Interacciones Medicamentosas en el Sistema de Información Hospitalario. El Sistema PROSIT.. (PROSIT)
Desarrollo, Validación e Impacto de una Identificación Automática de Co-Prescripción en Riesgo de Interacciones en el Sistema de Información Hospitalario. El Sistema PROSIT.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio multicéntrico de ámbito nacional estructurado en tres fases.
- Fase 1. Desarrollo de la herramienta e interfaz PROSIT. La herramienta PRoSIT identificará todos los medicamentos enumerados en las recetas de alta hospitalaria y buscará automáticamente IMP, a través del tesauro de interacción de la Agencia Francesa de Seguridad de Medicamentos. La interfaz de PRoSIT permitirá la navegación desde la información agregada hasta los documentos fuente. Este módulo incluirá un sistema de alerta de nunca evento, se actualizará diariamente y estará disponible bajo demanda para los prescriptores y farmacéuticos de referencia.
- Fase 2. Evaluación del desempeño del sistema PROSIT. Esta fase validará la capacidad de la herramienta PRoSIT para identificar IMP graves entre los medicamentos enumerados en las prescripciones de alta hospitalaria. El desempeño del sistema PRoSIT se evaluará en comparación con un estándar de oro basado en la opinión de expertos de una muestra representativa de recetas de alta hospitalaria en pacientes de 65 años o más, hospitalizados o atendidos en consultas en los centros de cardiología, medicina interna o neurología. de tres hospitales universitarios (Burdeos, Rennes y HEGP).
- Fase 3. Impacto del PROSIT en la organización asistencial. Una vez validada, la herramienta PRoSIT se utilizará y evaluará en el Hospital Universitario de Burdeos. Su uso irá acompañado de una presentación a los usuarios (médicos y farmacéuticos hospitalarios) así como de feedbacks periódicos. Un análisis cualitativo permitirá evaluar la apropiación del sistema PROSIT y su impacto en la organización del cuidado. Se realizarán entrevistas semiestructuradas con médicos y farmacéuticos, y una serie de observaciones de la retroalimentación de PRoSIT, para medir la dimensión colectiva de los cambios observados en las prácticas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Louis LETINIER, Dr
- Número de teléfono: +33 5 57 57 15 60
- Correo electrónico: louis.letinier@chu-bordeaux.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Francesco SALVO, Pr
- Número de teléfono: +33 5 57 57 15 60
- Correo electrónico: francesco.salvo@u-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Hôpital Pellegrin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se seleccionarán un total de 5 676 prescripciones de alta hospitalaria, definidas como la lista de medicamentos prescritos al alta hospitalaria o después de una visita hospitalaria, ya sean nuevos o renovados, si se refieren a: pacientes de 65 años o más Y en cardiología, internos departamentos de medicina y neurología del Hospital Universitario de Burdeos, el Hospital Universitario de Rennes y el Hospital Europeo Georges Pompidou registrados entre el 1 de junio de 2018 y el 1 de junio de 2019.
- Para la evaluación de los determinantes de aceptabilidad y eficacia de la intervención: se incluirá un grupo de 18 médicos de hospital y tres farmacéuticos de hospital de los departamentos correspondientes del Hospital Universitario de Burdeos.
- Para la fase 3, todas las recetas de alta hospitalaria para pacientes de 65 años o más hospitalizados o atendidos en consulta en las divisiones de cardiología, medicina interna y neurología solo del Hospital Universitario de Burdeos se utilizarán para analizar el impacto de la retroalimentación.
Criterio de exclusión:
• Prescripciones de alta hospitalaria que no se corresponden con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental
Se seleccionarán un total de 5 676 prescripciones de alta hospitalaria, definidas como la lista de medicamentos prescritos al alta hospitalaria o tras una visita hospitalaria, ya sean nuevos o renovados.
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Entre el 1 de junio de 2018 y el 1 de junio de 2019 se registrarán todas las prescripciones de alta hospitalaria de los pacientes de 65 años o más hospitalizados o atendidos en consulta en los servicios de cardiología, medicina interna y neurología del Hospital Universitario de Burdeos y Rennes y del Hospital Europeo Georges Pompidou.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de identificación automática de co-prescripción en Riesgo de Interacciones Medicamentosas (RoDI)
Periodo de tiempo: 36 meses después de la inclusión
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Gracias al desarrollo de la interfaz y la herramienta PROSIT.
La herramienta PRoSIT identificará todos los medicamentos enumerados en las recetas de alta hospitalaria y buscará automáticamente IMP, a través del tesauro de interacción de la Agencia Francesa de Seguridad de Medicamentos.
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36 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Florence FRANCIS, Dr, USMR
- Investigador principal: Francesco SALVO, Pr, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2019/62
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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