Efectos de la carga axial adicional sobre el control motor cervical (Axial)
14 de enero de 2021 actualizado por: Balgrist University Hospital
El objetivo de este estudio es examinar la influencia de la carga axial adicional y la posición del cuerpo sobre el control motor cervical en adultos jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control motor de la columna cervical es impotente para mantener el equilibrio durante las actividades de la vida diaria y soportar cargas externas.
Los aspectos de estabilización de la columna cervical son muy complejos, pasivos (ligamentos, cápsula articular y la piel y activos (músculos) y subsistemas neurológicos están involucrados.
La mayoría de las pruebas y ejercicios propioceptivos, como la prueba del sentido de la posición de la cabeza y el cuello y el reentrenamiento, han sido una parte integral de la rehabilitación.
Otro método para evaluar el control motor espinal es la evaluación de la rigidez espinal.
El principal objetivo de este estudio es explorar los efectos de la carga axial adicional sobre el control del movimiento en individuos sanos.
¿Cambia el control motor de la columna cervical en sujetos sanos con la carga axial adicional o la posición del cuerpo?
Una mejor comprensión de la rigidez de la columna y el sentido de la posición del cuello conduce a nuevos conocimientos sobre los mecanismos de estabilización cervical espinal.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zürich, ZH, Suiza, 8008
- Balgrist University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos jóvenes sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
Consentimiento informado firmado del participante sano después de ser informado
Criterio de exclusión:
Dolor agudo Dolor de cuello crónico Sometido a cirugía de cuello Puntuación del índice de discapacidad del cuello > 15
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Estabilidad cervical dinámica
Se le pide al participante que mueva la cabeza en 6 direcciones en una posición sentada y una posición sentada inclinada hacia atrás de 30°; flexión lateral (izquierda/derecha), flexión, extensión y rotación (izquierda/derecha). Los resultados deben tomarse para cada dirección y al azar en cada nivel de carga axial (0 kg, 1 kg, 2 kg y 3 kg). En total 24 medidas. La duración de toda medición será de 60 minutos. |
Con un casco con cierre de velcro añadiremos peso adicional para producir carga axial en la columna cervical
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Rigidez cervical
Se le pide al participante que mueva la cabeza en 4 direcciones; flexión, extensión y rotación (izquierda/derecha).
Las mediciones del error de posición articular se ejecutarán en una posición sentada neutra.
Además, la rigidez se medirá en una posición sentada neutra y en una posición sentada neutra con una flexión cervical de 45°.
Todas las mediciones se realizarán con 0 kg y 3 kg de carga axial.
En total 18 mediciones. La duración de todas las mediciones será de 60 minutos.
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Con un casco con cierre de velcro añadiremos peso adicional para producir carga axial en la columna cervical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del error de posición de la articulación del cuello entre diferentes condiciones de peso
Periodo de tiempo: 20 minutos grupo rigidez cervical
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El error de posición conjunta se evaluará con Sensomove.
Consiste en el sensor de coordinación 3D sens, una diadema ajustable y un software básico para la retroalimentación de movimiento de los movimientos de la cabeza.
Se evaluará el cambio del error de posición de la articulación con y sin carga axial adicional.
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20 minutos grupo rigidez cervical
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Cambio de error en la posición de la articulación del cuello entre dos posiciones sentadas
Periodo de tiempo: Grupo de 20 minutos Estabilidad cervical dinámica
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El error de posición de la articulación se evaluará con Sensomove. Consiste en el sensor de coordinación de sensores 3D, una diadema ajustable y un software básico para la retroalimentación de movimiento de los movimientos de la cabeza.
Se evaluará el cambio de error de posición articular con carga axial (3 kg) entre dos posiciones sentadas.
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Grupo de 20 minutos Estabilidad cervical dinámica
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Cambio del rango de movimiento del cuello entre diferentes condiciones de peso
Periodo de tiempo: 20 minutos grupo rigidez cervical
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El rango de movimiento se evaluará con Sensomove. Consiste en el sensor de coordinación 3D sens, una diadema ajustable y un software básico para la retroalimentación de movimiento de los movimientos de la cabeza.
Se evaluará el cambio de Rage de movimiento con y sin carga axial adicional.
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20 minutos grupo rigidez cervical
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Cambio de la rigidez de la columna entre diferentes posiciones de asiento y condiciones de carga
Periodo de tiempo: 20 minutos grupo rigidez cervical
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El dispositivo mide la distensibilidad del tejido según el concepto de impulso-respuesta.
Se aplicará una fuerza de 20 Newton exactos desde el dispositivo al proceso espinoso.
El impulso-respuesta esperado (resultado) estará entre 20 Newton y 40 Newton.
Se evaluará el cambio de la rigidez de la columna debido a la posición sentada y la carga.
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20 minutos grupo rigidez cervical
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor durante la medición
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La escala analógica visual se utilizará para cuantificar el dolor, si alguna de las mediciones es dolorosa.
Se le pide al participante que califique la intensidad de su dolor en una línea recta (100 mm) con dos puntos finales.
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2 minutos
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Movilidad del cuello autoadministrada
Periodo de tiempo: 4 minutos
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El cuestionario de movilidad del cuello autoadministrado es un cuestionario autoadministrado que utiliza escalas análogas visuales para medir el rango de movimiento activo sin dolor para todos los movimientos del cuello.
Se le pide al paciente que coloque una marca en una línea de 100 mm (0 mm = "no hay movimiento posible" y 100 mm = "tan lejos como sea posible").
La puntuación total es la suma de las puntuaciones individuales (mín.
puntuación (600) = sin restricciones y máx.
puntuación (0) = restricción total)
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4 minutos
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 4 minutos
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El índice de discapacidad del cuello es un cuestionario de autoinforme con 10 ítems: intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento, trabajo, dolores de cabeza, concentración, sueño, conducción, lectura y recreación.
La respuesta a cada ítem se califica en una escala de 6 puntos de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total).
Las respuestas numéricas de cada elemento se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 50.
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4 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
28 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
16 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
19 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-00830
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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