Tucidinostat y exemestano neoadyuvantes en el cáncer de mama temprano (NeoTEE)

Criterios de inclusión:

1. Se debe firmar el consentimiento informado por escrito;
2. Estado de desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este: 0~1;
3. Confirmación histológica de cáncer de mama invasivo con receptor de estrógeno (ER) positivo y HER 2 negativo;
4. Edad ≥18 años;
5. Sin enfermedad metastásica distante;
6. El estado de la enfermedad es el estadio II o el estadio III;
7. Criterios de exámenes de laboratorio para inscripción: HGB≥10g/dl, WBC≥4000/mm3, PLT≥100 000/mm3, GOT, GPT, ALP≤2 veces ULN, TBIL, CCr≤1.5 veces ULN.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que estén embarazadas o en período de lactancia en el momento de la aleatorización o que se nieguen a la anticoncepción.
2. Pacientes que recibieron trasplante de órganos (incluye trasplante autólogo de médula ósea y trasplante de células madre).
3. Pacientes que tienen otras enfermedades malignas dentro de los 5 años, excepto carcinoma de células basales de piel curado, carcinoma de células planas o carcinoma de cuello uterino in situ
4. Pacientes con trastorno psiquiátrico, enfermedad del sistema nervioso periférico o central o cualquier trastorno que comprometa la capacidad de dar su consentimiento informado o participar en este estudio.
5. Pacientes con enfermedades hepáticas, renales, cardiovasculares, respiratorias, digestivas graves o diabetes no controlada.
6. Pacientes que hayan tenido un infarto de miocardio en los últimos 12 meses.
7. Pacientes que participan en otro ensayo clínico.
8. Pacientes alérgicos a la goserelina, leuprorelina, tucidinostat o inhibidor de la aromatasa.