Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dodatečného axiálního zatížení na cervikální řízení motoru (Axial)

14. ledna 2021 aktualizováno: Balgrist University Hospital
Cílem této studie je prozkoumat vliv dodatečné axiální zátěže a polohy těla na cervikální motoriku u mladých zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Motorická kontrola krční páteře je bezmocná, protože je zodpovědná za udržování rovnováhy při každodenních činnostech a za odolnost vůči vnějším zátěžím. Stabilizační aspekty krční páteře jsou velmi složité, pasivní (vazy, kloubní pouzdra a kůže a aktivní (svaly) a jsou zapojeny neurologické subsystémy. Nedílnou součástí rehabilitace je většinou proprioceptivní testování a cvičení, jako je testování a rekvalifikace polohy hlavy a krku. Další metodou hodnocení motorické kontroly páteře je hodnocení tuhosti páteře. Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinky dodatečného axiálního zatížení na kontrolu pohybu u zdravých jedinců. Mění se motorické ovládání krční páteře u zdravých jedinců s dodatečným axiálním zatížením nebo polohou těla? Lepší pochopení ztuhlosti páteře a vnímání polohy krku vede k novým pohledům na mechanismy cervikální stabilizace páteře.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zürich, ZH, Švýcarsko, 8008
        • Balgrist University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí zdraví dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

Podepsaný informovaný souhlas zdravého účastníka poté, co byl informován

Kritéria vyloučení:

Akutní bolest Chronická bolest šíje Prodělaná operace krku Skóre indexu postižení krku > 15

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Dynamická cervikální stabilita

Účastník je požádán, aby pohyboval hlavou v 6 směrech v sedě a 30° naklonění dozadu; laterální flexe (vlevo/vpravo), flexe, extenze a rotace (vlevo/vpravo). Výsledky je třeba vzít pro každý směr a náhodně při každé úrovni axiálního zatížení (0 kg, 1 kg, 2 kg a 3 kg). Celkem 24 měření.

Délka všech měření bude 60 minut.
Jiný: axiální zatížení
S přilbou se suchým zipem přidáme další závaží pro vytvoření axiálního zatížení krční páteře
Cervikální ztuhlost
Účastník je požádán, aby pohyboval hlavou ve 4 směrech; flexe, extenze a rotace (doleva / doprava). Měření chyby kloubu se provedou v neutrální poloze vsedě. Kromě toho bude měřena tuhost v neutrální poloze vsedě a neutrální poloze vsedě s 45° krční flexí. Všechna měření budou provedena s axiálním zatížením 0 kg a 3 kg. Celkem 18 měření. Délka všech měření bude 60 minut.
Jiný: axiální zatížení
S přilbou se suchým zipem přidáme další závaží pro vytvoření axiálního zatížení krční páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chyby polohy krčního kloubu mezi různými hmotnostními podmínkami
Časové okno: 20 minut skupinová cervikální ztuhlost
Chyba polohy kloubu bude posouzena pomocí Sensomove. Skládá se z 3D senzoru koordinace, nastavitelné čelenky a základního softwaru pro zpětnou vazbu pohybu hlavy. Bude posouzena změna chyby kloubu s a bez dodatečného axiálního zatížení.
20 minut skupinová cervikální ztuhlost
Změna polohy krčního kloubu mezi dvěma polohami vsedě
Časové okno: 20minutová skupina Dynamická cervikální stabilita
Chyba polohy kloubu bude posouzena pomocí Sensomove Skládá se z 3D senzoru koordinace, nastavitelné hlavové pásky a základního softwaru pro zpětnou vazbu pohybu hlavy. Posouzena bude změna chyby kloubu s axiálním zatížením (3 kg) mezi dvěma polohami vsedě.
20minutová skupina Dynamická cervikální stabilita
Změna rozsahu pohybu krku mezi různými hmotnostními podmínkami
Časové okno: 20 minut skupinová cervikální ztuhlost
Rozsah pohybu bude posuzován pomocí Sensomove Skládá se z 3D senzoru koordinace, nastavitelné hlavové pásky a základního softwaru pro pohybovou zpětnou vazbu pohybů hlavy. Bude posuzována změna Rage of motion s a bez dodatečného axiálního zatížení.
20 minut skupinová cervikální ztuhlost
Změna tuhosti páteře mezi různými polohami sedu a stavy zatížení
Časové okno: 20 minut skupinová cervikální ztuhlost
Zařízení měří poddajnost tkáně podle konceptu impuls-response. Ze zařízení na trnový proces bude aplikována síla přesných 20 Newtonů. Očekávaná impulsní odezva (výsledek) bude mezi 20 Newtony a 40 Newtony. Posoudí se změna tuhosti páteře v důsledku polohy vsedě a zatížení.
20 minut skupinová cervikální ztuhlost

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest při měření
Časové okno: 2 minuty
Vizuální analogová stupnice bude použita ke kvantifikaci bolesti, pokud je některé z měření bolestivé. Účastník je požádán, aby ohodnotil svou intenzitu bolesti na přímce (100 mm) se dvěma koncovými body.
2 minuty
Samostatná pohyblivost krku
Časové okno: 4 minuty
Samostatně administrovaný dotazník mobility krku je samoobslužný dotazník, který využívá vizuální analogové stupnice k měření bezbolestného aktivního vzteku pohybu pro všechny pohyby krku. Pacient je požádán, aby umístil značku na čáru 100 mm (0 mm = „žádný pohyb není možný“ a 100 mm = „pokud je to možné“). Celkové skóre je součet jednotlivých skóre (min. skóre (600) = žádná omezení a max. skóre (0) = celkové omezení)
4 minuty
Index postižení krku
Časové okno: 4 minuty
Index postižení krku je dotazník s 10 položkami: intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, práce, bolesti hlavy, koncentrace, spánek, řízení, čtení a rekreace. Odpověď na každou položku je hodnocena na 6bodové škále od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení). Číselné odpovědi pro každou položku jsou sečteny pro celkové skóre v rozmezí od 0 do 50.
4 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Balgrist University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019-00830

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na axiální zatížení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení