el efecto de diferentes modos de ventilación mecánica en el diámetro del nervio óptico y las funciones conscientes
2 de junio de 2020 actualizado por: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
El efecto de diferentes modos de ventilación mecánica en el diámetro del nervio óptico y las funciones cognitivas en operaciones de colecistectomía laporoscópica
Durante la cirugía, los investigadores utilizan diferentes métodos en equipos respiratorios.
En el estudio, los investigadores examinan los efectos de estos métodos en los cambios de presión intraocular observando el diámetro del nervio intraocular.
Luego observe los efectos de estos efectos en las funciones conscientes de los pacientes haciéndoles algunas preguntas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la aplicación del ventilador mecánico a aplicar a los pacientes; Grupo P (n: 30) ventilación controlada por presión (PCV), Grupo V (n: 30) ventilación controlada por volumen (VCV) se asignan aleatoriamente a dos grupos.
Se aplicará anestesia general a todos los pacientes.
Los ajustes de ventilación mecánica podrán ser de 8ml/kg TV (volumen corriente).
Los datos demográficos (edad, sexo, peso, altura) de los pacientes, la duración de la cirugía y las complicaciones peroperatorias se registrarán en los intervalos de tiempo elegidos. T0: despierto, T1: 5 minutos después de la inducción, T2: Inicio de la insuflación de gas en posición supina, T3: Máximo la presión del gas se alcanza en posición de trendelenburg inversa, T4: antes de la extubación.
SAB, DAB, OAB, KAH, SpO2, Ppeek, PEEP, EtCO2, el diámetro del nervio óptico se registrarán al mismo tiempo.
La prueba de función cognitiva se realizará a las 24 horas del postoperatorio para comparar la escala MMDT (Mini Mental Status Detection) de la primera rutina de despertar.
Se repetirá la misma prueba a los pacientes que sean llamados para control ambulatorio de cirugía general rutinaria a los 3 meses de la cirugía.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
60
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II
- 18-65 años
Criterio de exclusión:
- incapaz de cooperar
- Presencia de enfermedad ocular (desprendimiento, retinapatía, glaucoma)
- Presencia de una operación ocular previa
- Aquellos con síntomas de KIBAS (síndrome de aumento de presión intracraneal) (lesión intracraneal, enfermedades cerebrovasculares previas)
- IMC (índice de masa corporal > 40 kg/m2
- Enfermedad pulmonar obstructiva y restrictiva
- Hipertensión pulmonar
- Insuficiencia cardíaca congestiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ventilación controlada por presión, Ventilación controlada por volumen
Sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica según modalidad de ventilación mecánica; Grupo P (n: 30) La ventilación controlada por presión se dividió aleatoriamente en el Grupo V (n: 30) Los parámetros de ventilación controlada por volumen se ajustaron para ser 50 % O2- 50 % aire, 8 ml/kg TV (volumen tidal) y PEEP 5.
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El efecto de diferentes modos de ventilación mecánica en el diámetro del nervio óptico y las funciones cognitivas en operaciones de colecistectomía laporoscópica
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Comparador activo: Diámetro de la vaina del nervio óptico
En mediciones del diámetro del nervio óptico; Se aplicó una capa de gel estéril hidrosoluble sobre el párpado superior cerrado.
La sonda de ultrasonido lineal de 10-5 MHz se colocó con cuidado en el párpado superior sobre el gel.
La entrada del nervio óptico al globo orbital en modo 2D se visualizaba en el monitor sin aplicar demasiada presión.
Después de encontrar el contraste óptimo entre el tejido adiposo ecogénico retrobulbar y la banda hipoecoica vertical 23, se midió el diámetro de la vaina del nervio óptico 3 mm por detrás del disco óptico utilizando un calibre electrónico.
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El efecto de diferentes modos de ventilación mecánica en el diámetro del nervio óptico y las funciones cognitivas en operaciones de colecistectomía laporoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro de la vaina del nervio óptico (milímetro)
Periodo de tiempo: 2 horas de tiempo de operación
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Diámetro de la vaina del nervio óptico; Se midió desde la vaina del nervio óptico 3 mm por detrás del disco óptico desde el párpado superior cerrado.
T0: despierto, T1: 5 minutos después de la inducción, T2: inicio de la insuflación de gas en posición supina, T3: se alcanza la presión máxima de gas en posición de trendelenburg inversa, T4: antes de la extubación en posición supina.
Una vaina típica del nervio óptico generalmente tiene menos de 5 mm de diámetro y los diámetros mayores de 5,5 mm predicen una PIC de >20 cmH2O.
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2 horas de tiempo de operación
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Se realizó prueba de función cognitiva con Mini Mental Conditioning Scale a los pacientes antes de la inducción anestésica y 3 meses después de la cirugía.
Los puntos de la Escala Mini Mental están entre 0 y 30.
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3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones peroperatorias
Periodo de tiempo: 2 horas de tiempo de operación
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Se registraron las complicaciones durante la cirugía (hipercapnia, hipotensión, hipertensión, trastornos del ritmo).
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2 horas de tiempo de operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Tugba Onur, MD, BYIEAH
- Silla de estudio: Korgun Okmen, MD, BYIEAH
- Silla de estudio: Serkan Terkancıoglu, MD, BYIEAH
- Silla de estudio: Gorkem Cevik, MD, BYIEAH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-17/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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