Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af yderligere aksial belastning på cervikal motorkontrol (Axial)

14. januar 2021 opdateret af: Balgrist University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​yderligere aksial belastning abd kropsposition på cervikal motorisk kontrol hos unge raske voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Motorisk kontrol af halshvirvelsøjlen er impotent for at være ansvarlig for at opretholde balancen under daglige aktiviteter og modstå ydre belastninger. Stabiliseringsaspekter af den cervikale rygsøjle er meget komplekse, passive (ligamenter, ledkapsler og huden og aktive (muskler), og neurologiske undersystemer er involveret. For det meste proprioceptive tests og øvelser som hoved- og nakkepositionssanstest og genoptræning har været en integreret del af rehabilitering. En anden metode til at evaluere spinal motorisk kontrol er vurderingen af ​​spinal stivhed. Hovedformålet med denne undersøgelse er at udforske virkningerne af yderligere aksial belastning på bevægelseskontrol hos raske individer. Ændrer den motoriske kontrol af halshvirvelsøjlen hos raske forsøgspersoner med yderligere aksial belastning eller kropsposition? En bedre forståelse af spinal stivhed og nakkepositionssans fører til ny indsigt i spinale cervikale stabiliseringsmekanismer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zürich, ZH, Schweiz, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge sunde voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sund deltagers underskrevne informerede samtykke efter at være blevet informeret

Ekskluderingskriterier:

Akutte smerter Kroniske nakkesmerter Gennemgået nakkeoperation. Nakkehandicap Indeksscore > 15

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Dynamisk cervikal stabilitet

Deltageren bliver bedt om at bevæge hovedet i 6 retninger i siddende stilling og 30° tilbagelænet siddestilling; lateral fleksion (venstre/højre), fleksion, ekstension og rotation (venstre/højre). Resultaterne skal tages for hver retning og tilfældige ved hvert aksialt belastningsniveau (0 kg, 1 kg, 2 kg og 3 kg). I alt 24 målinger.

Varigheden af ​​al måling vil være 60 minutter.
Andet: aksial belastning
Med en hjelm med velcrolukning tilføjer vi ekstra vægt for at producere aksial belastning på halshvirvelsøjlen
Cervikal stivhed
Deltageren bliver bedt om at bevæge hovedet i 4 retninger; fleksion, ekstension og rotation (venstre/højre). Led-positionsfejlmålinger vil blive udført i neutral siddeposition. Derudover vil stivhed blive målt i neutral siddeposition og neutral siddeposition med 45° cervikal fleksion. Alle målinger vil blive udført med 0 kg og 3 kg aksalbelastning. I alt 18 målinger. Varigheden af ​​alle målinger vil være 60 minutter.
Andet: aksial belastning
Med en hjelm med velcrolukning tilføjer vi ekstra vægt for at producere aksial belastning på halshvirvelsøjlen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af nakkeledspositionsfejl mellem forskellige vægtforhold
Tidsramme: 20 minutter gruppe cervikal stivhed
Ledstillingsfejl vil blive vurderet med Sensomove. Den består af 3D-sansekoordinationssensoren, et justerbart hovedbånd og grundlæggende software til bevægelsesfeedback af hovedbevægelser. Ændringen af ​​Joint-Position Error med og uden yderligere aksial belastning vil blive vurderet.
20 minutter gruppe cervikal stivhed
Ændring af nakkeledsstillingsfejl mellem to siddestillinger
Tidsramme: 20 minutters gruppe Dynamisk cervikal stabilitet
Led-positionsfejl vil blive vurderet med Sensomove. Den består af 3D sansekoordinationssensoren, et justerbart pandebånd og grundlæggende software til bevægelsesfeedback af hovedbevægelser. Ændringen af ​​led-positionsfejl med aksial belastning (3 kg) mellem to siddestillinger vil blive vurderet.
20 minutters gruppe Dynamisk cervikal stabilitet
Ændring af nakkebevægelse mellem forskellige vægtforhold
Tidsramme: 20 minutter gruppe cervikal stivhed
Bevægelsesområde vil blive vurderet med Sensomove. Det består af 3D sansekoordinationssensoren, et justerbart pandebånd og grundlæggende software til bevægelsesfeedback af hovedbevægelser. Ændringen af ​​Rage of motion med og uden yderligere aksial belastning vil blive vurderet.
20 minutter gruppe cervikal stivhed
Ændring af spinal stivhed mellem forskellige siddestillinger og belastningsforhold
Tidsramme: 20 minutter gruppe cervikal stivhed
Enheden måler vævscompliance i henhold til konceptet impulsrespons. En kraft på nøjagtig 20 Newton vil blive påført fra enheden til den spinøse proces. Den forventede impulsrespons (resultat) vil være mellem 20 Newton og 40 Newton. Ændringen af ​​spinal stivhed på grund af siddestilling og belastning vil blive vurderet.
20 minutter gruppe cervikal stivhed

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under måling
Tidsramme: 2 minutter
Den visuelle analoge skala vil blive brugt til at kvantificere smerte, hvis nogen af ​​målingerne er smertefulde. Deltageren bliver bedt om at vurdere sin smerteintensitet på en lige linje (100 mm) med to endepunkter.
2 minutter
Selvadministreret nakkemobilitet
Tidsramme: 4 minutter
Selvadministreret nakkemobilitetsspørgeskema er et selvadministreret spørgeskema, der bruger visuelle analoge skalaer til at måle smertefri aktiv bevægelsesras for alle nakkebevægelser. Patienten bliver bedt om at sætte et mærke på en 100 mm streg (0 mm = "ingen bevægelse mulig" og 100 mm = "så vidt muligt"). Den samlede score er summen af ​​de individuelle scores (min. score (600) = ingen begrænsninger og max. score (0) = total begrænsning)
4 minutter
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 4 minutter
Neck Disability Index er et selvrapporterende spørgeskema med 10 punkter: smerteintensitet, personlig pleje, løft, arbejde, hovedpine, koncentration, søvn, kørsel, læsning og rekreation. Svaret på hvert punkt er vurderet på en 6-trins skala fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 5 (fuldstændig handicap). De numeriske svar for hvert emne summeres til en samlet score på mellem 0 og 50.
4 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Balgrist University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019-00830

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aksial belastning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger