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Auswirkungen zusätzlicher axialer Belastung auf die zervikale Motorsteuerung (Axial)

14. Januar 2021 aktualisiert von: Balgrist University Hospital
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss zusätzlicher axialer Belastung und Körperposition auf die zervikale motorische Kontrolle bei jungen gesunden Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die motorische Kontrolle der Halswirbelsäule ist für die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts bei alltäglichen Aktivitäten und die Widerstandsfähigkeit gegen äußere Belastungen wirkungslos. Die Stabilisierungsaspekte der Halswirbelsäule sind sehr komplex, es sind sowohl passive (Bänder, Gelenkkapsel und Haut) als auch aktive (Muskeln) und neurologische Subsysteme beteiligt. Meist sind propriozeptive Tests und Übungen wie das Testen und Umschulen des Kopf- und Nackenpositionssinns ein wesentlicher Bestandteil der Rehabilitation. Eine weitere Methode zur Beurteilung der motorischen Kontrolle der Wirbelsäule ist die Beurteilung der Wirbelsäulensteifheit. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen zusätzlicher axialer Belastung auf die Bewegungskontrolle bei gesunden Personen zu untersuchen. Verändert sich die motorische Kontrolle der Halswirbelsäule bei gesunden Probanden mit zusätzlicher axialer Belastung oder Körperhaltung? Ein besseres Verständnis der Wirbelsäulensteifheit und des Gespürs für die Nackenposition führt zu neuen Erkenntnissen über die Stabilisierungsmechanismen der Wirbelsäule.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zürich, ZH, Schweiz, 8008
        • Balgrist University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge gesunde Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Unterzeichnete Einverständniserklärung eines gesunden Teilnehmers nach der Aufklärung

Ausschlusskriterien:

Akute Schmerzen Chronische Nackenschmerzen Hat sich einer Halsoperation unterzogen Nackenbehinderungsindexwert > 15

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Dynamische zervikale Stabilität

Der Teilnehmer wird gebeten, den Kopf in sitzender Position und um 30° nach hinten geneigter Sitzposition in 6 Richtungen zu bewegen; Seitliche Flexion (links/rechts), Flexion, Extension und Rotation (links/rechts). Die Ergebnisse sind für jede Richtung und zufällig bei jedem axialen Belastungsniveau (0 kg, 1 kg, 2 kg und 3 kg) zu ermitteln. Insgesamt 24 Messungen.

Die Dauer aller Messungen beträgt 60 Minuten.
Sonstiges: axiale Belastung
Mit einem Helm mit Klettverschluss fügen wir zusätzliches Gewicht hinzu, um eine axiale Belastung der Halswirbelsäule zu erzeugen
Zervikale Steifheit
Der Teilnehmer wird gebeten, den Kopf in vier Richtungen zu bewegen; Flexion, Extension und Rotation (links/rechts). Messungen des Gelenkpositionsfehlers werden in neutraler Sitzposition durchgeführt. Zusätzlich wird die Steifheit in neutraler Sitzposition und neutraler Sitzposition mit 45° Halsbeugung gemessen. Alle Messungen werden mit einer axialen Belastung von 0 kg und 3 kg durchgeführt. Insgesamt 18 Messungen. Die Dauer aller Messungen beträgt 60 Minuten.
Sonstiges: axiale Belastung
Mit einem Helm mit Klettverschluss fügen wir zusätzliches Gewicht hinzu, um eine axiale Belastung der Halswirbelsäule zu erzeugen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Positionsfehlers des Halsgelenks zwischen unterschiedlichen Gewichtsbedingungen
Zeitfenster: 20 Minuten Gruppenzervixsteifheit
Gelenkpositionsfehler werden mit Sensomove bewertet. Es besteht aus dem 3D-Senscoordination-Sensor, einem verstellbaren Kopfband und einer Basissoftware zur Bewegungsrückmeldung von Kopfbewegungen. Die Änderung des Gelenkpositionsfehlers mit und ohne zusätzliche Axiallast wird bewertet.
20 Minuten Gruppenzervixsteifheit
Änderung des Positionsfehlers des Nackengelenks zwischen zwei Sitzpositionen
Zeitfenster: 20-minütige Gruppe Dynamische zervikale Stabilität
Gelenkpositionsfehler werden mit Sensomove bewertet. Es besteht aus dem 3D-Sensokoordinationssensor, einem verstellbaren Kopfband und einer Basissoftware für die Bewegungsrückmeldung von Kopfbewegungen. Die Änderung des Gelenkpositionsfehlers bei axialer Belastung (3 kg) zwischen zwei Sitzpositionen wird bewertet.
20-minütige Gruppe Dynamische zervikale Stabilität
Änderung des Bewegungsbereichs des Halses zwischen verschiedenen Gewichtsbedingungen
Zeitfenster: 20 Minuten Gruppenzervixsteifheit
Der Bewegungsbereich wird mit Sensomove bewertet. Es besteht aus dem 3D-Sensokoordinationssensor, einem verstellbaren Kopfband und einer Basissoftware für die Bewegungsrückmeldung von Kopfbewegungen. Bewertet wird die Änderung des Bewegungsradius mit und ohne zusätzliche Axiallast.
20 Minuten Gruppenzervixsteifheit
Veränderung der Wirbelsäulensteifigkeit zwischen verschiedenen Sitzpositionen und Belastungsbedingungen
Zeitfenster: 20 Minuten Gruppenzervixsteifheit
Das Gerät misst die Gewebecompliance nach dem Konzept der Impulsantwort. Eine Kraft von genau 20 Newton wird vom Gerät auf den Dornfortsatz ausgeübt. Die erwartete Impulsantwort (Ergebnis) liegt zwischen 20 Newton und 40 Newton. Bewertet wird die Veränderung der Wirbelsäulensteifheit aufgrund der Sitzposition und Belastung.
20 Minuten Gruppenzervixsteifheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen beim Messen
Zeitfenster: 2 Minuten
Die visuelle Analogskala wird zur Quantifizierung des Schmerzes verwendet, wenn eine der Messungen schmerzhaft ist. Der Teilnehmer wird gebeten, seine Schmerzintensität auf einer geraden Linie (100 mm) mit zwei Endpunkten zu bewerten.
2 Minuten
Selbstverabreichte Nackenmobilität
Zeitfenster: 4 Minuten
Der selbst auszufüllende Fragebogen zur Nackenmobilität ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der visuelle Analogskalen verwendet, um den schmerzfreien aktiven Bewegungsumfang für alle Nackenbewegungen zu messen. Der Patient wird gebeten, eine Markierung auf einer 100-mm-Linie zu setzen (0 mm = „keine Bewegung möglich“ und 100 mm = „so weit wie möglich“). Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Einzelpunktzahlen (mind. Punktzahl (600) = keine Einschränkungen und max. Punktzahl (0) = totale Einschränkung)
4 Minuten
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 4 Minuten
Der Neck Disability Index ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit 10 Elementen: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Arbeit, Kopfschmerzen, Konzentration, Schlafen, Autofahren, Lesen und Erholung. Die Antwort auf jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet. Die numerischen Antworten für jedes Element werden zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 50 summiert.
4 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Balgrist University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jaap Swanenburg, PhD, Balgrist University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-00830

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur axiale Belastung

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