo de tiempo: 18-20 semanas
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Cambios en la puntuación a lo largo del experimento (puntuaciones más altas que muestran un aumento de la autoestima; rango de 0 a 30).
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18-20 semanas
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SRQ [Cuestionario de estado de rumiación] (rumia)
Periodo de tiempo: 18-20 semanas
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Cambios en la puntuación a lo largo del experimento (puntuaciones más bajas que muestran una disminución de los pensamientos rumiantes; rango de 10 a 50).
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18-20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tübingen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 248/2019BO1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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