Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatkowego obciążenia osiowego na kontrolę motoryczną odcinka szyjnego (Axial)

14 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Balgrist University Hospital
Celem pracy jest zbadanie wpływu dodatkowego obciążenia osiowego i pozycji ciała na kontrolę motoryczną odcinka szyjnego kręgosłupa u młodych, zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kontrola motoryczna odcinka szyjnego kręgosłupa jest bezsilna, ponieważ odpowiada za utrzymanie równowagi podczas codziennych czynności życiowych oraz za wytrzymywanie obciążeń zewnętrznych. Aspekty stabilizacyjne odcinka szyjnego kręgosłupa są bardzo złożone, bierne (więzadła, torebka stawowa i skóra) oraz czynne (mięśnie) i podsystemy neurologiczne. Integralną częścią rehabilitacji są głównie testy proprioceptywne i ćwiczenia, takie jak testowanie wyczucia pozycji głowy i szyi oraz ponowne szkolenie. Inną metodą oceny kontroli motorycznej kręgosłupa jest ocena sztywności kręgosłupa. Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu dodatkowego obciążenia osiowego na kontrolę ruchu u zdrowych osób. Czy kontrola motoryczna odcinka szyjnego kręgosłupa u osób zdrowych zmienia się wraz z dodatkowym obciążeniem osiowym lub ułożeniem ciała? Lepsze zrozumienie sztywności kręgosłupa i wyczucia pozycji szyi prowadzi do nowego wglądu w mechanizmy stabilizacji kręgosłupa szyjnego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zürich, ZH, Szwajcaria, 8008
        • Balgrist University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi zdrowi dorośli

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podpisana świadoma zgoda zdrowego uczestnika po uzyskaniu informacji

Kryteria wyłączenia:

Ostry ból Przewlekły ból szyi Przebyty zabieg chirurgiczny szyi Wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi > 15

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Dynamiczna stabilizacja szyjki macicy

Badany jest proszony o poruszanie głową w 6 kierunkach w pozycji siedzącej i odchyleniu 30° do tyłu w pozycji siedzącej; zgięcie boczne (lewo/prawo), zgięcie, wyprost i obrót (lewo/prawo). Wyniki należy pobrać dla każdego kierunku i wyrywkowo dla każdego poziomu obciążenia osiowego (0 kg, 1 kg, 2 kg i 3 kg). Łącznie 24 pomiary.

Czas trwania wszystkich pomiarów wyniesie 60 minut.
Inny: obciążenie osiowe
W przypadku kasku z zapięciem na rzep dodamy dodatkowy ciężar, aby wytworzyć obciążenie osiowe kręgosłupa szyjnego
Sztywność szyjki macicy
Uczestnik jest proszony o poruszenie głową w 4 kierunkach; zgięcie, wyprost i obrót (lewo/prawo). Pomiary błędu pozycji stawu zostaną wykonane w neutralnej pozycji siedzącej. Dodatkowo sztywność będzie mierzona w neutralnej pozycji siedzącej i neutralnej pozycji siedzącej ze zgięciem odcinka szyjnego 45°. Wszystkie pomiary będą wykonywane przy obciążeniu osiowym 0 kg i 3 kg. W sumie 18 pomiarów. Czas trwania wszystkich pomiarów wyniesie 60 minut.
Inny: obciążenie osiowe
W przypadku kasku z zapięciem na rzep dodamy dodatkowy ciężar, aby wytworzyć obciążenie osiowe kręgosłupa szyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana błędu pozycji stawu szyi między różnymi warunkami wagowymi
Ramy czasowe: 20 minut grupowa sztywność karku
Błąd wspólnej pozycji zostanie oceniony za pomocą Sensomove. Składa się z czujnika koordynacyjnego 3D, regulowanego paska na głowę i podstawowego oprogramowania do sprzężenia zwrotnego ruchu głowy. Oceniona zostanie zmiana błędu położenia przegubu z dodatkowym obciążeniem osiowym i bez niego.
20 minut grupowa sztywność karku
Zmiana błędu ustawienia stawu szyi pomiędzy dwiema pozycjami siedzącymi
Ramy czasowe: Grupa 20 minut Dynamiczna stabilizacja szyjki macicy
Błąd pozycji stawu zostanie oceniony za pomocą Sensomove. Składa się on z czujnika koordynacyjnego 3D, regulowanego paska na głowę i podstawowego oprogramowania do sprzężenia zwrotnego ruchów głowy. Oceniana będzie zmiana błędu pozycji stawu przy obciążeniu osiowym (3kg) pomiędzy dwiema pozycjami siedzącymi.
Grupa 20 minut Dynamiczna stabilizacja szyjki macicy
Zmiana zakresu ruchu szyi pomiędzy różnymi warunkami wagowymi
Ramy czasowe: 20 minut grupowa sztywność karku
Zakres ruchu zostanie oceniony za pomocą Sensomove. Składa się on z czujnika koordynacyjnego 3D, regulowanego paska na głowę i podstawowego oprogramowania do sprzężenia zwrotnego ruchu głowy. Oceniona zostanie zmiana Gwałtowności ruchu z dodatkowym obciążeniem osiowym i bez niego.
20 minut grupowa sztywność karku
Zmiana sztywności kręgosłupa pomiędzy różnymi pozycjami siedzącymi i warunkami obciążenia
Ramy czasowe: 20 minut grupowa sztywność karku
Urządzenie mierzy podatność tkanek zgodnie z koncepcją impuls-odpowiedź. Siła dokładnie 20 niutonów zostanie przyłożona z urządzenia do wyrostka kolczystego. Oczekiwana reakcja impulsowa (wynik) będzie się mieścić w przedziale od 20 do 40 niutonów. Oceniana będzie zmiana sztywności kręgosłupa spowodowana pozycją siedzącą i obciążeniem.
20 minut grupowa sztywność karku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból podczas pomiaru
Ramy czasowe: 2 minuty
Wizualna skala analogowa zostanie wykorzystana do ilościowego określenia bólu, jeśli którykolwiek z pomiarów jest bolesny. Uczestnik jest proszony o ocenę intensywności bólu na linii prostej (100 mm) z dwoma punktami końcowymi.
2 minuty
Samodzielna mobilność szyi
Ramy czasowe: 4 minuty
Samodzielny kwestionariusz mobilności szyi to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który wykorzystuje wizualne skale analogowe do pomiaru bezbolesnej aktywnej furii ruchu dla wszystkich ruchów szyi. Pacjent proszony jest o zaznaczenie linii 100 mm (0 mm = „brak możliwości ruchu” i 100 mm = „jak najdalej”). Na ocenę łączną składa się suma ocen indywidualnych (min. wynik (600) = brak ograniczeń i max. wynik (0) = całkowite ograniczenie)
4 minuty
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4 minuty
Indeks niepełnosprawności szyi to kwestionariusz samoopisowy zawierający 10 pozycji: intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, praca, bóle głowy, koncentracja, sen, prowadzenie samochodu, czytanie i rekreacja. Odpowiedź na każdą pozycję oceniana jest na 6-stopniowej skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność). Odpowiedzi liczbowe dla każdej pozycji są sumowane, dając całkowity wynik w zakresie od 0 do 50.
4 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Balgrist University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2019-00830

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na obciążenie osiowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami